Werkzaamheid van een Arabisch softwareprogramma voor het herstellen van articulatorische fouten bij patiënten met velofaryngeale klepdisfunctie:
18 mei 2020 bijgewerkt door: Alaa Mamdouh
Formulering en toepassing van een herstelsoftwareprogramma voor correctie van articulatorische fouten bij patiënten met velopfaryngeale disfunctie
Het ontwikkelen van een herstelsoftwareprogramma dat specifiek is voor het corrigeren van spraakfouten bij patiënten met velofaryngeale disfunctie in de Arabische taal en het testen van de doeltreffendheid ervan, waarbij op één groep pre- en postresultaten worden vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd bij 40 patiënten met articulatiefouten in gevallen van velofaryngeale klepdisfunctie die deelnamen aan de afdeling foniatrie, afdeling KNO, Universiteit van Alexandrië.
De patiënten voldeden aan de gespecificeerde in- en exclusiecriteria. De patiënt onderging een pre-interventie-evaluatie en er werden 3 parameters gekozen om de effectiviteit van het programma voor en na de therapie te vergelijken.
deze omvatten auditieve perceptuele beoordeling van spraak, nasometertest en articulatietest.
De patiënt onderging het herstelsoftwareprogramma als individuele sessies. daarna ondergingen de patiënten na het beëindigen van de therapie een posttherapeutische evaluatie met de 3 gespecificeerde criteria
Statistische analyse Is uitgevoerd met SPSS statistieksoftware versie 23. Kwantitatieve gegevens werden getest op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. De variabelen die normaal verdeeld waren, werden beschreven door Mean± SD. De variabelen die niet normaal verdeeld waren, werden beschreven door mediaan (Min-Max). Kwalitatieve gegevens werden uitgedrukt in cijfers en percentages. De resultaten zijn berekend op een significantieniveau van 5% of minder.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch gepresenteerd door articulatiefouten als gevolg van velofaryngeale disfunctie
- Leeftijd van 5 jaar en ouder met
- moet een normaal gehoor en gezichtsvermogen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Ongerepareerd gespleten gehemelte.
- Grote palatinale fistel.
- Hersenbeschadiging en verstandelijke beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de deelnemende groep aan de interventie
patiënt klaagde over seppch-fouten als gevolg van ovelopharyngeale insufficiëntie en onderging de ingreep
|
Een logopedische computerinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de Arabische articulatietest
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventie)
|
een kwalitatieve test die de aanwezigheid of afwezigheid van articulatiefouten definieert
|
basislijn (pre-interventie)
|
|
verandering in de Arabische articulatietest
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
een kwalitatieve test die de aanwezigheid of afwezigheid van articulatiefouten definieert
|
direct na tussenkomst
|
|
verandering in neusmeterwaarden
Tijdsspanne: pre-interventie
|
een apparaat dat de nasaliteitsscore meet als een verhouding uitgedrukt in percentage tussen nasale geluidsenergie en nasale plus orale klank bij patiënten vóór en na de interventie voor kwantitatieve beoordeling van nasale luchtemissie en nasale tonus waarbij de lagere waarden betere resultaten betekenen
|
pre-interventie
|
|
verandering in neusmeterwaarden
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
een apparaat dat de nasaliteitsscore meet als een verhouding uitgedrukt in percentage tussen nasale geluidsenergie en nasale plus orale klank bij patiënten vóór en na de interventie voor kwantitatieve beoordeling van nasale luchtemissie en nasale tonus waarbij de lagere waarden betere resultaten betekenen
|
direct na tussenkomst
|
|
verandering in auditieve perceptuele beoordeling van spraak
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Een kwalitatieve schaal van patiëntspraak: 5 cijfers van 0 (niet aanwezig) tot 4 (verbreken)
|
pre-interventie
|
|
verandering in auditieve perceptuele beoordeling van spraak
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Een kwalitatieve schaal van patiëntspraak: 5 cijfers van 0 (niet aanwezig) tot 4 (verbreken)
|
direct na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van de leeftijdsfactor op nasometerwaarden na interventie
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
statistische tests voor correlatie
|
direct na tussenkomst
|
|
effect van de leeftijdsfactor op auditieve perceptuele beoordeling na interventie
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
statistische tests voor correlatie
|
direct na tussenkomst
|
|
effect van de chirurgische reparatie op de nasometerwaarden na de ingreep
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
vergelijking tussen twee groepen
|
direct na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Mondziekten
- Afwijkingen in de mond
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Articulatiestoornissen
- Velofaryngeale insufficiëntie
Andere studie-ID-nummers
- 0105440
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet bekend of er een palne komt om IPD beschikbaar te stellen
IPD-tijdsbestek voor delen
gedurende 6 maanden na de bevalling
IPD-toegangscriteria voor delen
Via het e-mailadres A_abdelhamed14@alexmed,edu,eg
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .