口蓋咽頭弁機能不全患者におけるアラビア語調音エラー修復ソフトウェア プログラムの有効性:
2020年5月18日 更新者：Alaa Mamdouh
Velopfaryngeal 機能障害を持つ患者の調音エラーの修正のための修復ソフトウェア プログラムの定式化と適用
口蓋咽頭機能不全患者の発話誤りをアラビア語で修正するための修復ソフトウェア プログラムを開発し、その有効性をテストする前と後の結果を 1 つのグループで比較する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、アレクサンドリア大学の耳鼻咽喉科の音声学部門に通う口蓋咽頭弁機能不全の症例で関節エラーを有する40人の患者で行われました。
患者は、指定された包含および除外基準を満たしていました。 患者は介入前の評価を受け、治療前後のプログラムの有効性を比較するために 3 つのパラメーターが選択されました。
これらには、音声の聴覚的知覚評価、ナソメーター試験、および明瞭度試験が含まれます。
患者は、個々のセッションとして修復ソフトウェア プログラムを受けました。 治療終了後、患者は3つの指定された基準で治療後の評価を受けました
SPSS統計ソフトウェアバージョン23を使用して統計分析を実施した。 コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して、量的データの正規性を検定しました。 正規分布した変数は、平均± SD で表されます。 正規分布していない変数は、中央値 (最小-最大) で表されます。 定性的データは、数字とパーセンテージで表されました。 結果は、5%以下の有意水準で計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口蓋咽頭機能障害による関節エラーによって臨床的に現れる
- 5歳以上
- 正常な聴力と視力が必要です。
除外基準:
- 修復されていない口蓋裂.
- 大きな口蓋瘻。
- 脳の損傷と知的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入に参加しているグループ
咽喉頭閉鎖不全による敗血症の再発を訴え、介入を受けた患者
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言語療法のコンピューター化された介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラビア語調音テストの変更
時間枠：ベースライン（介入前）
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アーティキュレーション エラーの有無を定義する定性的テスト
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ベースライン（介入前）
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アラビア語調音テストの変更
時間枠：介入直後
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アーティキュレーション エラーの有無を定義する定性的テスト
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介入直後
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ナソメーター値の変化
時間枠：介入前
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鼻腔スコアを測定する装置で、鼻の空気放出と鼻の調子を定量的に評価するための介入前後の患者の鼻音エネルギーと鼻音と口音との間のパーセンテージで表され、値が低いほど結果が良好であることを意味する
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介入前
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ナソメーター値の変化
時間枠：介入直後
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鼻腔スコアを測定する装置で、鼻の空気放出と鼻の調子を定量的に評価するための介入前後の患者の鼻音エネルギーと鼻音と口音との間のパーセンテージで表され、値が低いほど結果が良好であることを意味する
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介入直後
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スピーチの聴覚的知覚評価の変化
時間枠：介入前
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患者の発話の質的尺度 : 0 (存在しない) から 4 (切断) までの 5 段階
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介入前
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スピーチの聴覚的知覚評価の変化
時間枠：介入直後
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患者の発話の質的尺度 : 0 (存在しない) から 4 (切断) までの 5 段階
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後のナソメーター値に対する年齢要因の影響
時間枠：介入直後
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相関の統計検定
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介入直後
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介入後の聴覚知覚評価に対する年齢因子の影響
時間枠：介入直後
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相関の統計検定
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介入直後
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介入後のナソメーター値に対する外科的修復の影響
時間枠：介入直後
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2 つのグループ間の比較
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Reham M Elmaghraby, PhD、Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2019年1月23日
研究の完了 (実際)
2019年2月9日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0105440
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD を利用できるようにするパネルがあるかどうかはまだ不明です
IPD 共有時間枠
公開後6ヶ月間
IPD 共有アクセス基準
メールアドレス A_abdelhamed14@alexmed,edu,eg から
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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