Effektiviteten av et arabisk program for utbedring av artikulatoriske feil hos pasienter med velofaryngeal ventildysfunksjon:
18. mai 2020 oppdatert av: Alaa Mamdouh
Formulering og anvendelse av et saneringsprogramvareporgram for korrigering av artikulasjonsfeil hos pasienter med velopfaryngeal dysfunksjon
Å utvikle et saneringsprogram som er spesifikt for å korrigere talefeil hos pasienter med velofaryngeal dysfunksjon på det arabiske språket og teste dets effektivitet, på en gruppe som sammenligner resultater før og etter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på 40 pasienter med artikulasjonsfeil i tilfeller av velofaryngeal ventildysfunksjon som gikk på enheten for foniatri, otorhinolaryngologisk avdeling, Alexandria University.
Pasientene oppfylte de angitte inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Pasienten gjennomgikk en pre-intervensjonsevaluering og 3 parametere ble valgt for å sammenligne effekten av programmet før og etter terapi.
disse inkluderer auditiv perseptuell vurdering av tale, nasometertest og artikulasjonstest.
Pasienten gjennomgikk saneringsprogrammet som individuelle sesjoner. deretter etter endt terapi, gjennomgikk pasientene postterapeutisk evaluering med de 3 spesifiserte kriteriene
Statistisk analyse Ble utført med SPSS statistikk programvare versjon 23. Kvantitative data ble testet for normalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. Variablene som var normalfordelt ble beskrevet ved Middel ± SD. Variablene som ikke var normalfordelt, ble beskrevet med median (Min-Max). Kvalitative data ble uttrykt med tall og prosenter. Resultatene ble beregnet til et signifikansnivå på 5 % eller mindre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk presentert av artikulasjonsfeil på grunn av velofaryngeal dysfunksjon
- Alder 5 år og oppover med
- må ha normal hørsel og syn.
Ekskluderingskriterier:
- Ureparert ganespalte.
- Stor palatal fistel.
- Hjerneskade og utviklingshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: den deltakende gruppen i intervensjonen
pasient som klager over seppch-feil på grunn av ovelopharyngeal insuffisiens og gjennomgikk intervensjonen
|
En logopedisk datastyrt intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i arabisk artikulasjonstest
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervention)
|
en kvalitativ test som definerer tilstedeværelse eller fravær av artikulasjonsfeil
|
grunnlinje (pre-intervention)
|
|
endring i arabisk artikulasjonstest
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
en kvalitativ test som definerer tilstedeværelse eller fravær av artikulasjonsfeil
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
endring i naso-meterverdier
Tidsramme: før intervensjon
|
en enhet som måler nasalansepoengsum som et forhold uttrykt i prosent mellom nasal lydenergi til nasal pluss oral lyd hos pasienter før og etter intervensjon for kvantitativ vurdering av nasal luftemisjon og nasal tonus der de lavere verdiene betyr bedre resultater
|
før intervensjon
|
|
endring i naso-meterverdier
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
en enhet som måler nasalansepoengsum som et forhold uttrykt i prosent mellom nasal lydenergi til nasal pluss oral lyd hos pasienter før og etter intervensjon for kvantitativ vurdering av nasal luftemisjon og nasal tonus der de lavere verdiene betyr bedre resultater
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
endring i Auditiv perseptuell vurdering av tale
Tidsramme: før intervensjon
|
En kvalitativ skala for pasienttale: 5 grad fra 0 (ikke tilstede) til 4 (sever)
|
før intervensjon
|
|
endring i Auditiv perseptuell vurdering av tale
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
En kvalitativ skala for pasienttale: 5 grad fra 0 (ikke tilstede) til 4 (sever)
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av aldersfaktoren på nasometerverdier etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
statistiske tester for korrelasjon
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
effekt av aldersfaktoren på auditiv perseptuell vurdering etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
statistiske tester for korrelasjon
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
effekt av den kirurgiske reparasjonen på nasometerverdiene etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
sammenligning mellom to grupper
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Munnavvik
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulasjonsforstyrrelser
- Velofaryngeal insuffisiens
Andre studie-ID-numre
- 0105440
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en palle for å gjøre IPD tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
i 6 måneder etter pupping
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gjennom e-postadressen A_abdelhamed14@alexmed,edu,eg
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .