- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04395872
Психиатрическая консультация для пациентов с COVID-19
В этом исследовании содержание и результаты психиатрической консультации пациентов в отделении ухода за больными коронавирусом были проверены задним числом, и было оценено влияние эмоционального состояния пациентов с COVID-19, психологической поддержки и кризисного вмешательства на их эмоциональное состояние.
Пациенты, госпитализированные в отделение лечения COVID-19 больницы Католического университета Тэгу, подлежат консультации с психиатром. Ретроспективно изучив медицинские записи по запросу и результаты испытуемых, мы собрали социально-демографическую информацию, тяжесть состояния здоровья (насыщение кислородом, данные рентгенографии грудной клетки, принимаемые лекарства), клиническую психологическую шкалу (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) В этом исследовании оценивается, существует ли разница в психологической шкале в зависимости от различий в социально-демографическом статусе и степени тяжести состояния здоровья, и сравниваются психологические показатели до и после направления к психиатру для оценки эффективности психиатрического консультирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больные и медицинские работники в случае возникновения пандемического инфекционного заболевания, как правило, испытывают крайний страх, что требует быстрого и безотлагательного лечения психического здоровья. В 2015 г. риск развития посттравматического стрессового расстройства у изолированных больных БВРС и медицинского персонала был очень высоким. Даже через 4-6 месяцев после окончания карантина тревога все еще сохранялась у 3% процентов пациентов и гнев у 6,4% пациентов. Негативные эмоции и стресс, испытываемые медицинским персоналом в отношении больных MERS, характеризовались такими событиями, как ошибки и задержки, вызванные проблемами общения. Также люди, не инфицированные MERS, в период карантина испытывали тревогу у 7,6% и злость у 16,6%. Периоды причуды болезни после MERS. С момента недавнего распространения коронавирусной инфекции-19 (COVID-19), которое началось в Ухане, Китай, в декабре 2019 года, в Южной Корее были зарегистрированы тысячи подтвержденных случаев и десятки смертей, и их число растет. Таким образом, в настоящее время в Корее принимаются карантинные меры для снижения и лечения распространения COVID-19. Таким образом, психологическая поддержка и кризисное вмешательство необходимы на ранних стадиях стрессовых периодов для уменьшения тревоги, депрессии и посттравматического стрессового расстройства. В ответ психиатрическое отделение больницы католического университета Тэгу провело активное психиатрическое консультирование для пациентов, госпитализированных в больницу управления Corona, для подтверждения коронавирусной инфекции. В этом исследовании содержание и результаты психиатрической консультации пациентов в отделении ухода за больными коронавирусом были проверены задним числом, и было оценено влияние эмоционального состояния пациентов с COVID-19, психологической поддержки и кризисного вмешательства на их эмоциональное состояние.
Пациенты, госпитализированные в отделение лечения COVID-19 больницы Католического университета Тэгу, подлежат консультации с психиатром. Ретроспективно изучив медицинские записи по запросу и результаты испытуемых, мы собрали социально-демографическую информацию, тяжесть состояния здоровья (насыщение кислородом, данные рентгенографии грудной клетки, принимаемые лекарства), клиническую психологическую шкалу (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Это исследование оценивает, существует ли разница в психологической шкале в зависимости от различий в социально-демографическом статусе и степени тяжести состояния здоровья, и сравнивает психологические психологические показатели до и после направления к психиатру для оценки эффективности психиатрического консультирования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент поступил в отделение управления COVID-19 больницы католического университета Тэгу
- Пациенты, которые были на консультации у психиатра врачом.
Критерий исключения:
- Когда субъект сопровождается серьезным физическим или неврологическим заболеванием
- При повреждении головного мозга или сотрясении мозга с потерей сознания на момент лечения
- Когда трудно понять психологическое вмешательство из-за явного снижения интеллекта на момент лечения
- Когда трудно понять психологическое вмешательство и следовать инструкциям по обследованию из-за заметных сенсорных нарушений, таких как слух и зрение, во время лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
COVID-19
Среди пациентов, у которых был подтвержден диагноз COVID-19 и которые были госпитализированы в отделение управления COVID-19 больницы Католического университета Тэгу, в качестве участников были отобраны пациенты, которых консультировало отделение психиатрии.
Социально-демографическая информация, медицинская тяжесть (насыщение кислородом, данные рентгенографии грудной клетки, принимаемые лекарства), клинико-психологическая шкала (PHQ-9, GAD-7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL- 90-р).
были собраны с участников.
Он оценивает, есть ли разница в психологической шкале в соответствии с разницей в социально-демографическом статусе участников и тяжести состояния здоровья, а также оценивает эффективность психиатрического консультирования путем сравнения клинических психологических показателей до и после направления в отделение психиатрии.
|
Пациенты, госпитализированные в отделение лечения COVID-19 больницы Католического университета Тэгу, подлежат консультации с психиатром.
Ретроспективно изучив медицинские записи по запросу и результаты испытуемых, мы собрали социально-демографическую информацию, тяжесть состояния здоровья (насыщение кислородом, данные рентгенографии грудной клетки, принимаемые лекарства), клиническую психологическую шкалу (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Это исследование оценивает, существует ли разница в психологической шкале в зависимости от различий в социально-демографическом статусе и степени тяжести состояния здоровья, и сравнивает психологические психологические показатели до и после направления к психиатру для оценки эффективности психиатрического консультирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9)
Временное ограничение: При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
для оценки депрессивного симптома
|
При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
Изменение GAD-7 (Опросник здоровья пациента-9)
Временное ограничение: При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
для оценки симптома тревоги
|
При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
Изменение ПК-ПТСР-5 (Скрининг ПТСР первичной медицинской помощи для DSM-5)
Временное ограничение: При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
для оценки симптома ПТСР
|
При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
Изменение AIS (Афинская шкала бессонницы)
Временное ограничение: При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
для оценки бессонницы
|
При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
Изменение P4 (P4 Проверка на суицидальность)
Временное ограничение: При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
для оценки суицидальной мысли
|
При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
Изменение SF-36 (Краткая анкета медицинского обследования)
Временное ограничение: При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
для оценки качества жизни, связанного со здоровьем
|
При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Замена SCL-90-R
Временное ограничение: При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
для оценки других психических симптомов
|
При поступлении и на момент выписки в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jonghun Lee, M.D., ph.D., Daegu Catholic University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Folkman S, Greer S. Promoting psychological well-being in the face of serious illness: when theory, research and practice inform each other. Psychooncology. 2000 Jan-Feb;9(1):11-9. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200001/02)9:13.0.co;2-z.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Lee SM, Kang WS, Cho AR, Kim T, Park JK. Psychological impact of the 2015 MERS outbreak on hospital workers and quarantined hemodialysis patients. Compr Psychiatry. 2018 Nov;87:123-127. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Okusaga O, Yolken RH, Langenberg P, Lapidus M, Arling TA, Dickerson FB, Scrandis DA, Severance E, Cabassa JA, Balis T, Postolache TT. Association of seropositivity for influenza and coronaviruses with history of mood disorders and suicide attempts. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):220-5. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.029. Epub 2010 Oct 27.
- Park SC, Park YC. Mental Health Care Measures in Response to the 2019 Novel Coronavirus Outbreak in Korea. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):85-86. doi: 10.30773/pi.2020.0058. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Zhou X. Psychological crisis interventions in Sichuan Province during the 2019 novel coronavirus outbreak. Psychiatry Res. 2020 Feb 26;286:112895. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112895. Online ahead of print. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-20-062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты