Velopharyngeal Valve Dysfunction 환자에서 아랍어 조음 오류 교정 소프트웨어 프로그램의 효능:
2020년 5월 18일 업데이트: Alaa Mamdouh
Velopfaryngeal Dysfunction 환자의 조음 오류 교정을 위한 교정 소프트웨어 프로그램의 공식화 및 적용
구인두 기능 장애가 있는 아랍어 언어 환자의 언어 오류를 교정하기 위한 교정 소프트웨어 프로그램을 개발하고 그 효능을 테스트하기 위해, 한 그룹에서 사전 및 사후 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 알렉산드리아 대학교 이비인후과 음성과에서 구인두 판막 기능 장애로 조음 이상을 보이는 환자 40명을 대상으로 하였다.
환자는 지정된 포함 및 제외 기준을 충족했습니다. 환자는 개입 전 평가를 받았고 치료 전후 프로그램의 효능을 비교하기 위해 3개의 매개변수를 선택했습니다.
여기에는 말의 청각 지각 평가, 나소미터 테스트 및 조음 테스트가 포함됩니다.
환자는 개별 세션으로 치료 소프트웨어 프로그램을 받았습니다. 그런 다음 치료를 마친 후 환자는 3가지 지정된 기준으로 치료 후 평가를 받았습니다.
통계 분석은 SPSS 통계 소프트웨어 버전 23을 사용하여 수행되었습니다. 정량적 데이터는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성에 대해 테스트되었습니다. 정규분포된 변수는 Mean±SD로 기술하였다. 정상적으로 분포되지 않은 변수는 중앙값(Min-Max)으로 설명되었습니다. 정성적 데이터는 숫자와 백분율로 표시되었습니다. 결과는 5% 이하의 유의 수준에서 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 velopharyngeal 기능 장애로 인한 조음 오류로 나타납니다.
- 만 5세 이상
- 정상적인 청력과 시력을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 수리되지 않은 구개열.
- 큰 구개 누공.
- 뇌 손상 및 지적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재에 참여하는 그룹
ovelopharyngeal insufficiency로 인한 seppch 오류를 호소하는 환자는 중재를 받았습니다.
|
언어 치료 전산화 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아랍어 발음 테스트의 변경
기간: 기준선( 사전 개입)
|
조음 오류의 유무를 정의하는 정성 테스트
|
기준선( 사전 개입)
|
|
아랍어 발음 테스트의 변경
기간: 개입 직후
|
조음 오류의 유무를 정의하는 정성 테스트
|
개입 직후
|
|
나소 미터 값의 변화
기간: 사전 개입
|
비강 공기 방출 및 비강 톤의 정량적 평가를 위한 개입 전후 환자의 비강 에너지 대 비강 및 구강 소리 사이의 백분율로 표시되는 비강 점수를 측정하는 장치(낮은 값은 더 나은 결과를 의미함)
|
사전 개입
|
|
나소 미터 값의 변화
기간: 개입 직후
|
비강 공기 방출 및 비강 톤의 정량적 평가를 위한 개입 전후 환자의 비강 에너지 대 비강 및 구강 소리 사이의 백분율로 표시되는 비강 점수를 측정하는 장치(낮은 값은 더 나은 결과를 의미함)
|
개입 직후
|
|
언어에 대한 청각 지각 평가의 변화
기간: 사전 개입
|
환자 언어의 질적 척도 : 0(없음)에서 4(단단함)까지의 5등급
|
사전 개입
|
|
언어에 대한 청각 지각 평가의 변화
기간: 개입 직후
|
환자 언어의 질적 척도 : 0(없음)에서 4(단단함)까지의 5등급
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 후 나소미터 값에 대한 연령 요인의 영향
기간: 개입 직후
|
상관 관계에 대한 통계 테스트
|
개입 직후
|
|
개입 후 청각 지각 평가에 대한 연령 요인의 영향
기간: 개입 직후
|
상관 관계에 대한 통계 테스트
|
개입 직후
|
|
중재 후 나소미터 값에 대한 외과적 수리의 효과
기간: 개입 직후
|
두 그룹 간의 비교
|
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0105440
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD를 사용할 수 있게 하는 팔네가 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월간
IPD 공유 액세스 기준
이메일 주소 A_abdelhamed14@alexmed,edu,eg를 통해
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .