Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność arabskiego programu naprawczego błędów artykulacyjnych u pacjentów z dysfunkcją zastawki podniebienno-gardłowej:

18 maja 2020 zaktualizowane przez: Alaa Mamdouh

Formuła i zastosowanie programu naprawczego w korekcji błędów artykulacyjnych u pacjentów z dysfunkcją podniebienno-gardłową

Opracowanie programu korygującego, który jest specyficzny dla korygowania błędów mowy u pacjentów z dysfunkcją podniebienno-gardłową w języku arabskim i przetestowanie jego skuteczności w jednej grupie, porównując wyniki przed i po

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 40 pacjentów z wadami artykulacji w przypadkach dysfunkcji zastawki podniebienno-gardłowej leczonych na oddziale foniatrii oddziału otorynolaryngologii Uniwersytetu Aleksandryjskiego.

Pacjenci spełniali określone kryteria włączenia i wyłączenia. Pacjenta poddano ocenie przedinterwencyjnej i dobrano 3 parametry w celu porównania skuteczności programu przed i po terapii.

obejmują one słuchowo-percepcyjną ocenę mowy, test nasometru i test artykulacji.

Pacjent został poddany programowi remediacji jako indywidualne sesje. następnie po zakończeniu terapii pacjenci zostali poddani ocenie poterapeutycznej według 3 określonych kryteriów

Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS w wersji 23. Dane ilościowe zbadano pod kątem normalności za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Zmienne o rozkładzie normalnym opisano jako średnią ± SD. Zmienne, które nie miały rozkładu normalnego, zostały opisane medianą (Min-Max). Dane jakościowe wyrażono liczbowo i procentowo. Wyniki obliczono na poziomie istotności 5% lub niższym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21500
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie objawia się błędami artykulacji spowodowanymi dysfunkcją podniebienno-gardłową
  • Wiek 5 lat i więcej z
  • musi mieć normalny słuch i wzrok.

Kryteria wyłączenia:

  • Nienaprawiony rozszczep podniebienia.
  • Duża przetoka podniebienna.
  • Uszkodzenie mózgu i niepełnosprawność intelektualna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa uczestnicząca w interwencji
pacjentka skarżąca się na nawrót sepsy z powodu niewydolności przełykowo-gardłowej i poddana interwencji
Behawioralne: Arabski program do naprawy błędów artykulacyjnych
Skomputeryzowana interwencja logopedyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana testu artykulacji arabskiej
Ramy czasowe: linia bazowa (przed interwencją)
test jakościowy określający obecność lub brak błędów artykulacyjnych
linia bazowa (przed interwencją)
zmiana testu artykulacji arabskiej
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
test jakościowy określający obecność lub brak błędów artykulacyjnych
zaraz po interwencji
zmiana wartości miernika naso
Ramy czasowe: przed interwencją
urządzenie mierzące punktację nosa jako stosunek wyrażony w procentach między energią dźwięku nosowego a dźwiękiem nosowym i ustnym u pacjentów przed i po interwencji w celu ilościowej oceny emisji powietrza z nosa i napięcia nosa, gdzie niższe wartości oznaczają lepsze wyniki
przed interwencją
zmiana wartości miernika naso
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
urządzenie mierzące punktację nosa jako stosunek wyrażony w procentach między energią dźwięku nosowego a dźwiękiem nosowym i ustnym u pacjentów przed i po interwencji w celu ilościowej oceny emisji powietrza z nosa i napięcia nosa, gdzie niższe wartości oznaczają lepsze wyniki
zaraz po interwencji
zmiana percepcyjnej oceny słuchowej mowy
Ramy czasowe: przed interwencją
Jakościowa skala mowy pacjenta: 5 stopni od 0 (brak) do 4 (brak)
przed interwencją
zmiana percepcyjnej oceny słuchowej mowy
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Jakościowa skala mowy pacjenta: 5 stopni od 0 (brak) do 4 (brak)
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ czynnika wieku na wartości nasometru po interwencji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
testy statystyczne korelacji
zaraz po interwencji
wpływ czynnika wieku na ocenę percepcji słuchowej po interwencji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
testy statystyczne korelacji
zaraz po interwencji
wpływ naprawy chirurgicznej na wartości nasometru po interwencji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
porównanie dwóch grup
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaa Mamdouh

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0105440

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy pojawi się palne, aby udostępnić IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

przez 6 miesięcy po urodzeniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Za pośrednictwem adresu e-mail A_abdelhamed14@alexmed,edu,np

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj