- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04394273
Effektene av treningstrening under graviditet
Effekten av trening på trunk stabilisator muskeltykkelse, funksjonalitet og livskvalitet under graviditet
Graviditet er en fysiologisk hendelse som varer i gjennomsnittlig 280 dager eller 40 uker, og starter med embryoet dannet av kombinasjonen av egg og sæd som er klar for befruktning. Mange anatomiske, fysiologiske, sosiale og psykologiske endringer skjer i mors kropp under svangerskapet. For å bedre tilpasse seg disse endringene og for å minimere problemer under svangerskapet, er det svært gunstig for gravide som ikke har medisinsk eller obstetrisk risiko å øke sitt fysiske aktivitetsnivå og trening. Treningsprogrammer laget i lys av retningslinjene for fysisk aktivitet utarbeidet spesielt for svangerskapsperioden under svangerskapet bør følges.
For dette formålet har gravide programmer blitt organisert rutinemessig som en gruppetrening to dager i uken i Hacettepe University, Fysioterapi og Rehabiliteringsfakultetet, Women's & Men's Health Unit siden 1990. Omfanget av dette treningsprogrammet inkluderer holdnings- og kroppsmekanikktrening, styrking av nedre og øvre ekstremiteter, styrking av mage- og ryggmuskler, bekkenbunnsøvelser og pusteøvelser. I en treningsøkt utføres 20 ulike øvelser og en økt varer i ca 60 minutter. For gravide med tidsbegrensninger avholdes økter med mindre trening og som varer i ca. 30 minutter. Treningene startes i 16. svangerskapsuke og avsluttes i 32. uke. Gravide kvinner som av personlige årsaker ikke kan delta i dette gruppetreningsprogrammet får anbefalinger som hjemmeprogrammer.
I litteraturen; Det er ingen spesifikk veiledning for treningstype, intensitet og hyppighet av treningen som kan påvirke tykkelsen på kroppsstabilisatormusklene under graviditet, forbedre funksjonalitet og livskvalitet. Med denne studien er det planlagt å undersøke effekten av treningsprotokollen som brukes på tykkelsen, funksjonaliteten og livskvaliteten til kroppsstabilisatormusklene hos gravide kvinner som rutinemessig deltar i det korte eller lange gruppetreningsprogrammet, som starter fra 16. svangerskapsuke til 32. uke i uken. I tillegg vil de gravide kvinnene, som ikke kunne delta i det korte eller lange gruppetreningsprogrammet og startet hjemmeprogrammet før 32. svangerskapsuke og gjorde sine rutinemessige oppfølginger, evaluert i 16. og 32. svangerskapsuke.
På slutten av denne studien; Endringen mellom kroppsstabilisator muskeltykkelse, funksjonalitet og livskvalitet vil bli undersøkt i tre ulike grupper, som fortsetter rutinemessige korte eller lange gravide øvelser og som ikke kan delta i gruppetrening og følge opp med hjemmeprogrammet. I tillegg vil data om trunk stabilisator muskeltykkelse, funksjonalitet og livskvalitet innhentet fra disse tre ulike gruppene bli sammenlignet. Dermed vil litteraturen gi bevis på effektive treningsprotokoller for muskeltykkelse, funksjonalitet og livskvalitet for trunkstabilisatoren.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i 16. uke av svangerskapet
- Å være lesekyndig
- Ikke å ha en historie med abdominal kirurgi Eksklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en av tilstandene som hjertesykdom, restriktiv lungesykdom, cervikal insuffisiens, kontinuerlig blødning i andre og tredje trimester, placenta previa, risiko for for tidlig fødsel, membranruptur, preeklampsi og alvorlig anemi.
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
- Ikke deltar i mer enn 50 % av langvarige eller kortvarige treningsøkter fra 16. uke av svangerskapet til 32. uke (16 uker) 2 dager i uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Langsiktig treningsgruppe
De vil trene én i timen, to dager i uken, fra 16. uke av svangerskapet til 32. uke (16 uker). I denne økten brukes kliniske pilatesøvelser som den grunnleggende treningsmodellen, og denne treningsmodellen brukes som en blandet treningsmodell. treningsmodell i form av holdnings- og kroppsmekanikktrening, styrketrening i nedre ekstremiteter, trening av bekkenbunnsmuskel og pusteøvelser.
Øvelser kan startes fra mattenivå og avanseres på en modifisert måte med theraband og pilatesball.
|
stabiliseringsøvelse
|
|
Kortsiktig treningsgruppe
De vil trene en halvtime, to dager i uken, fra 16. uke av svangerskapet til 32. uke (16 uker).n
denne økten brukes kliniske pilatesøvelser som den grunnleggende treningsmodellen og denne treningsmodellen brukes som en blandet treningsmodell i form av holdnings- og kroppsmekanikktrening, styrketrening i nedre ekstremiteter, trening i bekkenbunnsmuskel og pusteøvelser.
Øvelser kan startes fra mattenivå og avanseres på en modifisert måte med theraband og pilatesball.
|
stabiliseringsøvelse
|
|
Hjemmeprogram
Gravide kvinner som velger hjemmeprogramgruppen får beskjed om å fortsette hjemmeprogrammet frem til 32. uke, som inkluderer holdnings- og kroppsmekanikktrening, øke det fysiske aktivitetsnivået og være så aktive som mulig og gå daglige turer.
|
stabiliseringsøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsen på trunkstabilisatormusklene
Tidsramme: 16. uke til 32. uke av svangerskapet
|
Under ultralydundersøkelsen for fosterutviklingen til den gravide som kom til rutinemessig fødselsundersøkelse, lå de gravide i ryggleie; Ved å bruke 5-12 MHz lineær sonde (Logiq P5, General Electrics, Wisconsin, USA), vil rectus abdominis (på nivået av navlen), transversus abdominis, ytre skrå og indre skrå (fra buk lateral) muskler være bilateralt under aksial avbildning .
Diafragmatykkelsesmålinger vil likeledes bli utført gjennom midtaksillærlinjen gjennom det 7. interkostalrommet.
|
16. uke til 32. uke av svangerskapet
|
|
graden av tap av funksjonalitet ved korsryggsmerter
Tidsramme: 16. uke til 32. uke av svangerskapet
|
Oswestry Disability Index vil bli brukt for å evaluere graden av funksjonstap ved korsryggsmerter.
Dens gyldighet og pålitelighet på tyrkisk ble bestemt i 2004 og består av 10 elementer.
Elementene stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, egenomsorg, løft-bæring, gåing, sittende, stående, søvn, graden av smerteendring, reise og sosialt liv.
Når den totale poengsummen beregnes, ganges den med to og sies i prosent.
Maksimal poengsum er "100" og minimumspoeng er "0".
Etter hvert som totalskåren øker, øker nivået av uførhet.
|
16. uke til 32. uke av svangerskapet
|
|
Poengsummen for livskvalitet
Tidsramme: 16. uke til 32. uke av svangerskapet
|
SF-36 skal brukes til å bestemme opplevd livskvalitet i fysiske og psykiske helseområder.
SF-36 inkluderer 36 spørsmål og evaluering av åtte helseområder.
Disse; fysisk funksjonalitet, fysisk rollebegrensning, fysisk smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjonalitet, følelsesmessige rollebegrensninger og mental helse.
Poeng fra disse underskalaene varierer fra 0-100.
"0" indikerer dårlig helse, "100" indikerer godhet
|
16. uke til 32. uke av svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KA-19121
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .