- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04394273
Effekterne af træning under graviditet
Effekterne af træning på kropsstabilisatorens muskeltykkelse, funktionalitet og livskvalitet under graviditet
Graviditet er en fysiologisk begivenhed, der varer i gennemsnitligt 280 dage eller 40 uger, startende med embryonet dannet af kombinationen af æg og sæd, klar til befrugtning. Mange anatomiske, fysiologiske, sociale og psykologiske ændringer sker i moderens krop under graviditeten. For bedre at tilpasse sig disse ændringer og for at minimere problemer under graviditeten, er det meget fordelagtigt for gravide, som ikke har medicinsk eller obstetrisk risiko, at øge deres fysiske aktivitetsniveau og motion. Træningsprogrammer, der er oprettet i lyset af retningslinjerne for fysisk aktivitet, der er udarbejdet specifikt til graviditetsperioden under graviditeten, bør følges.
Til dette formål er gravidprogrammer rutinemæssigt blevet organiseret som en gruppeøvelse to dage om ugen i Hacettepe University, Fysioterapi og Rehabiliteringsfakultetet, Kvinders & Mænds Sundhedsenhed siden 1990. Omfanget af dette træningsprogram omfatter træning af kropsholdning og kropsmekanik, styrkelse af under- og overekstremiteter, styrkelse af mave- og rygmuskler, bækkenbundsøvelser og åndedrætsøvelser. I et træningspas udføres 20 forskellige øvelser og en session varer cirka 60 minutter. For gravide kvinder med tidsbegrænsning afholdes sessioner med mindre motion og varer omkring 30 minutter. Træning startes i 16. graviditetsuge og afsluttes i 32. uge. Gravide kvinder, der af personlige årsager ikke kan deltage i dette gruppetræningsprogram, får anbefalinger som hjemmeprogrammer.
I litteraturen; Der er ingen specifik vejledning om træningstypen, intensiteten og hyppigheden af træningen, der kan påvirke tykkelsen af trunkstabilisatormusklerne under graviditeten, forbedre funktionalitet og livskvalitet. Med denne undersøgelse er det planlagt at undersøge virkningerne af den anvendte træningsprotokol på tykkelsen, funktionaliteten og livskvaliteten af kroppens stabiliserende muskler hos gravide kvinder, som rutinemæssigt deltager i det korte eller lange gruppetræningsprogram, som starter fra den 16. graviditetsuge indtil 32. uge i ugen. Derudover vil de gravide, som ikke kunne deltage i det korte eller lange gruppetræningsprogram og startede deres hjemmeprogram indtil 32. graviditetsuge og lavede deres rutinemæssige opfølgninger, evalueres i 16. og 32. graviditetsuge.
I slutningen af denne undersøgelse; Skiftet mellem kropsstabilisator muskeltykkelse, funktionalitet og livskvalitet vil blive undersøgt i tre forskellige grupper, som fortsætter rutineprægede korte eller lange gravide øvelser, og som ikke kan deltage i gruppetræning og følge op på hjemmeprogrammet. Derudover vil data om trunk stabilisator muskeltykkelse, funktionalitet og livskvalitet opnået fra disse tre forskellige grupper blive sammenlignet. Litteraturen vil således give evidens for effektive træningsprotokoller om trunk stabilisator muskeltykkelse, funktionalitet og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i den 16. uge af graviditeten
- At være læsefærdig
- Ikke at have en historie med abdominal kirurgi Eksklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- At have en af tilstandene såsom hjertesygdom, restriktiv lungesygdom, cervikal insufficiens, kontinuerlig blødning i andet og tredje trimester, placenta previa, risiko for for tidlig fødsel, membranruptur, præeklampsi og alvorlig anæmi.
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Deltager ikke i mere end 50 % af langvarige eller kortvarige træningspas fra den 16. uge af graviditeten til den 32. uge (16 uger) 2 dage om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Langsigtet træningsgruppe
De vil træne en i timen, to dage om ugen, fra den 16. uge af graviditeten til den 32. uge (16 uger). I denne session bruges kliniske pilatesøvelser som den grundlæggende træningsmodel, og denne træningsmodel anvendes som en blandet træningsmodel. træningsmodel i form af holdnings- og kropsmekaniktræning, styrketræning i underekstremiteter, bækkenbundstræning og åndedrætsøvelser.
Øvelser kan startes fra måtten og avanceres på en modificeret måde med theraband og pilatesbold.
|
stabiliseringsøvelse
|
|
Kortvarig træningsgruppe
De vil træne en halv time, to dage om ugen, fra den 16. uge af graviditeten til den 32. uge (16 uger).n
denne session anvendes kliniske pilatesøvelser som den grundlæggende træningsmodel og denne træningsmodel anvendes som en blandet træningsmodel i form af kropsholdnings- og kropsmekaniktræning, styrketræning i underekstremiteter, træning af bækkenbundsmuskel og åndedrætsøvelser.
Øvelser kan startes fra måtten og avanceres på en modificeret måde med theraband og pilatesbold.
|
stabiliseringsøvelse
|
|
Hjemmeprogram
Gravide kvinder, der vælger hjemmeprogramgruppen, får besked på at fortsætte deres hjemmeprogram indtil 32. uge, som omfatter træning af kropsholdning og kropsmekanik, øge deres fysiske aktivitetsniveau og være så aktive som muligt og gå daglige gåture.
|
stabiliseringsøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsen af trunk stabiliserende muskler
Tidsramme: 16. uge til 32. uge af graviditeten
|
Under ultralydsevalueringen af fosterudviklingen af den gravide kvinde, der kom til rutinemæssig obstetrisk undersøgelse, lå de gravide i rygleje; Ved at bruge 5-12 MHz lineær sonde (Logiq P5, General Electrics, Wisconsin, USA), vil rectus abdominis (i niveauet af umbilicus), transversus abdominis, ydre skrå og indre skrå (fra abdominal lateral) muskler være bilateralt under aksial billeddannelse .
Diafragmatykkelsesmålinger vil ligeledes blive udført gennem den midterste aksillære linje gennem det 7. interkostale rum.
|
16. uge til 32. uge af graviditeten
|
|
graden af funktionstab ved lænderygsmerter
Tidsramme: 16. uge til 32. uge af graviditeten
|
Oswestry Disability Index vil blive brugt til at evaluere graden af funktionstab ved lænderygsmerter.
Dens gyldighed og pålidelighed på tyrkisk blev fastlagt i 2004 og består af 10 genstande.
Emnerne stiller spørgsmålstegn ved smertens sværhedsgrad, egenomsorg, løft-bære, gang, siddende, stående, søvn, graden af smerteændring, rejser og socialt liv.
Når den samlede score udregnes, ganges den med to og siges i procent.
Den maksimale score er "100", og minimumsscore er "0".
Efterhånden som den samlede score stiger, stiger handicapniveauet.
|
16. uge til 32. uge af graviditeten
|
|
Karakteren for livskvalitet
Tidsramme: 16. uge til 32. uge af graviditeten
|
SF-36 vil blive brugt til at bestemme den oplevede livskvalitet i fysiske og mentale sundhedsområder.
SF-36 omfatter 36 spørgsmål og evaluering af otte sundhedsområder.
Disse; fysisk funktionalitet, fysisk rollebegrænsning, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktionalitet, følelsesmæssige rollebegrænsninger og mental sundhed.
Score fra disse underskalaer spænder fra 0-100.
"0" angiver dårligt helbred, "100" angiver godhed
|
16. uge til 32. uge af graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-19121
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige