- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04404608
Etiologie lymfopenie u infekce Covid19
Studie etiologie lymfopenie u virové infekce Covid19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každá kohorta bude zahrnovat 30 pacientů. Kompletní krevní obraz u všech pacientů se bude provádět denně u všech pacientů. Aspirační cytologie kostní dřeně bude provedena u některých vybraných pacientů, zejména u pacientů s lymfopenií menší než 1000 na kubický mm.
Bude provedena korelace stupně lymfopenie se stavem pacientů. Rovněž bude provedena korelace o vztahu zotavení lymfopenie a stavu pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- National Cancer Institute Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient přijatý s diagnózou virové infekce Covid19
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který zemřel do jednoho dne po přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s asymptomatickými nebo mírnými příznaky
Pacienti s žádnými nebo mírnými příznaky a nepotřebují podporu dýchání.
|
žádné kromě pravidelného rutinního vyšetřování v takových případech
|
|
Pacienti se závažnými příznaky
Pacienti, kteří potřebují přijetí na JIP, protože potřebuje kyslík nosní kanylou a potřebuje léky, ať už aztromycin nebo remdesivir podle léčebného protokolu.
|
žádné kromě pravidelného rutinního vyšetřování v takových případech
|
|
Kriticky nemocní pacienti
Pacienti, kteří potřebují umělou ventilaci z mnoha příčin a mohou potřebovat plazmu od pacientů v rekonvalescenci
|
žádné kromě pravidelného rutinního vyšetřování v takových případech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt nebo uzdravení
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Následovat
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201920008.2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .