- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04395872
Konsultacja psychiatryczna dla pacjentów z COVID-19
W niniejszym badaniu retroaktywnie zweryfikowano treść i wyniki konsultacji psychiatrycznej pacjentów przebywających na Oddziale Corona Care oraz oceniono wpływ stanu emocjonalnego pacjentów z COVID-19 oraz wsparcia psychologicznego i interwencji kryzysowej na ich stan emocjonalny.
Pacjenci przyjmowani na oddział COVID-19 Szpitala Katolickiego Uniwersytetu w Daegu podlegają konsultacji psychiatrycznej. Dokonując retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej wniosku i wyników badanych, zebraliśmy informacje społeczno-demograficzne, ciężkość medyczną (nasycenie tlenem, odczyty prześwietlenia klatki piersiowej, podawane leki), kliniczną skalę psychologiczną (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) W badaniu tym ocenia się, czy istnieje różnica w skali psychologicznej w zależności od różnic w statusie społeczno-demograficznym i ciężkości medycznej, a także porównuje pomiary psychologiczne przed oraz po skierowaniu do poradni zdrowia psychicznego w celu oceny skuteczności poradnictwa psychiatrycznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci i pracownicy medyczni w przypadku wystąpienia pandemii choroby zakaźnej zwykle doświadczają skrajnego lęku, który wymaga szybkiego i natychmiastowego opanowania stanu psychicznego. W 2015 roku ryzyko wystąpienia zespołu stresu pourazowego u izolowanych pacjentów z MERS i personelu medycznego było bardzo wysokie. Nawet 4 ~ 6 miesięcy po zakończeniu kwarantanny niepokój nadal utrzymywał się u 3% pacjentów, a złość u 6,4% pacjentów. Negatywne emocje i stres odczuwany przez personel medyczny pacjentów z MERS charakteryzowały się takimi zdarzeniami jak błędy i opóźnienia spowodowane problemami z komunikacją. Również osoby, które nie zostały zakażone MERS, odczuwały lęk na poziomie 7,6 proc. i złość na poziomie 16,6 proc. okresy mody na choroby od czasu MERS. Od niedawnego rozprzestrzeniania się zakażenia koronawirusem-19 (COVID-19), które rozpoczęło się w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r., w Korei Południowej zgłoszono tysiące potwierdzonych i dziesiątki zgonów, a liczba ta rośnie. W związku z tym w Korei obecnie podejmowane są środki kwarantanny w celu ograniczenia i leczenia rozprzestrzeniania się COVID-19. Dlatego wsparcie psychologiczne i interwencja kryzysowa są potrzebne we wczesnych stadiach stresujących czasów, aby zmniejszyć lęk, depresję i zespół stresu pourazowego. W odpowiedzi oddział psychiatrii katolickiego szpitala uniwersyteckiego w Daegu prowadził aktywne poradnictwo psychiatryczne dla pacjentów medycznych, którzy są hospitalizowani w szpitalu zarządzającym Corona w celu potwierdzenia zakażenia koronawirusem. W niniejszym badaniu retroaktywnie zweryfikowano treść i wyniki konsultacji psychiatrycznej pacjentów przebywających na Oddziale Corona Care oraz oceniono wpływ stanu emocjonalnego pacjentów z COVID-19 oraz wsparcia psychologicznego i interwencji kryzysowej na ich stan emocjonalny.
Pacjenci przyjmowani na oddział COVID-19 Szpitala Katolickiego Uniwersytetu w Daegu podlegają konsultacji psychiatrycznej. Dokonując retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej wniosku i wyników badanych, zebraliśmy informacje socjodemograficzne, ciężkość medyczną (nasycenie tlenem, odczyty prześwietlenia klatki piersiowej, podawane leki), kliniczną skalę psychologiczną (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Badanie to ocenia, czy istnieje różnica w skali psychologicznej w zależności od różnic w statusie społeczno-demograficznym i ciężkości choroby, a także porównuje psychologiczne środki psychologiczne przed i po skierowaniu do poradni zdrowia psychicznego w celu oceny skuteczności poradnictwa psychiatrycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na oddział zarządzania COVID-19 Katolickiego Szpitala Uniwersyteckiego w Daegu
- Pacjenci konsultowani przez lekarza psychiatrę.
Kryteria wyłączenia:
- Gdy podmiotowi towarzyszy poważny stan fizyczny lub neurologiczny
- W przypadku uszkodzenia mózgu lub wstrząśnienia mózgu z utratą przytomności w czasie leczenia
- Kiedy trudno jest zrozumieć interwencję psychologiczną ze względu na widoczny spadek inteligencji w czasie leczenia
- Gdy trudno jest zrozumieć interwencję psychologiczną i postępować zgodnie z instrukcjami badania z powodu zauważalnych uszkodzeń sensorycznych, takich jak słuch i wzrok w czasie leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID 19
Spośród pacjentów, u których potwierdzono COVID-19 i przyjęto na oddział zarządzania COVID-19 Katolickiego Szpitala Uniwersyteckiego w Daegu, jako uczestników wybrano pacjentów, którzy byli konsultowani przez Klinikę Psychiatrii.
Informacje socjodemograficzne, ciężkość medyczna (wysycenie tlenem, wyniki prześwietlenia klatki piersiowej, podawane leki), kliniczna skala psychologiczna (PHQ-9, GAD-7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL- 90-R).
zostały zebrane od uczestników.
Ocenia, czy istnieje różnica w skali psychologicznej w zależności od różnicy w statusie socjodemograficznym uczestników i ciężkości medycznej, a także ocenia skuteczność poradnictwa psychiatrycznego poprzez porównanie klinicznych wskaźników psychologicznych przed i po skierowaniu na oddział psychiatrii.
|
Pacjenci przyjmowani na oddział COVID-19 Szpitala Katolickiego Uniwersytetu w Daegu podlegają konsultacji psychiatrycznej.
Dokonując retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej wniosku i wyników badanych, zebraliśmy informacje socjodemograficzne, ciężkość medyczną (nasycenie tlenem, odczyty prześwietlenia klatki piersiowej, podawane leki), kliniczną skalę psychologiczną (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Badanie to ocenia, czy istnieje różnica w skali psychologicznej w zależności od różnic w statusie społeczno-demograficznym i ciężkości choroby, a także porównuje psychologiczne środki psychologiczne przed i po skierowaniu do poradni zdrowia psychicznego w celu oceny skuteczności poradnictwa psychiatrycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
do oceny objawów depresyjnych
|
Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
|
Zmiana GAD-7 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
do oceny objawów lęku
|
Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
|
Zmiana PC-PTSD-5 (ekran PTSD podstawowej opieki zdrowotnej dla DSM-5)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
do oceny objawów PTSD
|
Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
|
Zmiana AIS (ateńska skala bezsenności)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
do oceny bezsenności
|
Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
|
Zmiana P4 (przesiewacz samobójstw P4)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
do oceny myśli samobójczych
|
Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
|
Zmiana SF-36 (Krótki kwestionariusz badania stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
|
Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana SCL-90-R
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
do oceny innych objawów psychiatrycznych
|
Przy przyjęciu i przy wypisie średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jonghun Lee, M.D., ph.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Folkman S, Greer S. Promoting psychological well-being in the face of serious illness: when theory, research and practice inform each other. Psychooncology. 2000 Jan-Feb;9(1):11-9. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200001/02)9:13.0.co;2-z.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Lee SM, Kang WS, Cho AR, Kim T, Park JK. Psychological impact of the 2015 MERS outbreak on hospital workers and quarantined hemodialysis patients. Compr Psychiatry. 2018 Nov;87:123-127. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Okusaga O, Yolken RH, Langenberg P, Lapidus M, Arling TA, Dickerson FB, Scrandis DA, Severance E, Cabassa JA, Balis T, Postolache TT. Association of seropositivity for influenza and coronaviruses with history of mood disorders and suicide attempts. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):220-5. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.029. Epub 2010 Oct 27.
- Park SC, Park YC. Mental Health Care Measures in Response to the 2019 Novel Coronavirus Outbreak in Korea. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):85-86. doi: 10.30773/pi.2020.0058. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Zhou X. Psychological crisis interventions in Sichuan Province during the 2019 novel coronavirus outbreak. Psychiatry Res. 2020 Feb 26;286:112895. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112895. Online ahead of print. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-20-062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Poradnictwo psychiatryczne
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny