Effektiviteten af et arabisk artikulatorisk fejlafhjælpningsprogram hos patienter med velopharyngeal ventildysfunktion:
18. maj 2020 opdateret af: Alaa Mamdouh
Formulering og anvendelse af et afhjælpningssoftwareporgram til korrektion af artikulatoriske fejl hos patienter med velopfaryngeal dysfunktion
At udvikle et afhjælpningssoftwareprogram, der er specifikt til at korrigere talefejl hos patienter med velopharyngeal dysfunktion på det arabiske sprog og teste dets effektivitet på én gruppe, der sammenligner præ- og postresultater
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 40 patienter med artikulationsfejl i tilfælde af velopharyngeal klapdysfunktion, der gik på afdelingen for foniatri, otorhinolaryngologisk afdeling, Alexandria University.
Patienterne opfyldte de specificerede inklusions- og eksklusionskriterier. Patienten gennemgik præ-interventionsevaluering, og 3 parametre blev valgt til at sammenligne effektiviteten af programmet før og efter behandling.
disse omfatter auditiv perceptuel vurdering af tale, nasometertest og artikulationstest.
Patienten gennemgik afhjælpningssoftwaren som individuelle sessioner. derefter efter at have afsluttet terapien, gennemgik patienterne postterapeutisk evaluering med de 3 specificerede kriterier
Statistisk analyse Blev udført med SPSS statistik software version 23. Kvantitative data blev testet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Variablerne, som var normalfordelt, blev beskrevet ved middel ± SD. Variablerne, som ikke var normalfordelte, blev beskrevet ved median (Min-Max). Kvalitative data blev udtrykt ved tal og procenter. Resultaterne blev beregnet til et signifikansniveau på 5 % eller mindre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk præsenteret ved artikulationsfejl på grund af velopharyngeal dysfunktion
- Alder på 5 år og derover med
- skal have normal hørelse og syn.
Ekskluderingskriterier:
- Urepareret ganespalte.
- Stor palatal fistel.
- Hjerneskade og udviklingshæmning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: den deltagende gruppe i interventionen
patient klager over seppch-fejl på grund af ovelopharyngeal insufficiens og gennemgik interventionen
|
En logopædisk computerstyret intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i arabisk artikulationstest
Tidsramme: basislinje (præ-intervention)
|
en kvalitativ test, der definerer tilstedeværelse eller fravær af artikulationsfejl
|
basislinje (præ-intervention)
|
|
ændring i arabisk artikulationstest
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
en kvalitativ test, der definerer tilstedeværelse eller fravær af artikulationsfejl
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
ændring i naso-meterværdier
Tidsramme: før intervention
|
en enhed, der måler nasalancescore som et forhold udtrykt i procent mellem nasal lydenergi og nasal plus oral lyd hos patienter før og efter intervention til kvantitativ vurdering af nasal luftemission og nasal tonus, hvor de lavere værdier betyder bedre resultater
|
før intervention
|
|
ændring i naso-meterværdier
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
en enhed, der måler nasalancescore som et forhold udtrykt i procent mellem nasal lydenergi og nasal plus oral lyd hos patienter før og efter intervention til kvantitativ vurdering af nasal luftemission og nasal tonus, hvor de lavere værdier betyder bedre resultater
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
ændring i Auditiv perceptuel vurdering af tale
Tidsramme: før intervention
|
En kvalitativ skala for patienttale: 5 grad fra 0 (ikke til stede) til 4 (sever)
|
før intervention
|
|
ændring i Auditiv perceptuel vurdering af tale
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
En kvalitativ skala for patienttale: 5 grad fra 0 (ikke til stede) til 4 (sever)
|
umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aldersfaktorens effekt på nasometerværdier efter intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
statistiske test for korrelation
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
effekt af aldersfaktoren på auditiv perceptuel vurdering efter intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
statistiske test for korrelation
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
effekt af den kirurgiske reparation på nasometerværdierne efter indgreb
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
sammenligning mellem to grupper
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Abnormiteter i munden
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulationsforstyrrelser
- Velopharyngeal insufficiens
Andre undersøgelses-id-numre
- 0105440
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Det vides endnu ikke, om der vil være en mulighed for at gøre IPD tilgængelig
IPD-delingstidsramme
i 6 måneder efter forplantning
IPD-delingsadgangskriterier
Gennem e-mail-adressen A_abdelhamed14@alexmed,edu,eg
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .