- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04395872
Psychiatrisch consult voor COVID-19-patiënten
In deze studie werden de inhoud en resultaten van het psychiatrisch consult bij patiënten op de Corona Care Ward met terugwerkende kracht geverifieerd en werden de effecten van de emotionele toestand en psychologische ondersteuning en crisisinterventie van COVID-19-patiënten beoordeeld op hun emotionele toestand.
Patiënten die worden opgenomen op de COVID-19-zorgeenheid van het Katholieke Universiteit van Daegu Ziekenhuis zijn onderhevig aan overleg met de psychiater. Door achteraf de medische dossiers van het verzoek en de resultaten van de proefpersonen te bekijken, verzamelden we sociaal-demografische informatie, medische ernst (zuurstofverzadiging, thoraxfoto's, medicatie die wordt toegediend), klinische psychologische schaal (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Deze studie evalueert of er een verschil is in psychologische schaal op basis van verschillen in sociaal-demografische status en medische ernst, en vergelijkt psychologische metingen vóór en na verwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg om de effectiviteit van psychiatrische counseling te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten en medisch personeel ervaren in het geval van een pandemische infectieziekte meestal extreme angst, wat een snel en onmiddellijk beheer van de geestelijke gezondheid vereist. In 2015 was het risico op posttraumatische stressstoornis bij geïsoleerde MERS-patiënten en medisch personeel zeer hoog. Zelfs 4 ~ 6 maanden nadat de quarantaine voorbij was, bleef de angst bij 3% procent van de patiënten en woede bij 6,4% van de patiënten aanhouden. De negatieve emoties en stress die de medische staf bij MERS-patiënten ervoer, werden gekenmerkt door onder meer fouten en vertragingen door communicatieproblemen. Ook ervoeren mensen die niet besmet waren met MERS tijdens de quarantaineperiode angst met 7,6 procent en woede met 16,6 procent. ziekte rage periodes sinds MERS. Sinds de recente verspreiding van coronavirus-infectie-19 (COVID-19) die in december 2019 begon in Wuhan, China, zijn er duizenden bevestigde en tientallen doden gemeld in Zuid-Korea en het aantal neemt toe. Zo worden momenteel in Korea quarantainemaatregelen genomen om de verspreiding van COVID-19 te verminderen en te behandelen. Daarom zijn psychologische ondersteuning en crisisinterventie nodig in de vroege stadia van stressvolle tijden om angst, depressie en posttraumatische stressstoornis te verminderen. Als reactie hierop voerde de psychiatrieafdeling van het katholieke universitaire ziekenhuis van Daegu actieve psychiatrische counseling uit voor medische patiënten die in het ziekenhuis van Corona zijn opgenomen voor bevestiging van een coronavirusinfectie. In deze studie werden de inhoud en resultaten van het psychiatrisch consult bij patiënten op de Corona Care Ward met terugwerkende kracht geverifieerd en werden de effecten van de emotionele toestand en psychologische ondersteuning en crisisinterventie van COVID-19-patiënten beoordeeld op hun emotionele toestand.
Patiënten die worden opgenomen op de COVID-19-zorgeenheid van het Katholieke Universiteit van Daegu Ziekenhuis zijn onderhevig aan overleg met de psychiater. Door achteraf de medische dossiers van het verzoek en de resultaten van de proefpersonen te bekijken, verzamelden we sociaal-demografische informatie, medische ernst (zuurstofverzadiging, thoraxfoto's, medicatie die wordt toegediend), klinische psychologische schaal (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Deze studie evalueert of er een verschil is in psychologische schaal op basis van verschillen in sociaal-demografische status en medische ernst, en vergelijkt psychologische psychologische maatregelen voor en na verwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg om de effectiviteit van psychiatrische counseling te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen op de COVID-19-managementafdeling van het Daegu Catholic University Hospital
- Patiënten die door een arts zijn geraadpleegd bij een psychiater.
Uitsluitingscriteria:
- Wanneer het onderwerp gepaard gaat met een ernstige fysieke of neurologische aandoening
- In geval van hersenbeschadiging of hersenschudding met bewustzijnsverlies op het moment van de behandeling
- Wanneer het moeilijk is om psychologische interventie te begrijpen vanwege de schijnbare afname van intelligentie op het moment van de behandeling
- Wanneer het moeilijk is om psychologische interventie te begrijpen en onderzoeksinstructies op te volgen vanwege merkbare sensorische schade zoals gehoor en gezichtsvermogen op het moment van de behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COVID 19
Onder de patiënten die werden bevestigd als COVID-19 en werden opgenomen op de COVID-19-beheersafdeling van het Daegu Catholic University Hospital, werden patiënten die werden geraadpleegd door de afdeling psychiatrie geselecteerd als deelnemers.
Sociaal-demografische informatie, medische ernst (zuurstofverzadiging, thoraxfoto's, medicatie die wordt toegediend), klinisch psychologische schaal (PHQ-9, GAD-7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL- 90-R).
zijn opgehaald bij de deelnemers.
Het evalueert of er een verschil is in de psychologische schaal volgens het verschil in de sociodemografische status van de deelnemers en de medische ernst, en evalueert de effectiviteit van psychiatrische counseling door klinische psychologische maatregelen te vergelijken voor en na verwijzing naar de afdeling psychiatrie.
|
Patiënten die worden opgenomen op de COVID-19-zorgeenheid van het Katholieke Universiteit van Daegu Ziekenhuis zijn onderhevig aan overleg met de psychiater.
Door achteraf de medische dossiers van het verzoek en de resultaten van de proefpersonen te bekijken, verzamelden we sociaal-demografische informatie, medische ernst (zuurstofverzadiging, thoraxfoto's, medicatie die wordt toegediend), klinische psychologische schaal (PHQ-9, GAD- 7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R) Deze studie evalueert of er een verschil is in psychologische schaal op basis van verschillen in sociaal-demografische status en medische ernst, en vergelijkt psychologische psychologische maatregelen voor en na verwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg om de effectiviteit van psychiatrische counseling te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
voor het beoordelen van depressieve symptomen
|
Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
Wijziging van GAD-7 (Patient Health Questionnaire-9)
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
voor het beoordelen van angstsymptomen
|
Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
Wijziging van PC-PTSD-5 (PTSD-scherm eerstelijnszorg voor DSM-5)
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
voor het beoordelen van PTSS-symptomen
|
Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
Verandering van AIS (Athens Insomnia Scale)
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
om slapeloosheid te beoordelen
|
Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
Verandering van P4 (P4 Suïcidaliteitsscreener)
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
voor het beoordelen van zelfmoordgedachten
|
Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
Wijziging van SF-36 (Short Form Health Survey Questionnaire)
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde KvL
|
Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging van SCL-90-R
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
voor het beoordelen van andere psychiatrische symptomen
|
Bij opname en bij ontslag gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonghun Lee, M.D., ph.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Folkman S, Greer S. Promoting psychological well-being in the face of serious illness: when theory, research and practice inform each other. Psychooncology. 2000 Jan-Feb;9(1):11-9. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200001/02)9:13.0.co;2-z.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Lee SM, Kang WS, Cho AR, Kim T, Park JK. Psychological impact of the 2015 MERS outbreak on hospital workers and quarantined hemodialysis patients. Compr Psychiatry. 2018 Nov;87:123-127. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Okusaga O, Yolken RH, Langenberg P, Lapidus M, Arling TA, Dickerson FB, Scrandis DA, Severance E, Cabassa JA, Balis T, Postolache TT. Association of seropositivity for influenza and coronaviruses with history of mood disorders and suicide attempts. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):220-5. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.029. Epub 2010 Oct 27.
- Park SC, Park YC. Mental Health Care Measures in Response to the 2019 Novel Coronavirus Outbreak in Korea. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):85-86. doi: 10.30773/pi.2020.0058. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Zhou X. Psychological crisis interventions in Sichuan Province during the 2019 novel coronavirus outbreak. Psychiatry Res. 2020 Feb 26;286:112895. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112895. Online ahead of print. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR-20-062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaVoltooid
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNActief, niet wervend
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... en andere medewerkersVoltooid
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooid
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraVoltooidCovid19Verenigde Staten, Mexico
-
Evelyne D.TrottierVoltooid
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Voltooid
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterVoltooid
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven