- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04394273
De effecten van lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap
De effecten van oefentraining op rompstabilisator Spierdikte, functionaliteit en kwaliteit van leven tijdens de zwangerschap
Zwangerschap is een fysiologische gebeurtenis die gemiddeld 280 dagen of 40 weken duurt, te beginnen met het embryo gevormd door de combinatie van eicel en sperma klaar voor bevruchting. Tijdens de zwangerschap vinden er veel anatomische, fysiologische, sociale en psychologische veranderingen plaats in het lichaam van de moeder. Om zich beter aan deze veranderingen aan te passen en problemen tijdens de zwangerschap tot een minimum te beperken, is het zeer gunstig voor zwangere vrouwen die geen medisch of verloskundig risico lopen om meer te bewegen en meer te bewegen. Trainingsprogramma's die zijn opgesteld in het licht van de richtlijnen voor lichaamsbeweging die specifiek zijn opgesteld voor de draagtijd tijdens de zwangerschap, moeten worden gevolgd.
Voor dit doel worden er sinds 1990 twee dagen per week routinematig zwangerschapsprogramma's georganiseerd als groepsoefening aan de Hacettepe University, Faculteit Fysiotherapie en Rehabilitatie, Women's & Men's Health Unit. De reikwijdte van dit oefenprogramma omvat houdings- en lichaamsmechanicatraining, het versterken van de onderste en bovenste ledematen, het versterken van de buik- en rugspieren, bekkenbodemoefeningen en ademhalingsoefeningen. In één trainingssessie worden 20 verschillende oefeningen uitgevoerd en één sessie duurt ongeveer 60 minuten. Voor zwangere vrouwen met tijdsbeperkingen worden sessies gehouden met minder lichaamsbeweging en die ongeveer 30 minuten duren. De trainingen worden gestart in de 16e week van de zwangerschap en beëindigd in de 32e week. Zwangere vrouwen die om persoonlijke redenen niet aan dit groepsbeweegprogramma kunnen deelnemen, krijgen aanbevelingen als thuisprogramma's.
In de literatuur; Er is geen specifieke gids over het type oefening, intensiteit en frequentie van de oefening die de dikte van de rompstabilisatorspieren tijdens de zwangerschap kan beïnvloeden, de functionaliteit en kwaliteit van leven kan verbeteren. Met deze studie is het de bedoeling om de effecten te onderzoeken van het toegepaste oefenprotocol op de dikte, functionaliteit en kwaliteit van leven van de lichaamsstabiliserende spieren bij zwangere vrouwen die routinematig deelnemen aan het korte of lange groepsoefenprogramma, dat begint vanaf de 16e week van de zwangerschap tot de 32e week van de week. Bovendien zullen de zwangere vrouwen, die niet konden deelnemen aan het korte of lange groepstrainingsprogramma en hun thuisprogramma begonnen tot de 32e week van de zwangerschap en hun routinematige follow-ups maakten, worden geëvalueerd in de 16e en 32e week van de zwangerschap.
Aan het einde van deze studie; De verandering tussen lichaamsstabilisator spierdikte, functionaliteit en kwaliteit van leven zal worden onderzocht in drie verschillende groepen, die routinematige korte of lange zwangerschapsoefeningen voortzetten en die niet kunnen deelnemen aan groepsoefeningen en follow-up met het thuisprogramma. Daarnaast zullen gegevens over de spierdikte, functionaliteit en kwaliteit van leven van de rompstabilisatoren van deze drie verschillende groepen worden vergeleken. De literatuur zal dus bewijs leveren van effectieve oefenprotocollen voor de spierdikte, functionaliteit en kwaliteit van leven van rompstabilisatoren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de 16e week van de zwangerschap zijn
- Geletterd zijn
- Geen voorgeschiedenis van buikoperaties hebbenUitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- Een van de aandoeningen hebben, zoals hartaandoeningen, restrictieve longaandoeningen, cervicale insufficiëntie, continue bloeding in het tweede en derde trimester, placenta previa, risico op vroeggeboorte, gescheurde vliezen, pre-eclampsie en ernstige bloedarmoede.
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Niet deelnemen aan meer dan 50% van de lange of korte trainingssessies vanaf de 16e week van de zwangerschap tot de 32e week (16 weken) 2 dagen per week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Langdurige oefengroep
Ze oefenen één keer per uur, twee dagen per week, vanaf de 16e week van de zwangerschap tot de 32e week (16 weken). In deze sessie worden klinische pilates-oefeningen gebruikt als basisoefenmodel en dit oefenmodel wordt toegepast als een gemengd oefenmodel in de vorm van houdings- en lichaamsmechanicatraining, krachttraining onderste bovenste ledematen, bekkenbodemspiertraining en ademhalingsoefeningen.
Oefeningen kunnen vanaf het matniveau worden gestart en op een aangepaste manier worden voortgezet met theraband en pilatesbal.
|
stabilisatie oefening
|
|
Trainingsgroep op korte termijn
Vanaf de 16e week van de zwangerschap tot de 32e week (16 weken) gaan ze twee dagen per week een half uur sporten.n
deze sessie worden klinische pilatesoefeningen gebruikt als het basisoefenmodel en dit oefenmodel wordt toegepast als een gemengd oefenmodel in de vorm van houdings- en lichaamsmechanicatraining, krachttraining van de onderste en bovenste ledematen, training van de bekkenbodemspieren en ademhalingsoefeningen.
Oefeningen kunnen vanaf het matniveau worden gestart en op een aangepaste manier worden voortgezet met theraband en pilatesbal.
|
stabilisatie oefening
|
|
Home-programma
Zwangere vrouwen die voor de thuisprogrammagroep kiezen, krijgen te horen dat ze hun thuisprogramma moeten voortzetten tot de 32e week, inclusief houdings- en lichaamsmechanicatraining, meer lichaamsbeweging, zo actief mogelijk zijn en dagelijkse wandelingen maken.
|
stabilisatie oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dikte van rompstabilisatiespieren
Tijdsspanne: 16e week tot 32e week van de zwangerschap
|
Tijdens het echografisch onderzoek naar de foetale ontwikkeling van de zwangere vrouw die voor routinematig verloskundig onderzoek kwam, lagen de zwangere vrouwen in rugligging; Met behulp van een lineaire sonde van 5-12 MHz (Logiq P5, General Electrics, Wisconsin, VS), zullen rectus abdominis (ter hoogte van de navel), transversus abdominis, externe schuine en interne schuine (van de laterale buik) spieren bilateraal zijn tijdens axiale beeldvorming .
Diafragmadiktemetingen zullen eveneens worden uitgevoerd via de mid-axillaire lijn door de 7e intercostale ruimte.
|
16e week tot 32e week van de zwangerschap
|
|
de mate van functieverlies bij lage rugpijn
Tijdsspanne: 16e week tot 32e week van de zwangerschap
|
De Oswestry Disability Index zal worden gebruikt om de mate van functieverlies bij lage-rugpijn te evalueren.
De validiteit en betrouwbaarheid in het Turks is vastgesteld in 2004 en bestaat uit 10 items.
De items bevragen de ernst van pijn, zelfzorg, tillen-dragen, lopen, zitten, staan, slapen, de mate van pijnverandering, reizen en het sociale leven.
Wanneer de totale score wordt berekend, wordt deze vermenigvuldigd met twee en uitgedrukt als een percentage.
De maximale score is "100" en de minimale score is "0".
Naarmate de totale score stijgt, neemt de mate van handicap toe.
|
16e week tot 32e week van de zwangerschap
|
|
De score van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 16e week tot 32e week van de zwangerschap
|
SF-36 zal worden gebruikt om de waargenomen kwaliteit van leven op het gebied van fysieke en mentale gezondheid te bepalen.
SF-36 bevat 36 vragen en evaluatie van acht gezondheidsgebieden.
Deze; fysieke functionaliteit, fysieke rolbeperking, fysieke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale functionaliteit, emotionele rolbeperkingen en mentale gezondheid.
Scores van deze subschalen variëren van 0-100.
"0" geeft een slechte gezondheid aan, "100" geeft goedheid aan
|
16e week tot 32e week van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KA-19121
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .