- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04395872
Pszichiátriai konzultáció COVID-19-betegek számára
Ebben a tanulmányban visszamenőlegesen ellenőriztük a Corona Care Osztályon lévő betegek pszichiátriai konzultációjának tartalmát és eredményeit, valamint felmérték a COVID-19-es betegek érzelmi állapotának, pszichológiai támogatásának és krízisintervenciójának hatását érzelmi állapotukra.
A Daegu Katolikus Egyetem Kórház COVID-19-ellátó osztályán felvett betegek pszichiáterrel konzultálnak. A kérelem orvosi feljegyzéseinek és az alanyok eredményeinek utólagos áttekintésével szocio-demográfiai információkat gyűjtöttünk, az orvosi súlyosságról (oxigén-szaturáció, mellkasröntgen, beadott gyógyszer), klinikai pszichológiai skálát (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Ez a tanulmány azt értékeli, hogy van-e különbség a pszichológiai skálában a szocio-demográfiai státusz és az orvosi súlyosság különbségei szerint, és összehasonlítja a korábbi pszichológiai méréseket. és a mentálhigiénés orvoshoz való beutalás után a pszichiátriai tanácsadás hatékonyságának értékelése céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy pandémiás fertőző betegség esetén a betegek és az egészségügyi dolgozók általában rendkívüli félelmet tapasztalnak, ami a mentális egészség gyors és azonnali kezelését igényli. 2015-ben az izolált MERS-betegeknél és az egészségügyi személyzetnél nagyon magas volt a poszttraumás stressz-zavar kockázata. Még 4-6 hónappal a karantén lejárta után is a szorongás a betegek 3%-ánál, a harag pedig a betegek 6,4%-ánál még mindig megmaradt. Az egészségügyi személyzet által a MERS betegeknél tapasztalt negatív érzelmeket és stresszt olyan események jellemezték, mint a kommunikációs problémák okozta hibák és késések. Ezenkívül a MERS-fertőzöttek 7,6 százaléka szorongást és 16,6 százalék dühöt tapasztalt a karantén időszakában. Ezért a fertőzött betegek, elszigetelt emberek, egészségügyi személyzet és a lakosság pszichológiai támogatásának szükségességét javasolták a fertőzés idején. betegségek divatos időszakai a MERS óta. A koronavírus-19 fertőzés (COVID-19) közelmúltbeli terjedése óta, amely 2019 decemberében kezdődött a kínai Vuhanban, Dél-Koreában több ezer megerősített és több tucat halálesetet jelentettek, és ez a szám egyre növekszik. Ezért Koreában jelenleg karanténintézkedések vannak érvényben a COVID-19 terjedésének csökkentése és kezelése érdekében. Így a stresszes időszakok korai szakaszában pszichológiai támogatásra és krízisbeavatkozásra van szükség a szorongás, a depresszió és a poszttraumás stressz-zavar csökkentése érdekében. Válaszul a Daegu Katolikus Egyetemi Kórház pszichiátriai osztálya aktív pszichiátriai tanácsadást folytatott azon egészségügyi betegek számára, akiket a koronavírus-fertőzés megerősítése céljából kórházba ápolnak a koronavírus-fertőzés megállapítása céljából. Ebben a tanulmányban visszamenőlegesen ellenőriztük a Corona Care Osztályon lévő betegek pszichiátriai konzultációjának tartalmát és eredményeit, valamint felmérték a COVID-19-es betegek érzelmi állapotának, pszichológiai támogatásának és krízisintervenciójának hatását érzelmi állapotukra.
A Daegu Katolikus Egyetem Kórház COVID-19-ellátó osztályán felvett betegek pszichiáterrel konzultálnak. A kérelem orvosi feljegyzéseinek és az alanyok eredményeinek utólagos áttekintésével szocio-demográfiai információkat gyűjtöttünk, az orvosi súlyosságról (oxigén-szaturáció, mellkasröntgen, beadott gyógyszer), klinikai pszichológiai skálát (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Ez a tanulmány azt értékeli, hogy van-e különbség a pszichológiai skálában a szocio-demográfiai státusz és az orvosi súlyosság különbségei szerint, és összehasonlítja a pszichológiai pszichológiai méréseket. a mentálhigiénés gyógyászatba való beutalás előtt és után a pszichiátriai tanácsadás hatékonyságának értékelése céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pácienst a Daegu Katolikus Egyetemi Kórház COVID-19 kezelési osztályára vették fel
- Azok a betegek, akiket az orvos pszichiáterrel konzultált.
Kizárási kritériumok:
- Amikor az alanyt súlyos fizikai vagy neurológiai állapot kíséri
- Agykárosodás vagy eszméletvesztéssel járó agyrázkódás esetén a kezelés idején
- Amikor nehéz megérteni a pszichológiai beavatkozást az intelligencia kezelés alatti látszólagos csökkenése miatt
- Amikor a pszichológiai beavatkozás megértése és a vizsgálati utasítások betartása a kezelés során észlelhető érzékszervi károsodások, például hallás és látás miatt nehézkes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID 19
A COVID-19-nek igazolt és a Daegu Katolikus Egyetemi Kórház COVID-19 kezelési osztályára felvett betegek közül a Pszichiátriai Osztály által konzultált betegeket választották ki a résztvevőknek.
Szociodemográfiai információk, egészségügyi súlyosság (oxigén-telítettség, mellkasröntgen, beadott gyógyszer), klinikai pszichológiai skála (PHQ-9, GAD-7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL- 90-R).
a résztvevőktől gyűjtötték össze.
Felméri, hogy van-e eltérés a pszichológiai skálán a résztvevők szociodemográfiai státusza és orvosi súlyossága szerinti különbségek szerint, és értékeli a pszichiátriai tanácsadás hatékonyságát a pszichiátriai osztályra utalás előtti és utáni klinikai pszichológiai mérések összehasonlításával.
|
A Daegu Katolikus Egyetem Kórház COVID-19-ellátó osztályán felvett betegek pszichiáterrel konzultálnak.
A kérelem orvosi feljegyzéseinek és az alanyok eredményeinek utólagos áttekintésével szocio-demográfiai információkat gyűjtöttünk, az orvosi súlyosságról (oxigén-szaturáció, mellkasröntgen, beadott gyógyszer), klinikai pszichológiai skálát (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Ez a tanulmány azt értékeli, hogy van-e különbség a pszichológiai skálában a szocio-demográfiai státusz és az orvosi súlyosság különbségei szerint, és összehasonlítja a pszichológiai pszichológiai méréseket. a mentálhigiénés gyógyászatba való beutalás előtt és után a pszichiátriai tanácsadás hatékonyságának értékelése céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PHQ-9 változása (Patient Health Questionnaire-9)
Időkeret: A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
a depressziós tünetek felmérésére
|
A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
|
A GAD-7 változása (Patient Health Questionnaire-9)
Időkeret: A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
a szorongásos tünet felmérésére
|
A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
|
PC-PTSD-5 (Primary Care PTSD-képernyő DSM-5-höz) cseréje
Időkeret: A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
a PTSD tünetének felmérésére
|
A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
|
Az AIS (athéni álmatlansági skála) változása
Időkeret: A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
az álmatlanság felmérésére
|
A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
|
P4 változása (P4 öngyilkossági szűrő)
Időkeret: A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
az öngyilkossági gondolat felmérésére
|
A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
|
Az SF-36 változása (rövid formájú egészségügyi felmérés kérdőív)
Időkeret: A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
az egészséggel kapcsolatos QoL értékeléséhez
|
A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SCL-90-R cseréje
Időkeret: A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
egyéb pszichiátriai tünetek felmérésére
|
A felvételkor és a távozáskor átlagosan 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonghun Lee, M.D., ph.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Folkman S, Greer S. Promoting psychological well-being in the face of serious illness: when theory, research and practice inform each other. Psychooncology. 2000 Jan-Feb;9(1):11-9. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200001/02)9:13.0.co;2-z.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Lee SM, Kang WS, Cho AR, Kim T, Park JK. Psychological impact of the 2015 MERS outbreak on hospital workers and quarantined hemodialysis patients. Compr Psychiatry. 2018 Nov;87:123-127. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Okusaga O, Yolken RH, Langenberg P, Lapidus M, Arling TA, Dickerson FB, Scrandis DA, Severance E, Cabassa JA, Balis T, Postolache TT. Association of seropositivity for influenza and coronaviruses with history of mood disorders and suicide attempts. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):220-5. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.029. Epub 2010 Oct 27.
- Park SC, Park YC. Mental Health Care Measures in Response to the 2019 Novel Coronavirus Outbreak in Korea. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):85-86. doi: 10.30773/pi.2020.0058. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Zhou X. Psychological crisis interventions in Sichuan Province during the 2019 novel coronavirus outbreak. Psychiatry Res. 2020 Feb 26;286:112895. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112895. Online ahead of print. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-20-062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .