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Efficacité d'un logiciel de correction des erreurs articulaires en arabe chez les patients atteints de dysfonctionnement de la valve vélopharyngée :

18 mai 2020 mis à jour par: Alaa Mamdouh

Formulation et application d'un programme logiciel de remédiation pour la correction des erreurs articulatoires chez les patients atteints de dysfonction vélopfaryngée

Développer un logiciel de remédiation spécifique pour corriger les erreurs d'élocution chez les patients présentant un dysfonctionnement vélopharyngé en langue arabe et tester son efficacité, sur un groupe en comparant les résultats avant et après

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été menée sur 40 patients présentant des erreurs d'articulation en cas de dysfonctionnement de la valve vélopharyngée fréquentant l'unité de phoniatrie, département d'oto-rhino-laryngologie, Université d'Alexandrie.

Les patients remplissaient les critères d'inclusion et d'exclusion spécifiés. Le patient a subi une évaluation pré-intervention et 3 paramètres ont été choisis pour comparer l'efficacité du programme avant et après le traitement.

ceux-ci comprennent une évaluation de la perception auditive de la parole, un test nasométrique et un test d'articulation.

Le patient a suivi le logiciel de remédiation en séances individuelles. puis après avoir terminé la thérapie, les patients ont subi une évaluation post-thérapeutique avec les 3 critères spécifiés

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel de statistiques SPSS version 23. Les données quantitatives ont été testées pour la normalité en utilisant le test de Kolmogorov-Smirnov. Les variables normalement distribuées ont été décrites par la moyenne ± SD. Les variables qui n'étaient pas normalement distribuées, ont été décrites par la médiane (Min-Max). Les données qualitatives ont été exprimées en nombres et en pourcentages. Les résultats ont été calculés à un niveau de signification de 5 % ou moins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21500
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cliniquement présenté par des erreurs d'articulation dues à un dysfonctionnement vélopharyngé
  • Âge de 5 ans et plus avec
  • doit avoir une ouïe et une vision normales.

Critère d'exclusion:

  • Fente palatine non réparée.
  • Grosse fistule palatine.
  • Lésions cérébrales et déficience intellectuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe participant à l'intervention
patient se plaignant d'erreurs septiques dues à une insuffisance ovelopharyngée et a subi l'intervention
Une intervention informatisée en orthophonie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans le test d'articulation arabe
Délai: ligne de base (pré-intervention)
un test qualitatif qui définit la présence ou l'absence d'erreurs d'articulation
ligne de base (pré-intervention)
changement dans le test d'articulation arabe
Délai: immédiatement après l'intervention
un test qualitatif qui définit la présence ou l'absence d'erreurs d'articulation
immédiatement après l'intervention
changement des valeurs du nasomètre
Délai: pré intervention
un dispositif qui mesure le score de nasalance sous la forme d'un rapport exprimé en pourcentage entre l'énergie sonore nasale et le son nasal plus oral chez les patients avant et après l'intervention pour l'évaluation quantitative de l'émission d'air nasal et du tonus nasal où les valeurs inférieures signifient de meilleurs résultats
pré intervention
changement des valeurs du nasomètre
Délai: immédiatement après l'intervention
un dispositif qui mesure le score de nasalance sous la forme d'un rapport exprimé en pourcentage entre l'énergie sonore nasale et le son nasal plus oral chez les patients avant et après l'intervention pour l'évaluation quantitative de l'émission d'air nasal et du tonus nasal où les valeurs inférieures signifient de meilleurs résultats
immédiatement après l'intervention
changement dans l'évaluation de la perception auditive de la parole
Délai: pré intervention
Une échelle qualitative de la parole du patient : 5 grade de 0( absent) à 4 (sévère)
pré intervention
changement dans l'évaluation de la perception auditive de la parole
Délai: immédiatement après l'intervention
Une échelle qualitative de la parole du patient : 5 grade de 0( absent) à 4 (sévère)
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet du facteur âge sur les valeurs nasométriques après intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
tests statistiques de corrélation
immédiatement après l'intervention
effet du facteur âge sur l'évaluation de la perception auditive après intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
tests statistiques de corrélation
immédiatement après l'intervention
effet de la réparation chirurgicale sur les valeurs nasométriques après intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
comparaison entre deux groupes
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible

Délai de partage IPD

pendant 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Via l'adresse e-mail A_abdelhamed14@alexmed,edu,eg

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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