- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04395872
Consultazione psichiatrica per i pazienti COVID-19
In questo studio, il contenuto e i risultati della consultazione psichiatrica sui pazienti nel reparto di cura Corona sono stati verificati retroattivamente e sono stati valutati gli effetti dello stato emotivo dei pazienti COVID-19, del supporto psicologico e dell'intervento di crisi sul loro stato emotivo.
I pazienti ricoverati nell'unità di cura COVID-19 dell'Università Cattolica dell'Ospedale di Daegu sono soggetti a consultazione con lo psichiatra. Esaminando retrospettivamente le cartelle cliniche della richiesta e i risultati dei soggetti, abbiamo raccolto informazioni socio-demografiche, gravità medica (saturazione dell'ossigeno, letture radiografiche del torace, farmaci somministrati), scala psicologica clinica (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Questo studio valuta se esiste una differenza nella scala psicologica in base alle differenze nello stato socio-demografico e nella gravità medica e confronta le misure psicologiche prima e dopo il rinvio alla medicina della salute mentale per valutare l'efficacia della consulenza psichiatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti e gli operatori sanitari in caso di una malattia infettiva pandemica di solito provano una paura estrema, che richiede una gestione rapida e immediata della salute mentale. Nel 2015, il rischio di disturbo da stress post-traumatico nei pazienti con MERS isolati e nel personale medico era molto elevato. Anche 4 ~ 6 mesi dopo la fine della quarantena, l'ansia persisteva nel 3% dei pazienti e la rabbia nel 6,4% dei pazienti. Le emozioni negative e lo stress vissuti dal personale medico per i pazienti affetti da MERS sono stati caratterizzati da eventi come errori e ritardi causati da problemi di comunicazione. Inoltre, le persone che non sono state infettate da MERS hanno sperimentato ansia al 7,6% e rabbia al 16,6% durante il periodo di quarantena. Pertanto, la necessità di supporto psicologico per pazienti infetti, persone isolate, personale medico e il pubblico in generale era stata proposta durante queste infezioni periodi di moda della malattia da MERS. Dalla recente diffusione dell'infezione da coronavirus-19 (COVID-19) iniziata a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019, migliaia di decessi confermati e dozzine sono stati segnalati in Corea del Sud e il numero è in aumento. Pertanto, in Corea sono attualmente in corso misure di quarantena per ridurre e trattare la diffusione di COVID-19. Pertanto, il supporto psicologico e l'intervento di crisi sono necessari nelle prime fasi dei periodi di stress per ridurre l'ansia, la depressione e il disturbo da stress post-traumatico. In risposta, il dipartimento di psichiatria dell'ospedale universitario cattolico di Daegu ha condotto una consulenza psichiatrica attiva per i pazienti medici ricoverati nell'ospedale di gestione di Corona per la conferma dell'infezione da coronavirus. In questo studio, il contenuto e i risultati della consultazione psichiatrica sui pazienti nel reparto di cura Corona sono stati verificati retroattivamente e sono stati valutati gli effetti dello stato emotivo dei pazienti COVID-19, del supporto psicologico e dell'intervento di crisi sul loro stato emotivo.
I pazienti ricoverati nell'unità di cura COVID-19 dell'Università Cattolica dell'Ospedale di Daegu sono soggetti a consultazione con lo psichiatra. Esaminando retrospettivamente le cartelle cliniche della richiesta e i risultati dei soggetti, abbiamo raccolto informazioni socio-demografiche, gravità medica (saturazione dell'ossigeno, letture radiografiche del torace, farmaci somministrati), scala psicologica clinica (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Questo studio valuta se esiste una differenza nella scala psicologica in base alle differenze nello stato socio-demografico e nella gravità medica e confronta le misure psicologiche psicologiche prima e dopo l'invio alla medicina della salute mentale per valutare l'efficacia della consulenza psichiatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato nel reparto di gestione COVID-19 dell'ospedale universitario cattolico di Daegu
- Pazienti che sono stati consultati da uno psichiatra da un medico.
Criteri di esclusione:
- Quando il soggetto è accompagnato da una grave condizione fisica o neurologica
- In caso di danno cerebrale o commozione cerebrale con perdita di coscienza al momento del trattamento
- Quando è difficile comprendere l'intervento psicologico a causa dell'apparente diminuzione dell'intelligenza al momento del trattamento
- Quando è difficile comprendere l'intervento psicologico e seguire le istruzioni dell'esame a causa di evidenti danni sensoriali come l'udito e la vista al momento del trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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COVID 19
Tra i pazienti che sono stati confermati come COVID-19 e ricoverati nel reparto di gestione COVID-19 dell'ospedale universitario cattolico di Daegu, i pazienti che sono stati consultati dal Dipartimento di psichiatria sono stati selezionati come partecipanti.
Informazioni socio-demografiche, gravità medica (saturazione di ossigeno, letture radiografiche del torace, farmaci somministrati), scala psicologica clinica (PHQ-9, GAD-7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL- 90-R).
sono stati raccolti dai partecipanti.
Valuta se esiste una differenza nella scala psicologica in base alla differenza nello stato sociodemografico dei partecipanti e alla gravità medica e valuta l'efficacia della consulenza psichiatrica confrontando le misure psicologiche cliniche prima e dopo il rinvio al dipartimento di psichiatria.
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I pazienti ricoverati nell'unità di cura COVID-19 dell'Università Cattolica dell'Ospedale di Daegu sono soggetti a consultazione con lo psichiatra.
Esaminando retrospettivamente le cartelle cliniche della richiesta e i risultati dei soggetti, abbiamo raccolto informazioni socio-demografiche, gravità medica (saturazione dell'ossigeno, letture radiografiche del torace, farmaci somministrati), scala psicologica clinica (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Questo studio valuta se esiste una differenza nella scala psicologica in base alle differenze nello stato socio-demografico e nella gravità medica e confronta le misure psicologiche psicologiche prima e dopo l'invio alla medicina della salute mentale per valutare l'efficacia della consulenza psichiatrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente-9)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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per valutare il sintomo depressivo
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Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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Modifica del GAD-7 (questionario sulla salute del paziente-9)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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per valutare il sintomo di ansia
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Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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Modifica di PC-PTSD-5 (Schermata PTSD per cure primarie per DSM-5)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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per valutare il sintomo di PTSD
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Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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Cambio di AIS (Athens Insomnia Scale)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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per valutare l'insonnia
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Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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Cambio di P4 (P4 Suicide Screener)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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per valutare l'idea di suicidio
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Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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Modifica dell'SF-36 (questionario breve per il sondaggio sulla salute)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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per valutare la QoL associata alla salute
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Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di SCL-90-R
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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per valutare altri sintomi psichiatrici
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Al momento del ricovero e al momento della dimissione, in media 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonghun Lee, M.D., ph.D., Daegu Catholic University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Folkman S, Greer S. Promoting psychological well-being in the face of serious illness: when theory, research and practice inform each other. Psychooncology. 2000 Jan-Feb;9(1):11-9. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200001/02)9:13.0.co;2-z.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Lee SM, Kang WS, Cho AR, Kim T, Park JK. Psychological impact of the 2015 MERS outbreak on hospital workers and quarantined hemodialysis patients. Compr Psychiatry. 2018 Nov;87:123-127. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Okusaga O, Yolken RH, Langenberg P, Lapidus M, Arling TA, Dickerson FB, Scrandis DA, Severance E, Cabassa JA, Balis T, Postolache TT. Association of seropositivity for influenza and coronaviruses with history of mood disorders and suicide attempts. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):220-5. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.029. Epub 2010 Oct 27.
- Park SC, Park YC. Mental Health Care Measures in Response to the 2019 Novel Coronavirus Outbreak in Korea. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):85-86. doi: 10.30773/pi.2020.0058. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Zhou X. Psychological crisis interventions in Sichuan Province during the 2019 novel coronavirus outbreak. Psychiatry Res. 2020 Feb 26;286:112895. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112895. Online ahead of print. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-20-062
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Prove cliniche su Covid19
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