Arabialaisen artikulaatiovirheiden korjausohjelmiston tehokkuus potilailla, joilla on Velofaryngeal Valve Desfunction:
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Alaa Mamdouh
Korjausohjelmiston muotoilu ja soveltaminen nivelvirheiden korjaamiseen potilailla, joilla on nielun toimintahäiriö
Kehittää korjausohjelmisto, joka on spesifinen puhevirheiden korjaamiseen potilailla, joilla on nielun toimintahäiriö arabian kielellä ja testata sen tehokkuutta yhdessä ryhmässä vertaamalla ennen ja jälkeen saatuja tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin 40 potilaalla, joilla oli nivelvirheitä nieluläpän toimintahäiriöissä ja jotka olivat läsnä Aleksandrian yliopiston korva- ja kurkkutautien osastolla.
Potilaat täyttivät määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potilaalle tehtiin interventiota edeltävä arviointi ja valittiin 3 parametria vertaamaan ohjelman tehokkuutta ennen ja jälkeen hoidon.
Näitä ovat puheen kuulohavaintoarviointi, nasometritesti ja artikulaatiotesti.
Potilaalle tehtiin parannusohjelma yksittäisinä hoitokertoina. sitten hoidon päätyttyä potilaille tehtiin jälkiterapeuttinen arviointi kolmella määritellyllä kriteerillä
Tilastollinen analyysi Suoritettiin SPSS-tilastoohjelmiston versiolla 23. Kvantitatiiviset tiedot testattiin normaalin suhteen Kolmogorov-Smirnov-testillä. Muuttujat, jotka olivat normaalijakautuneita, kuvattiin keskiarvolla ± SD. Muuttujat, jotka eivät olleet normaalijakautuneita, kuvattiin mediaanilla (Min-Max). Laadulliset tiedot ilmaistiin numeroina ja prosentteina. Tulokset laskettiin merkitsevyystasolla 5 % tai vähemmän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti esiintyy nivelvirheiden vuoksi, jotka johtuvat velofaryngeaalisen toimintahäiriöstä
- Ikä 5 vuotta ja vanhempi kanssa
- tulee olla normaali kuulo ja näkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton suulakihalkio.
- Suuri palataalinen fisteli.
- Aivovaurio ja henkinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioon osallistuva ryhmä
potilas valitti munasarjan nielun vajaatoiminnasta johtuvista seppch-virheistä ja joutui toimenpiteeseen
|
Puheterapia tietokoneistettu interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos arabian artikulaatiokokeessa
Aikaikkuna: perusviiva (ennen interventiota)
|
laadullinen testi, joka määrittää artikulaatiovirheiden olemassaolon tai puuttumisen
|
perusviiva (ennen interventiota)
|
|
muutos arabian artikulaatiokokeessa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
laadullinen testi, joka määrittää artikulaatiovirheiden olemassaolon tai puuttumisen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
nasomittarin arvojen muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
laite, joka mittaa nenääänen pistemäärän prosentteina nenääänienergian ja nenän ja suuäänen välillä potilailla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen nenän ilmanpäästöjen ja nenän sävyn kvantitatiiviseen arviointiin, kun alhaisemmat arvot tarkoittavat parempia tuloksia
|
ennen interventiota
|
|
nasomittarin arvojen muutos
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
laite, joka mittaa nenääänen pistemäärän prosentteina nenääänienergian ja nenän ja suuäänen välillä potilailla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen nenän ilmanpäästöjen ja nenän sävyn kvantitatiiviseen arviointiin, kun alhaisemmat arvot tarkoittavat parempia tuloksia
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos puheen kuulohavainnointikyvyn arvioinnissa
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Potilaan puheen laadullinen asteikko: 5 astetta 0 (ei läsnä) 4 (keskeinen)
|
ennen interventiota
|
|
muutos puheen kuulohavainnointikyvyn arvioinnissa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan puheen laadullinen asteikko: 5 astetta 0 (ei läsnä) 4 (keskeinen)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikätekijän vaikutus nasometriarvoihin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
tilastolliset korrelaatiotestit
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
ikätekijän vaikutus kuulohavainnon arviointiin intervention jälkeen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
tilastolliset korrelaatiotestit
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
kirurgisen korjauksen vaikutus nasometriarvoihin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
vertailu kahden ryhmän välillä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Artikulaatiohäiriöt
- Velofaryngeaalinen vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0105440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei tiedetä, saadaanko IPD:tä saataville
IPD-jaon aikakehys
6 kuukauden ajan oppimisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sähköpostiosoitteen A_abdelhamed14@alexmed,edu,esim
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .