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Efficacia di un programma software per la correzione di errori articolatori arabi in pazienti con disfunzione della valvola velofaringea:

18 maggio 2020 aggiornato da: Alaa Mamdouh

Formulazione e applicazione di un programma software di correzione per la correzione degli errori articolatori nei pazienti con disfunzione velofaringea

Sviluppare un programma software di correzione specifico per correggere gli errori del linguaggio in pazienti con disfunzione velofaringea nella lingua araba e testarne l'efficacia, su un gruppo confrontando i risultati pre e post

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto su 40 pazienti con errori di articolazione in casi di disfunzione della valvola velofaringea che frequentavano l'unità di foniatria, dipartimento di otorinolaringoiatria, Università di Alessandria.

I pazienti soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione specificati. Il paziente è stato sottoposto a valutazione pre-intervento e sono stati scelti 3 parametri per confrontare l'efficacia del programma prima e dopo la terapia.

questi includono la valutazione percettiva uditiva del linguaggio, il test del nasometro e il test dell'articolazione.

Il paziente è stato sottoposto al programma software di riparazione come sessioni individuali. quindi, dopo aver terminato la terapia, i pazienti sono stati sottoposti a valutazione post terapeutica con i 3 criteri specificati

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software statistico SPSS versione 23. I dati quantitativi sono stati testati per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Le variabili che erano normalmente distribuite sono state descritte da Media ± SD. Le variabili che non erano normalmente distribuite, sono state descritte dalla mediana (Min-Max). I dati qualitativi sono stati espressi con numeri e percentuali. I risultati sono stati calcolati a un livello di significatività del 5% o inferiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21500
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • clinicamente presentato da errori di articolazione dovuti a disfunzione velofaringea
  • Età di 5 anni e oltre con
  • deve avere udito e vista normali.

Criteri di esclusione:

  • Palatoschisi non riparata.
  • Grossa fistola palatale.
  • Danno cerebrale e disabilità intellettiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo che partecipa all'intervento
paziente che lamentava rerror seppch per insufficienza t ovelofaringea e si sottoponeva all'intervento
Comportamentale: Programma software per la correzione degli errori articolatori arabi
Un intervento computerizzato di logopedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel test di articolazione araba
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento)
un test qualitativo che definisce la presenza o l'assenza di errori di articolazione
linea di base (pre-intervento)
cambiamento nel test di articolazione araba
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
un test qualitativo che definisce la presenza o l'assenza di errori di articolazione
subito dopo l'intervento
variazione dei valori del nasometro
Lasso di tempo: pre intervento
un dispositivo che misura il punteggio della nasalità come rapporto espresso in percentuale tra l'energia del suono nasale e il suono nasale più orale nei pazienti prima e dopo l'intervento per la valutazione quantitativa dell'emissione di aria nasale e del tono nasale dove i valori più bassi significano risultati migliori
pre intervento
variazione dei valori del nasometro
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
un dispositivo che misura il punteggio della nasalità come rapporto espresso in percentuale tra l'energia del suono nasale e il suono nasale più orale nei pazienti prima e dopo l'intervento per la valutazione quantitativa dell'emissione di aria nasale e del tono nasale dove i valori più bassi significano risultati migliori
subito dopo l'intervento
cambiamento nella valutazione percettiva uditiva del discorso
Lasso di tempo: pre intervento
Una scala qualitativa del discorso del paziente: grado 5 da 0 (non presente) a 4 (difettoso)
pre intervento
cambiamento nella valutazione percettiva uditiva del discorso
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Una scala qualitativa del discorso del paziente: grado 5 da 0 (non presente) a 4 (difettoso)
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto del fattore età sui valori del nasometro dopo l'intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
test statistici per la correlazione
subito dopo l'intervento
effetto del fattore età sulla valutazione percettiva uditiva dopo l'intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
test statistici per la correlazione
subito dopo l'intervento
effetto della riparazione chirurgica sui valori del nasometro dopo l'intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
confronto tra due gruppi
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alaa Mamdouh

Investigatori

  • Cattedra di studio: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0105440

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un palne per rendere disponibile IPD

Periodo di condivisione IPD

per 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Attraverso l'indirizzo e-mail A_abdelhamed14@alexmed,edu,eg

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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