Eficacia de un programa de software de corrección de errores articulatorios en árabe en pacientes con disfunción de la válvula velofaríngea:
18 de mayo de 2020 actualizado por: Alaa Mamdouh
Formulación y Aplicación de un Programa de Software de Remediación para la Corrección de Errores Articulatorios en Pacientes con Disfunción Velofaríngea
Desarrollar un programa de software de remediación que sea específico para corregir errores del habla en pacientes con disfunción velofaríngea en el idioma árabe y probar su eficacia, en un grupo que compare los resultados previos y posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en 40 pacientes con errores de articulación en casos de disfunción de la válvula velofaríngea que asistían a la unidad de foniatría, departamento de otorrinolaringología, Universidad de Alexandria.
Los pacientes cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión especificados. El paciente se sometió a una evaluación previa a la intervención y se eligieron 3 parámetros para comparar la eficacia del programa antes y después de la terapia.
estos incluyen la evaluación de la percepción auditiva del habla, la prueba del nasómetro y la prueba de articulación.
El paciente se sometió al programa de software de remediación en sesiones individuales. luego de terminar la terapia, los pacientes fueron sometidos a evaluación post terapéutica con los 3 criterios especificados
El análisis estadístico se llevó a cabo utilizando el software estadístico SPSS versión 23. Se analizó la normalidad de los datos cuantitativos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las variables que se distribuyeron normalmente se describieron por Media ± DE. Las variables que no se distribuyeron normalmente, se describieron por mediana (Min-Max). Los datos cualitativos se expresaron en números y porcentajes. Los resultados se calcularon a un nivel de significancia del 5% o menos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- clínicamente presentado por errores de articulación debido a disfunción velofaríngea
- Edad de 5 años y más con
- debe tener audición y visión normales.
Criterio de exclusión:
- Paladar hendido no reparado.
- Gran fístula palatina.
- Daño cerebral y discapacidad intelectual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: el grupo participante en la intervención
paciente que se queja de errores de seppch debido a insuficiencia ovelfaríngea y se sometió a la intervención
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Una intervención informatizada de logopedia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la prueba de articulación árabe
Periodo de tiempo: línea base (pre-intervención)
|
una prueba cualitativa que define la presencia o ausencia de errores de articulación
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línea base (pre-intervención)
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cambio en la prueba de articulación árabe
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
una prueba cualitativa que define la presencia o ausencia de errores de articulación
|
inmediatamente después de la intervención
|
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cambio en los valores del medidor naso
Periodo de tiempo: intervención previa
|
un dispositivo que mide la puntuación nasalance como una relación expresada en porcentaje entre la energía del sonido nasal y el sonido nasal más oral en pacientes antes y después de la intervención para la evaluación cuantitativa de la emisión de aire nasal y el tono nasal donde los valores más bajos significan mejores resultados
|
intervención previa
|
|
cambio en los valores del medidor naso
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
un dispositivo que mide la puntuación nasalance como una relación expresada en porcentaje entre la energía del sonido nasal y el sonido nasal más oral en pacientes antes y después de la intervención para la evaluación cuantitativa de la emisión de aire nasal y el tono nasal donde los valores más bajos significan mejores resultados
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
cambio en la evaluación de la percepción auditiva del habla
Periodo de tiempo: intervención previa
|
Una escala cualitativa del habla del paciente: 5 grados de 0 (no presente) a 4 (grave)
|
intervención previa
|
|
cambio en la evaluación de la percepción auditiva del habla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Una escala cualitativa del habla del paciente: 5 grados de 0 (no presente) a 4 (grave)
|
inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efecto del factor edad sobre los valores del nasometro despues de la intervencion
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
pruebas estadísticas de correlación
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
efecto del factor edad en la evaluación de la percepción auditiva después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
pruebas estadísticas de correlación
|
inmediatamente después de la intervención
|
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efecto de la reparación quirúrgica sobre los valores del nasómetro después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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comparación entre dos grupos
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la Boca
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Trastornos de la articulación
- Insuficiencia velofaríngea
Otros números de identificación del estudio
- 0105440
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.
Marco de tiempo para compartir IPD
durante 6 meses después de publicar
Criterios de acceso compartido de IPD
A través de la dirección de correo electrónico A_abdelhamed14@alexmed,edu,eg
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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