- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04394273
Účinky cvičení během těhotenství
Účinky cvičebního tréninku na svalovou tloušťku, funkčnost a kvalitu života stabilizátoru trupu během těhotenství
Těhotenství je fyziologická událost, která trvá v průměru 280 dní nebo 40 týdnů, počínaje embryem vytvořeným kombinací vajíčka a spermie připraveným k oplodnění. Během těhotenství dochází v těle matky k mnoha anatomickým, fyziologickým, sociálním a psychickým změnám. Pro lepší přizpůsobení se těmto změnám a minimalizaci problémů v průběhu těhotenství je velmi výhodné pro těhotné, které nemají zdravotní nebo porodnické riziko, zvýšit úroveň fyzické aktivity a cvičení. Měly by být dodržovány tréninkové programy vytvořené ve světle pokynů pro fyzickou aktivitu připravených speciálně pro období těhotenství během těhotenství.
Za tímto účelem se od roku 1990 pravidelně organizují programy pro těhotné jako skupinové cvičení dva dny v týdnu na Fakultě fyzikální terapie a rehabilitace Hacettepe University, oddělení zdraví žen a mužů. Náplní tohoto cvičebního programu je nácvik držení těla a mechaniky těla, posilování dolních a horních končetin, posilování břišních a zádových svalů, cvičení pánevního dna a dechová cvičení. V jednom tréninku se provádí 20 různých cviků a jedno sezení trvá cca 60 minut. Pro těhotné ženy s časovým omezením se konají sezení s menší zátěží a trvající cca 30 minut. Tréninky jsou zahájeny v 16. týdnu těhotenství a ukončeny ve 32. týdnu. Těhotným ženám, které se nemohou zúčastnit tohoto skupinového cvičebního programu z osobních důvodů, jsou doporučeny domácí programy.
V literatuře; Neexistuje žádný konkrétní návod na typ cvičení, intenzitu a frekvenci cvičení, které mohou ovlivnit tloušťku stabilizačních svalů trupu během těhotenství, zlepšit funkčnost a kvalitu života. Touto studií je plánováno prozkoumat účinky aplikovaného cvičebního protokolu na tloušťku, funkčnost a kvalitu života stabilizačních svalů u těhotných žen, které se běžně účastní krátkého nebo dlouhého skupinového cvičebního programu, který začíná 16. týdne těhotenství do 32. týdne týdne. Kromě toho budou v 16. a 32. týdnu těhotenství hodnoceny těhotné ženy, které se nemohly zúčastnit krátkého nebo dlouhého skupinového cvičebního programu a zahájily domácí program až ve 32. týdnu těhotenství a provedly rutinní sledování.
Na konci této studie; Změna mezi tloušťkou svalů stabilizátoru těla, funkčností a kvalitou života bude zkoumána ve třech různých skupinách, které pokračují v rutinních krátkých nebo dlouhých těhotenských cvičeních a které se nemohou účastnit skupinového cvičení a navázat na domácí program. Kromě toho budou porovnány údaje o tloušťce, funkčnosti a kvalitě života stabilizátoru trupu získané od těchto tří různých skupin. Literatura tedy poskytne důkazy o účinných cvičebních protokolech týkajících se tloušťky, funkčnosti a kvality života stabilizátoru trupu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být v 16. týdnu těhotenství
- Být gramotný
- Bez anamnézy břišní operace Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění srdce, restriktivní onemocnění plic, cervikální insuficience, kontinuální krvácení ve druhém a třetím trimestru, placenta previa, riziko předčasného porodu, prasknutí membrány, preeklampsie a závažná anémie.
- Nedobrovolně se účastnit studie
- Neúčastnit se více než 50 % dlouhodobých nebo krátkodobých cvičení od 16. týdne těhotenství do 32. týdne (16 týdnů) 2 dny v týdnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina dlouhodobého cvičení
Cvičit budou jednu hodinu, dva dny v týdnu, od 16. týdne těhotenství do 32. týdne (16 týdnů). V tomto sezení se jako základní model cvičení používají klinické cvičení pilates a tento model cvičení je aplikován jako smíšený cvičební model v podobě tréninku držení těla a mechaniky těla, posilování dolních horních končetin, tréninku svalů pánevního dna a dechových cvičení.
Cvičení lze začít z úrovně podložky a modifikovaným způsobem s therabandem a míčem pilates.
|
stabilizační cvičení
|
|
Krátkodobá cvičební skupina
Cvičit budou půl hodiny dva dny v týdnu od 16. týdne těhotenství do 32. týdne (16 týdnů).n
v tomto sezení se jako základní cvičební model používá klinické cvičení pilates a tento cvičební model je aplikován jako smíšený cvičební model ve formě tréninku držení těla a mechaniky těla, posilování dolních horních končetin, tréninku svalů pánevního dna a dechových cvičení.
Cvičení lze začít z úrovně podložky a modifikovaným způsobem s therabandem a míčem pilates.
|
stabilizační cvičení
|
|
Domácí program
Těhotným ženám, které si zvolí skupinu domácího programu, je řečeno, aby pokračovaly ve svém domácím programu až do 32. týdne, který zahrnuje nácvik držení těla a mechaniky těla, zvýšily úroveň své fyzické aktivity a byly co nejaktivnější a chodily denně na procházky.
|
stabilizační cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka stabilizačních svalů trupu
Časové okno: 16. týden až 32. týden těhotenství
|
Při ultrasonografickém hodnocení vývoje plodu těhotné ženy, která přišla na rutinní porodnické vyšetření, ležely těhotné v poloze na zádech; Pomocí 5-12 MHz lineární sondy (Logiq P5, General Electrics, Wisconsin, USA) budou při axiálním zobrazování bilaterálně oboustranně měřeny přímé břišní svaly (na úrovni pupku), transversus abdominis, vnější šikmé a vnitřní šikmé (z břišní laterální strany). .
Měření tloušťky bránice bude rovněž provedeno přes střední axilární linii přes 7. mezižeberní prostor.
|
16. týden až 32. týden těhotenství
|
|
stupeň ztráty funkčnosti při bolestech dolní části zad
Časové okno: 16. týden až 32. týden těhotenství
|
Oswestry Disability Index bude použit k hodnocení stupně ztráty funkčnosti u bolesti v kříži.
Jeho platnost a spolehlivost v turečtině byla stanovena v roce 2004 a skládá se z 10 položek.
Položky zpochybňují závažnost bolesti, sebeobsluhu, zvedání-nosení, chůzi, sezení, stání, spánek, míru změny bolesti, cestování a společenský život.
Když se vypočítá celkové skóre, vynásobí se dvěma a řekne se jako procento.
Maximální skóre je „100“ a minimální skóre je „0“.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje úroveň postižení.
|
16. týden až 32. týden těhotenství
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: 16. týden až 32. týden těhotenství
|
SF-36 bude použit ke stanovení vnímané kvality života v oblastech fyzického a duševního zdraví.
SF-36 obsahuje 36 otázek a hodnocení osmi oblastí zdraví.
Tyto; fyzická funkčnost, omezení fyzické role, fyzická bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální funkčnost, omezení emoční role a duševní zdraví.
Skóre z těchto subškál se pohybuje v rozmezí 0-100.
"0" znamená špatné zdraví, "100" znamená dobro
|
16. týden až 32. týden těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA-19121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .