- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04395872
Psychiatrická konzultace pro pacienty COVID-19
V této studii byly zpětně ověřeny obsah a výsledky psychiatrické konzultace u pacientů na Corona Care Ward a byly posouzeny účinky emočního stavu pacientů s COVID-19 a psychologická podpora a krizová intervence na jejich emoční stav.
Pacienti, kteří jsou přijati na jednotku péče o COVID-19 Katolické univerzity v Tegu, jsou konzultováni s psychiatrem. Retrospektivním přezkoumáním lékařských záznamů žádosti a výsledků subjektů jsme shromáždili sociodemografické informace, zdravotní závažnost (saturace kyslíkem, rentgenové snímky hrudníku, podávaná medikace), klinickou psychologickou škálu (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Tato studie hodnotí, zda existuje rozdíl v psychologické škále podle rozdílů v sociodemografickém stavu a zdravotní závažnosti, a porovnává psychologická opatření před a po doporučení na medicínu duševního zdraví k vyhodnocení účinnosti psychiatrického poradenství.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti a zdravotničtí pracovníci v případě pandemického infekčního onemocnění obvykle pociťují extrémní strach, který vyžaduje rychlé a okamžité zvládnutí duševního zdraví. V roce 2015 bylo riziko posttraumatické stresové poruchy u izolovaných pacientů s MERS a zdravotnického personálu velmi vysoké. Dokonce i 4 ~ 6 měsíců po skončení karantény úzkost stále přetrvávala u 3 % pacientů a vztek u 6,4 % pacientů. Negativní emoce a stres, který zdravotnický personál prožíval u pacientů s MERS, byly charakterizovány takovými událostmi, jako jsou chyby a zpoždění způsobené komunikačními problémy. Také lidé, kteří nebyli infikováni MERS, pociťovali během karanténního období úzkost v 7,6 procentech a hněv v 16,6 procentech. Proto byla během těchto infekčních onemocnění navržena potřeba psychologické podpory pro infikované pacienty, izolované lidi, zdravotnický personál a širokou veřejnost. období výstřelku nemoci od MERS. Od nedávného šíření infekce koronavirem-19 (COVID-19), které začalo v prosinci 2019 v čínském Wu-chanu, byly v Jižní Koreji hlášeny tisíce potvrzených a desítky úmrtí a jejich počet roste. V současné době jsou proto v Koreji přijímána karanténní opatření ke snížení a léčbě šíření COVID-19. Psychologická podpora a krizová intervence jsou tedy potřebné v raných fázích stresujících období ke snížení úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy. V reakci na to provedlo psychiatrické oddělení katolické univerzitní nemocnice v Daegu aktivní psychiatrické poradenství pro lékařské pacienty, kteří jsou hospitalizováni v nemocnici managementu Corona kvůli potvrzení infekce koronavirem. V této studii byly zpětně ověřeny obsah a výsledky psychiatrické konzultace u pacientů na Corona Care Ward a byly posouzeny účinky emočního stavu pacientů s COVID-19 a psychologická podpora a krizová intervence na jejich emoční stav.
Pacienti, kteří jsou přijati na jednotku péče o COVID-19 Katolické univerzity v Tegu, jsou konzultováni s psychiatrem. Retrospektivním přezkoumáním lékařských záznamů žádosti a výsledků subjektů jsme shromáždili sociodemografické informace, zdravotní závažnost (saturace kyslíkem, rentgenové snímky hrudníku, podávaná medikace), klinickou psychologickou škálu (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Tato studie hodnotí, zda existuje rozdíl v psychologické škále podle rozdílů v sociodemografickém stavu a zdravotní závažnosti, a porovnává psychologická psychologická opatření před a po doporučení na medicínu duševního zdraví za účelem vyhodnocení účinnosti psychiatrického poradenství.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat na oddělení vedení COVID-19 Katolické univerzitní nemocnice v Daegu
- Pacienti, kteří byli konzultováni lékařem s psychiatrem.
Kritéria vyloučení:
- Když je subjekt doprovázen vážným fyzickým nebo neurologickým stavem
- V případě poškození mozku nebo otřesu mozku se ztrátou vědomí v době léčby
- Když je obtížné pochopit psychologickou intervenci kvůli zjevnému poklesu inteligence v době léčby
- Když je obtížné porozumět psychologické intervenci a dodržovat pokyny k vyšetření kvůli znatelnému poškození smyslů, jako je sluch a zrak v době léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID 19
Mezi pacienty, kteří byli potvrzeni jako COVID-19 a byli přijati na oddělení managementu COVID-19 Katolické fakultní nemocnice v Daegu, byli jako účastníci vybráni pacienti, kteří byli konzultováni psychiatrickým oddělením.
Sociodemografické informace, zdravotní závažnost (saturace kyslíkem, RTG vyšetření hrudníku, podávaná medikace), klinická psychologická škála (PHQ-9, GAD-7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL- 90-R).
byly shromážděny od účastníků.
Hodnotí, zda existuje rozdíl v psychologické škále podle rozdílu v sociodemografickém stavu účastníků a zdravotní závažnosti, a hodnotí efektivitu psychiatrického poradenství porovnáním klinicko-psychologických opatření před a po odeslání na psychiatrické oddělení.
|
Pacienti, kteří jsou přijati na jednotku péče o COVID-19 Katolické univerzity v Tegu, jsou konzultováni s psychiatrem.
Retrospektivním přezkoumáním lékařských záznamů žádosti a výsledků subjektů jsme shromáždili sociodemografické informace, zdravotní závažnost (saturace kyslíkem, rentgenové snímky hrudníku, podávaná medikace), klinickou psychologickou škálu (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Tato studie hodnotí, zda existuje rozdíl v psychologické škále podle rozdílů v sociodemografickém stavu a zdravotní závažnosti, a porovnává psychologická psychologická opatření před a po doporučení na medicínu duševního zdraví za účelem vyhodnocení účinnosti psychiatrického poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9)
Časové okno: Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
pro posouzení symptomu deprese
|
Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
|
Změna GAD-7 (Dotazník o zdraví pacienta-9)
Časové okno: Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
pro posouzení symptomu úzkosti
|
Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
|
Změna PC-PTSD-5 (obrazovka primární péče PTSD pro DSM-5)
Časové okno: Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
pro posouzení příznaku PTSD
|
Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
|
Změna AIS (Athénská stupnice nespavosti)
Časové okno: Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
pro posouzení nespavosti
|
Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
|
Změna P4 (P4 Suicidality Screener)
Časové okno: Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
pro posouzení sebevražedného nápadu
|
Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
|
Změna SF-36 (krátký dotazník zdravotního průzkumu)
Časové okno: Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
pro posouzení QoL související se zdravím
|
Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna SCL-90-R
Časové okno: Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
pro posouzení dalších psychiatrických symptomů
|
Při přijetí a v době propuštění v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonghun Lee, M.D., ph.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Folkman S, Greer S. Promoting psychological well-being in the face of serious illness: when theory, research and practice inform each other. Psychooncology. 2000 Jan-Feb;9(1):11-9. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200001/02)9:13.0.co;2-z.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Lee SM, Kang WS, Cho AR, Kim T, Park JK. Psychological impact of the 2015 MERS outbreak on hospital workers and quarantined hemodialysis patients. Compr Psychiatry. 2018 Nov;87:123-127. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Okusaga O, Yolken RH, Langenberg P, Lapidus M, Arling TA, Dickerson FB, Scrandis DA, Severance E, Cabassa JA, Balis T, Postolache TT. Association of seropositivity for influenza and coronaviruses with history of mood disorders and suicide attempts. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):220-5. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.029. Epub 2010 Oct 27.
- Park SC, Park YC. Mental Health Care Measures in Response to the 2019 Novel Coronavirus Outbreak in Korea. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):85-86. doi: 10.30773/pi.2020.0058. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Zhou X. Psychological crisis interventions in Sichuan Province during the 2019 novel coronavirus outbreak. Psychiatry Res. 2020 Feb 26;286:112895. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112895. Online ahead of print. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-20-062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno