- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04395872
Consulta Psiquiátrica para Pacientes COVID-19
En este estudio, se verificó retroactivamente el contenido y los resultados de la consulta psiquiátrica de pacientes en Corona Care Ward, y se evaluaron los efectos del estado emocional y el apoyo psicológico y la intervención en crisis de los pacientes con COVID-19 en su estado emocional.
Los pacientes que ingresan en la unidad de atención de COVID-19 del Hospital de la Universidad Católica de Daegu están sujetos a consulta con el psiquiatra. Mediante la revisión retrospectiva de las historias clínicas de la solicitud y los resultados de los sujetos, recopilamos información sociodemográfica, gravedad médica (saturación de oxígeno, lecturas de radiografía de tórax, medicación que se administra), escala clínica psicológica (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Este estudio evalúa si existe una diferencia en la escala psicológica según las diferencias en el estado sociodemográfico y la gravedad médica, y compara las medidas psicológicas antes y después de la derivación a medicina de salud mental para evaluar la efectividad del asesoramiento psiquiátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes y trabajadores médicos en caso de una enfermedad infecciosa pandémica suelen experimentar un miedo extremo, lo que requiere un manejo rápido e inmediato de la salud mental. En 2015, el riesgo de trastorno de estrés postraumático en pacientes aislados de MERS y personal médico era muy alto. Incluso 4 a 6 meses después de que terminó la cuarentena, la ansiedad aún persistía en el 3 % de los pacientes y la ira en el 6,4 % de los pacientes. Las emociones negativas y el estrés experimentado por el personal médico de los pacientes con MERS se caracterizaron por eventos tales como errores y retrasos causados por problemas de comunicación. Además, las personas que no estaban infectadas con MERS experimentaron ansiedad en un 7,6 por ciento y enojo en un 16,6 por ciento durante el período de cuarentena. Por lo tanto, se planteó la necesidad de apoyo psicológico para pacientes infectados, personas aisladas, personal médico y público en general durante estos contagios. períodos de moda de la enfermedad desde el MERS. Desde la reciente propagación de la infección por coronavirus-19 (COVID-19) que comenzó en Wuhan, China, en diciembre de 2019, se han informado miles de muertes confirmadas y decenas de muertes en Corea del Sur y el número va en aumento. Por lo tanto, actualmente se están tomando medidas de cuarentena en Corea para reducir y tratar la propagación de COVID-19. Por lo tanto, el apoyo psicológico y la intervención en crisis son necesarios en las primeras etapas de los momentos estresantes para reducir la ansiedad, la depresión y el trastorno de estrés postraumático. En respuesta, el departamento de psiquiatría del hospital universitario católico de Daegu realizó asesoramiento psiquiátrico activo para pacientes médicos que están hospitalizados en el hospital de gestión de Corona para confirmar la infección por coronavirus. En este estudio, se verificó retroactivamente el contenido y los resultados de la consulta psiquiátrica de pacientes en Corona Care Ward, y se evaluaron los efectos del estado emocional y el apoyo psicológico y la intervención en crisis de los pacientes con COVID-19 en su estado emocional.
Los pacientes que ingresan en la unidad de atención de COVID-19 del Hospital de la Universidad Católica de Daegu están sujetos a consulta con el psiquiatra. Mediante la revisión retrospectiva de las historias clínicas de la solicitud y los resultados de los sujetos, recopilamos información sociodemográfica, gravedad médica (saturación de oxígeno, lecturas de radiografía de tórax, medicación que se administra), escala clínica psicológica (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Este estudio evalúa si existe una diferencia en la escala psicológica según las diferencias en el estado sociodemográfico y la gravedad médica, y compara las medidas psicológicas psicológicas antes y después de la derivación a medicina de salud mental para evaluar la efectividad del asesoramiento psiquiátrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado en la sala de gestión de COVID-19 del Hospital de la Universidad Católica de Daegu
- Pacientes que fueron consultados con un psiquiatra por un médico.
Criterio de exclusión:
- Cuando el sujeto se acompañe de una condición física o neurológica grave
- En caso de daño cerebral o conmoción cerebral con pérdida del conocimiento en el momento del tratamiento
- Cuando es difícil entender la intervención psicológica por la aparente disminución de la inteligencia en el momento del tratamiento
- Cuando es difícil comprender la intervención psicológica y seguir las instrucciones del examen debido a un daño sensorial notable, como la audición y la vista, en el momento del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COVID-19
Entre los pacientes que fueron confirmados como COVID-19 e ingresados en la sala de gestión de COVID-19 del Hospital de la Universidad Católica de Daegu, se seleccionaron como participantes los pacientes que fueron consultados por el Departamento de psiquiatría.
Información sociodemográfica, gravedad médica (saturación de oxígeno, lecturas de radiografía de tórax, medicación que se está administrando), escala clínica psicológica (PHQ-9, GAD-7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL- 90-R).
fueron recolectados de los participantes.
Evalúa si hay una diferencia en la escala psicológica según la diferencia en el estado sociodemográfico y la gravedad médica de los participantes, y evalúa la efectividad del asesoramiento psiquiátrico comparando las medidas psicológicas clínicas antes y después de la derivación al departamento de psiquiatría.
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Los pacientes que ingresan en la unidad de atención de COVID-19 del Hospital de la Universidad Católica de Daegu están sujetos a consulta con el psiquiatra.
Mediante la revisión retrospectiva de las historias clínicas de la solicitud y los resultados de los sujetos, recopilamos información sociodemográfica, gravedad médica (saturación de oxígeno, lecturas de radiografía de tórax, medicación que se administra), escala clínica psicológica (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Este estudio evalúa si existe una diferencia en la escala psicológica según las diferencias en el estado sociodemográfico y la gravedad médica, y compara las medidas psicológicas psicológicas antes y después de la derivación a medicina de salud mental para evaluar la efectividad del asesoramiento psiquiátrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente-9)
Periodo de tiempo: Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
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para evaluar el síntoma depresivo
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Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
|
Cambio de GAD-7 (Cuestionario de Salud del Paciente-9)
Periodo de tiempo: Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
|
para evaluar el síntoma de ansiedad
|
Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
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Cambio de PC-PTSD-5 (Examen de PTSD de atención primaria para DSM-5)
Periodo de tiempo: Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
|
para evaluar el síntoma de TEPT
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Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
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Cambio de AIS (Escala de Insomnio de Atenas)
Periodo de tiempo: Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
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para evaluar el insomnio
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Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
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Cambio de P4 (P4 Suicidality Screener)
Periodo de tiempo: Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
|
para evaluar idea suicida
|
Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
|
Cambio de SF-36 (Cuestionario de encuesta de salud de formato corto)
Periodo de tiempo: Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
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para evaluar la calidad de vida asociada a la salud
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Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de SCL-90-R
Periodo de tiempo: Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
|
para evaluar otros síntomas psiquiátricos
|
Al ingreso y al alta, en promedio 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonghun Lee, M.D., ph.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Folkman S, Greer S. Promoting psychological well-being in the face of serious illness: when theory, research and practice inform each other. Psychooncology. 2000 Jan-Feb;9(1):11-9. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200001/02)9:13.0.co;2-z.
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- Lee SM, Kang WS, Cho AR, Kim T, Park JK. Psychological impact of the 2015 MERS outbreak on hospital workers and quarantined hemodialysis patients. Compr Psychiatry. 2018 Nov;87:123-127. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Okusaga O, Yolken RH, Langenberg P, Lapidus M, Arling TA, Dickerson FB, Scrandis DA, Severance E, Cabassa JA, Balis T, Postolache TT. Association of seropositivity for influenza and coronaviruses with history of mood disorders and suicide attempts. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):220-5. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.029. Epub 2010 Oct 27.
- Park SC, Park YC. Mental Health Care Measures in Response to the 2019 Novel Coronavirus Outbreak in Korea. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):85-86. doi: 10.30773/pi.2020.0058. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Zhou X. Psychological crisis interventions in Sichuan Province during the 2019 novel coronavirus outbreak. Psychiatry Res. 2020 Feb 26;286:112895. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112895. Online ahead of print. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-20-062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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