- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04394273
Harjoittelun vaikutukset raskauden aikana
Harjoittelun vaikutukset vartalon stabilisaattorin lihaspaksuuteen, toimivuuteen ja elämänlaatuun raskauden aikana
Raskaus on fysiologinen tapahtuma, joka kestää keskimäärin 280 päivää tai 40 viikkoa alkaen munasolun ja siittiön yhdistelmästä muodostuneesta alkiosta, joka on valmis hedelmöittymiseen. Raskauden aikana äidin kehossa tapahtuu monia anatomisia, fysiologisia, sosiaalisia ja psykologisia muutoksia. Jotta näihin muutoksiin sopeutuisi paremmin ja raskausaikaiset ongelmat voitaisiin minimoida, raskaana oleville, joilla ei ole lääketieteellistä tai synnytysriskiä, on erittäin hyödyllistä lisätä fyysistä aktiivisuuttaan ja liikuntaa. Harjoitteluohjelmia, jotka on laadittu erityisesti raskausaikaa varten laadittujen liikuntasuositusten valossa, tulee noudattaa.
Tätä tarkoitusta varten raskausohjelmia on järjestetty rutiininomaisesti ryhmäliikuntana kahtena päivänä viikossa Hacettepe-yliopiston Fysioterapia- ja kuntoutustieteellisen tiedekunnan Naisten ja Miesten Terveysyksikössä vuodesta 1990 lähtien. Tämän harjoitusohjelman laajuuteen kuuluvat asennon ja kehon mekaniikkaharjoittelu, ala- ja yläraajojen vahvistaminen, vatsa- ja selkälihasten vahvistaminen, lantionpohjan harjoitukset ja hengitysharjoitukset. Yhdessä harjoituksessa tehdään 20 erilaista harjoitusta ja yksi harjoitus kestää noin 60 minuuttia. Raskaana oleville naisille, joilla on aikarajoituksia, järjestetään vähemmän liikunnallisia istuntoja, jotka kestävät noin 30 minuuttia. Harjoitukset aloitetaan 16. raskausviikolla ja lopetetaan 32. raskausviikolla. Raskaana oleville naisille, jotka eivät voi osallistua tähän ryhmäliikuntaohjelmaan henkilökohtaisista syistä, annetaan suosituksia kotiohjelmina.
Kirjallisuudessa; Ei ole olemassa erityistä ohjetta harjoituksen tyypistä, intensiteetistä ja taajuudesta, jotka voivat vaikuttaa vartalon stabilointilihasten paksuuteen raskauden aikana, parantaa toimivuutta ja elämänlaatua. Tällä tutkimuksella on tarkoitus selvittää harjoitusprotokollan vaikutuksia kehon stabilointilihasten paksuuteen, toimivuuteen ja elämänlaatuun raskaana olevilla naisilla, jotka osallistuvat rutiininomaisesti lyhyt- tai pitkäkestoiseen ryhmäliikuntaohjelmaan, joka alkaa 16. raskausviikon 32. viikkoon asti. Lisäksi raskaana olevat naiset, jotka eivät päässeet osallistumaan lyhyt- tai pitkäkestoiseen ryhmäliikuntaohjelmaan ja aloittivat kotiohjelmansa 32. raskausviikkoon asti ja tekivät rutiiniseurantansa, arvioidaan 16. ja 32. raskausviikolla.
Tämän tutkimuksen lopussa; Muutosta kehon stabilointilihasten paksuuden, toimivuuden ja elämänlaadun välillä tarkastellaan kolmessa eri ryhmässä, jotka jatkavat rutiininomaisia lyhyitä tai pitkiä raskausharjoituksia ja jotka eivät voi osallistua ryhmäliikuntaan ja seurata kotiohjelmaa. Lisäksi verrataan näistä kolmesta eri ryhmästä saatuja tietoja vartalon stabilointiainelihasten paksuudesta, toimivuudesta ja elämänlaadusta. Siten kirjallisuus tarjoaa todisteita tehokkaista harjoitusprotokollasta vartalon stabilointilihasten paksuuden, toimivuuden ja elämänlaadun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollaan 16. raskausviikolla
- Olla lukutaitoinen
- Ei vatsaleikkauksia. Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Jokin tiloista, kuten sydänsairaus, rajoittava keuhkosairaus, kohdunkaulan vajaatoiminta, jatkuva verenvuoto toisella ja kolmannella kolmanneksella, istukan previa, ennenaikaisen synnytyksen riski, kalvon repeämä, preeklampsia ja vakava anemia.
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Ei osallistu yli 50 %:iin pitkistä tai lyhytaikaisista harjoituksista 16. raskausviikolla 32. viikkoon (16 viikkoa) 2 päivää viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkän aikavälin harjoitusryhmä
He harjoittelevat kerran tunnissa, kahtena päivänä viikossa, 16. raskausviikosta 32. viikkoon (16 viikkoa). Tässä harjoituskerrassa perusharjoitusmallina käytetään kliinisiä pilatesharjoituksia ja tätä harjoitusmallia sekoitettuna. harjoitusmalli ryhti- ja vartalomekaniikkaharjoittelun, ala-yläraajojen voimaharjoittelun, lantionpohjalihasten harjoittelun ja hengitysharjoittelun muodossa.
Harjoitukset voidaan aloittaa mattotasolta ja edetä muokatulla tavalla theraband- ja pilatespallolla.
|
vakautusharjoitus
|
|
Lyhyen aikavälin harjoitusryhmä
He harjoittelevat puoli tuntia, kaksi päivää viikossa, 16. raskausviikosta 32. viikkoon (16 viikkoa).n
Tällä harjoituskerralla perusharjoitusmallina käytetään kliinisiä pilates-harjoituksia ja tätä harjoitusmallia sovelletaan sekaharjoitusmallina asennon ja kehon mekaniikkaharjoittelun, ala-yläraajojen voimaharjoittelun, lantionpohjan lihasten harjoituksen ja hengitysharjoittelun muodossa.
Harjoitukset voidaan aloittaa mattotasolta ja edetä muokatulla tavalla theraband- ja pilatespallolla.
|
vakautusharjoitus
|
|
Kotiohjelma
Kotiohjelmaryhmän valinneita raskaana olevia naisia kehotetaan jatkamaan 32. viikkoon asti kotiohjelmaa, joka sisältää asennon ja kehon mekaniikkaharjoittelun, lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan ja olemaan mahdollisimman aktiivisia ja kävelemään päivittäin.
|
vakautusharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rungon stabilointilihasten paksuus
Aikaikkuna: 16. viikosta 32. raskausviikkoon
|
Rutiininomaiseen synnytystutkimukseen tulleen raskaana olevan naisen sikiön kehityksen ultraäänitutkimuksen aikana raskaana olevat naiset makaavat makuuasennossa; Käyttämällä 5-12 MHz lineaarista anturia (Logiq P5, General Electrics, Wisconsin, USA), vatsasuora (napan tasolla), transversus abdominis, ulkoiset vinot ja sisäiset vinot (vatsan lateraalista) lihakset ovat bilateraalisia aksiaalikuvauksen aikana .
Kalvon paksuusmittaukset suoritetaan samoin kainalon keskilinjan kautta 7. kylkiluiden välisen tilan läpi.
|
16. viikosta 32. raskausviikkoon
|
|
alaselkäkipujen toiminnan heikkenemisen aste
Aikaikkuna: 16. viikosta 32. raskausviikkoon
|
Oswestry Disability Index -indeksiä käytetään arvioimaan alaselkäkipujen toiminnan heikkenemisen astetta.
Sen pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä määritettiin vuonna 2004 ja se koostuu 10 kohdasta.
Kohteet kyseenalaistavat kivun vakavuuden, itsehoidon, nostamisen-kantamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, unen, kivun muutoksen asteen, matkustamisen ja sosiaalisen elämän.
Kun kokonaispistemäärä lasketaan, se kerrotaan kahdella ja sanotaan prosentteina.
Maksimipistemäärä on "100" ja vähimmäispistemäärä "0".
Kun kokonaispistemäärä nousee, vammaisuus nousee.
|
16. viikosta 32. raskausviikkoon
|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 16. viikosta 32. raskausviikkoon
|
SF-36:lla määritetään koettu elämänlaatu fyysisen ja mielenterveyden alueilla.
SF-36 sisältää 36 kysymystä ja arvioinnin kahdeksasta terveysalueesta.
Nämä; fyysinen toimivuus, fyysisen roolin rajoitukset, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toimivuus, emotionaaliset roolirajoitukset ja mielenterveys.
Näiden ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0-100.
"0" tarkoittaa huonoa terveyttä, "100" tarkoittaa hyvää
|
16. viikosta 32. raskausviikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-19121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .