- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04395872
Psykiatrinen konsultaatio COVID-19-potilaille
Tässä tutkimuksessa Corona Care Ward -osaston potilaiden psykiatrisen konsultaation sisältö ja tulokset varmistettiin takautuvasti ja arvioitiin COVID-19-potilaiden tunnetilan sekä psykologisen tuen ja kriisiinterventioiden vaikutuksia heidän tunnetilaansa.
Potilaita, jotka otetaan Daegun katolisen yliopiston sairaalan COVID-19-hoitoyksikköön, on neuvoteltava psykiatrin kanssa. Tarkastelemalla takautuvasti pyynnön potilastiedot ja koehenkilöiden tulokset, keräsimme sosiodemografisia tietoja, lääketieteellistä vakavuutta (happisaturaatio, rintakehän röntgenlukemat, annetut lääkkeet), kliinisen psykologisen asteikon (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko psykologisessa asteikossa eroja sosio-demografisen tilan ja lääketieteellisen vaikeusasteen erojen mukaan, ja verrataan psykologisia mittareita ennen ja mielenterveyslääketieteen lähetteen jälkeen psykiatrisen neuvonnan tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja lääkintätyöntekijät pandeemisen tartuntataudin sattuessa kokevat yleensä äärimmäistä pelkoa, mikä vaatii nopeaa ja välitöntä mielenterveyden hallintaa. Vuonna 2015 trauman jälkeisen stressihäiriön riski yksittäisillä MERS-potilailla ja hoitohenkilökunnalla oli erittäin korkea. Vielä 4–6 kuukautta karanteenin päättymisen jälkeen ahdistuneisuus viipyi edelleen 3 prosentilla potilaista ja viha 6,4 prosentilla potilaista. Lääkintähenkilöstön MERS-potilaille kokemille negatiivisille tunteille ja stressille oli ominaista sellaiset tapahtumat kuin viestintäongelmien aiheuttamat virheet ja viivästykset. Myös ihmiset, joilla ei ollut MERS-tartuntaa, kokivat karanteenin aikana ahdistusta 7,6 prosenttia ja vihaa 16,6 prosenttia. Siksi tartunnan saaneiden potilaiden, eristäytyneiden, lääkintähenkilöstön ja suuren yleisön psykologisen tuen tarvetta oli ehdotettu näiden tartuntatautien aikana. sairauden villitysjaksot MERS:n jälkeen. Kiinan Wuhanissa joulukuussa 2019 alkaneen koronavirusinfektion 19 (COVID-19) äskettäisen leviämisen jälkeen Etelä-Koreassa on raportoitu tuhansia vahvistettuja ja kymmeniä kuolemia, ja määrä on kasvussa. Siksi Koreassa toteutetaan parhaillaan karanteenitoimenpiteitä COVID-19:n leviämisen vähentämiseksi ja hoitamiseksi. Siksi psykologista tukea ja kriisiinterventiota tarvitaan stressaavien aikojen alkuvaiheessa ahdistuksen, masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön vähentämiseksi. Daegun katolisen yliopistosairaalan psykiatrian osasto toteutti vastauksena aktiivista psykiatrista neuvontaa sairaanhoitopotilaille, jotka ovat sairaalahoidossa Koronan hoitosairaalassa koronavirustartunnan vahvistamiseksi. Tässä tutkimuksessa Corona Care Ward -osaston potilaiden psykiatrisen konsultaation sisältö ja tulokset varmistettiin takautuvasti ja arvioitiin COVID-19-potilaiden tunnetilan sekä psykologisen tuen ja kriisiinterventioiden vaikutuksia heidän tunnetilaansa.
Potilaita, jotka otetaan Daegun katolisen yliopiston sairaalan COVID-19-hoitoyksikköön, on neuvoteltava psykiatrin kanssa. Tarkastelemalla takautuvasti pyynnön potilastiedot ja koehenkilöiden tulokset, keräsimme sosiodemografisia tietoja, lääketieteellistä vakavuutta (happisaturaatio, rintakehän röntgenlukemat, annetut lääkkeet), kliinisen psykologisen asteikon (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko psykologisessa asteikossa eroja sosio-demografisen tilan ja lääketieteellisen vakavuuden mukaan, ja verrataan psykologisia psykologisia mittareita. ennen ja jälkeen lähetteen mielenterveyslääketieteelle arvioimaan psykiatrisen neuvonnan tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vietiin Daegu Catholic University Hospitalin COVID-19-hoitoosastolle
- Potilaat, joita lääkäri on neuvotellut psykiatrin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kun tutkittavaan liittyy vakava fyysinen tai neurologinen tila
- Aivovaurion tai aivotärähdyksen yhteydessä, johon liittyy tajunnan menetys hoidon aikana
- Kun on vaikea ymmärtää psykologista interventiota, koska älykkyys on ilmeisesti heikentynyt hoidon aikana
- Kun psykologisen toiminnan ymmärtäminen ja tutkimusohjeiden noudattaminen on vaikeaa hoidon aikana havaittavien aistivaurioiden, kuten kuulon ja näön, vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID 19
Potilaiden joukosta, jotka vahvistettiin COVID-19-sairaudeksi ja jotka vietiin Daegu Catholic University Hospitalin COVID-19-hoitoosastolle, osallistujiksi valittiin potilaita, joita psykiatrian osasto konsultoi.
Sosiodemografiset tiedot, lääketieteellinen vakavuus (happisaturaatio, rintakehän röntgenlukemat, lääkkeen anto), kliininen psykologinen asteikko (PHQ-9, GAD-7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL- 90-R).
kerättiin osallistujilta.
Se arvioi, onko psykologisessa asteikossa eroa osallistujien sosiodemografisen tilan ja lääketieteellisen vaikeusasteen eron mukaan, ja arvioi psykiatrisen neuvonnan tehokkuutta vertaamalla kliinisiä psykologisia mittareita ennen ja jälkeen psykiatrian osastolle lähetteen.
|
Potilaita, jotka otetaan Daegun katolisen yliopiston sairaalan COVID-19-hoitoyksikköön, on neuvoteltava psykiatrin kanssa.
Tarkastelemalla takautuvasti pyynnön potilastiedot ja koehenkilöiden tulokset, keräsimme sosiodemografisia tietoja, lääketieteellistä vakavuutta (happisaturaatio, rintakehän röntgenlukemat, annetut lääkkeet), kliinisen psykologisen asteikon (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko psykologisessa asteikossa eroja sosio-demografisen tilan ja lääketieteellisen vakavuuden mukaan, ja verrataan psykologisia psykologisia mittareita. ennen ja jälkeen lähetteen mielenterveyslääketieteelle arvioimaan psykiatrisen neuvonnan tehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9:n muutos (Patient Health Questionnaire-9)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
masennuksen oireiden arvioimiseksi
|
Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
GAD-7:n muutos (potilaan terveyskysely-9)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
ahdistusoireiden arvioimiseksi
|
Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
PC-PTSD-5:n vaihto (Primary Care PTSD-näyttö DSM-5:lle)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
PTSD-oireiden arvioimiseksi
|
Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
AIS:n muutos (Ateenan unettomuusasteikko)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
unettomuuden arvioimiseksi
|
Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
P4:n muutos (P4 Suicidality Screener)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
itsemurha-ajatuksen arvioimiseksi
|
Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
SF-36:n muutos (lyhytmuotoinen terveyskyselylomake)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
terveyteen liittyvän QoL:n arvioimiseksi
|
Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCL-90-R:n vaihto
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
muiden psykiatristen oireiden arvioimiseksi
|
Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonghun Lee, M.D., ph.D., Daegu Catholic University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Folkman S, Greer S. Promoting psychological well-being in the face of serious illness: when theory, research and practice inform each other. Psychooncology. 2000 Jan-Feb;9(1):11-9. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200001/02)9:13.0.co;2-z.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Lee SM, Kang WS, Cho AR, Kim T, Park JK. Psychological impact of the 2015 MERS outbreak on hospital workers and quarantined hemodialysis patients. Compr Psychiatry. 2018 Nov;87:123-127. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Okusaga O, Yolken RH, Langenberg P, Lapidus M, Arling TA, Dickerson FB, Scrandis DA, Severance E, Cabassa JA, Balis T, Postolache TT. Association of seropositivity for influenza and coronaviruses with history of mood disorders and suicide attempts. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):220-5. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.029. Epub 2010 Oct 27.
- Park SC, Park YC. Mental Health Care Measures in Response to the 2019 Novel Coronavirus Outbreak in Korea. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):85-86. doi: 10.30773/pi.2020.0058. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Zhou X. Psychological crisis interventions in Sichuan Province during the 2019 novel coronavirus outbreak. Psychiatry Res. 2020 Feb 26;286:112895. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112895. Online ahead of print. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-20-062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .