Эффективность программы исправления артикуляционных ошибок на арабском языке у пациентов с дисфункцией небно-глоточного клапана:
18 мая 2020 г. обновлено: Alaa Mamdouh
Формулировка и применение программной программы коррекции артикуляционных ошибок у пациентов с небно-глоточной дисфункцией
Разработать программу коррекции, специально предназначенную для исправления речевых ошибок у пациентов с небно-глоточной дисфункцией на арабском языке, и проверить ее эффективность в одной группе, сравнивая результаты до и после.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проведено у 40 пациентов с артикуляционными ошибками при дисфункции небно-глоточного клапана, находящихся на лечении в отделении фониатрии оториноларингологического отделения Александрийского университета.
Пациенты соответствовали указанным критериям включения и исключения. Пациент прошел предоперационную оценку, и были выбраны 3 параметра для сравнения эффективности программы до и после терапии.
к ним относятся оценка слухового восприятия речи, назометрический тест и тест на артикуляцию.
Пациент проходил программу реабилитации в виде отдельных сеансов. затем, после окончания терапии, пациенты проходили послетерапевтическую оценку по 3 указанным критериям.
Статистический анализ проводили с использованием статистического программного обеспечения SPSS версии 23. Количественные данные проверяли на нормальность с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Переменные, которые были нормально распределены, описывались средним значением ± стандартное отклонение. Переменные, которые не имели нормального распределения, описывались медианой (Min-Max). Качественные данные выражали числами и процентами. Результаты рассчитывали при уровне значимости 5% и менее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинически представлены артикуляционными ошибками из-за небно-глоточной дисфункции
- Возраст от 5 лет и старше с
- должен иметь нормальный слух и зрение.
Критерий исключения:
- Неустраненная расщелина неба.
- Большой небный свищ.
- Поражение головного мозга и умственная отсталость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа, участвующая в интервенции
больной с жалобами на септические нарушения из-за небно-глоточной недостаточности, перенесший операцию
|
Логопедическое компьютеризированное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение в арабском тесте артикуляции
Временное ограничение: базовая линия (до вмешательства)
|
качественный тест, определяющий наличие или отсутствие артикуляционных ошибок
|
базовая линия (до вмешательства)
|
|
изменение в арабском тесте артикуляции
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
качественный тест, определяющий наличие или отсутствие артикуляционных ошибок
|
сразу после вмешательства
|
|
изменение показаний назометра
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
устройство, которое измеряет показатель назальности как отношение, выраженное в процентах, между энергией носового звука и носовым плюс ротовым звуком у пациентов до и после вмешательства для количественной оценки выброса носового воздуха и носового тона, где более низкие значения означают лучшие результаты
|
предварительное вмешательство
|
|
изменение показаний назометра
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
устройство, которое измеряет показатель назальности как отношение, выраженное в процентах, между энергией носового звука и носовым плюс ротовым звуком у пациентов до и после вмешательства для количественной оценки выброса носового воздуха и носового тона, где более низкие значения означают лучшие результаты
|
сразу после вмешательства
|
|
изменение слухо-перцептивной оценки речи
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
Качественная шкала речи пациента: 5 баллов от 0 (отсутствует) до 4 (выраженная).
|
предварительное вмешательство
|
|
изменение слухо-перцептивной оценки речи
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Качественная шкала речи пациента: 5 баллов от 0 (отсутствует) до 4 (выраженная).
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние фактора возраста на показатели назометрии после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
статистические тесты на корреляцию
|
сразу после вмешательства
|
|
влияние фактора возраста на оценку слухового восприятия после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
статистические тесты на корреляцию
|
сразу после вмешательства
|
|
влияние хирургического вмешательства на показатели носометра после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
сравнение между двумя группами
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания полости рта
- Аномалии рта
- Аномалии стоматогнатической системы
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Расстройства артикуляции
- Небно-глоточная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- 0105440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Пока неизвестно, будет ли palne сделать IPD доступным.
Сроки обмена IPD
в течение 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Через адрес электронной почты A_abdelhamed14@alexmed,edu,eg
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .