Wirksamkeit eines arabischen Softwareprogramms zur Behebung von Artikulationsfehlern bei Patienten mit Velopharynxklappendysfunktion:
18. Mai 2020 aktualisiert von: Alaa Mamdouh
Formulierung und Anwendung eines Korrektursoftwareprogramms zur Korrektur von Artikulationsfehlern bei Patienten mit Velopfarynx-Dysfunktion
Entwicklung eines Korrektur-Softwareprogramms, das spezifisch für die Korrektur von Sprachfehlern bei Patienten mit velopharyngealer Dysfunktion in der arabischen Sprache ist, und Test seiner Wirksamkeit, an einer Gruppe, die Vor- und Nachergebnisse vergleicht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an 40 Patienten mit Artikulationsfehlern in Fällen von velopharyngealer Klappendysfunktion durchgeführt, die die Abteilung für Phoniatrie, Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde der Universität Alexandria besuchten.
Die Patienten erfüllten die festgelegten Ein- und Ausschlusskriterien. Der Patient wurde vor der Intervention untersucht und 3 Parameter wurden ausgewählt, um die Wirksamkeit des Programms vor und nach der Therapie zu vergleichen.
Dazu gehören die auditive Wahrnehmungsbewertung der Sprache, der Nasometertest und der Artikulationstest.
Der Patient durchlief das Sanierungssoftwareprogramm als Einzelsitzungen. Nach Abschluss der Therapie wurden die Patienten einer posttherapeutischen Bewertung mit den 3 festgelegten Kriterien unterzogen
Statistische Analyse Wurde mit SPSS Statistics Software Version 23 durchgeführt. Quantitative Daten wurden unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests auf Normalität getestet. Die Variablen, die normalverteilt waren, wurden durch Mittelwert ± SD beschrieben. Die Variablen, die nicht normalverteilt waren, wurden durch den Median (Min-Max) beschrieben. Qualitative Daten wurden durch Zahlen und Prozentsätze ausgedrückt. Die Ergebnisse wurden auf einem Signifikanzniveau von 5 % oder weniger berechnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Alexandria, Ägypten, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinisch dargestellt durch Artikulationsfehler aufgrund einer velopharyngealen Dysfunktion
- Alter ab 5 Jahren mit
- muss über ein normales Hör- und Sehvermögen verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Unreparierte Gaumenspalte.
- Große Gaumenfistel.
- Hirnschäden und geistige Behinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: die an der Intervention teilnehmende Gruppe
Patient klagte über Seppchstörungen aufgrund von ovelopharyngealer Insuffizienz und unterzog sich dem Eingriff
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Eine sprachtherapeutische computergestützte Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im arabischen Artikulationstest
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention)
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ein qualitativer Test, der das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Artikulationsfehlern definiert
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Basislinie (vor der Intervention)
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Änderung im arabischen Artikulationstest
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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ein qualitativer Test, der das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Artikulationsfehlern definiert
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unmittelbar nach Eingriff
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Änderung der Nasometerwerte
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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ein Gerät, das den Nasalance-Score als prozentual ausgedrücktes Verhältnis zwischen nasaler Schallenergie zu nasalem plus oralem Schall bei Patienten vor und nach dem Eingriff misst, um die nasale Luftemission und den nasalen Tonus quantitativ zu bewerten, wobei die niedrigeren Werte bessere Ergebnisse bedeuten
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vor dem Eingriff
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Änderung der Nasometerwerte
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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ein Gerät, das den Nasalance-Score als prozentual ausgedrücktes Verhältnis zwischen nasaler Schallenergie zu nasalem plus oralem Schall bei Patienten vor und nach dem Eingriff misst, um die nasale Luftemission und den nasalen Tonus quantitativ zu bewerten, wobei die niedrigeren Werte bessere Ergebnisse bedeuten
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unmittelbar nach Eingriff
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Änderung der auditiven Wahrnehmungsbeurteilung von Sprache
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Eine qualitative Skala der Patientensprache: 5-Grad von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwer)
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vor dem Eingriff
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Änderung der auditiven Wahrnehmungsbeurteilung von Sprache
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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Eine qualitative Skala der Patientensprache: 5-Grad von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwer)
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unmittelbar nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss des Altersfaktors auf Nasometerwerte nach Intervention
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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statistische Korrelationstests
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unmittelbar nach Eingriff
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Wirkung des Altersfaktors auf die auditive Wahrnehmungsbeurteilung nach Intervention
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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statistische Korrelationstests
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unmittelbar nach Eingriff
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Auswirkung der chirurgischen Reparatur auf die Nasometerwerte nach dem Eingriff
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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Vergleich zwischen zwei Gruppen
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unmittelbar nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Mundanomalien
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Artikulationsstörungen
- Velopharyngeale Insuffizienz
Andere Studien-ID-Nummern
- 0105440
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
für 6 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Über die E-Mail-Adresse A_abdelhamed14@alexmed,edu,zB
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Artikulationsstörungen
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