- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04404608
Étiologie de la lymphopénie dans l'infection à Covid19
Etude de l'étiologie de la lymphopénie dans l'infection virale Covid19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque cohorte comprendra 30 patients. Une numération globulaire complète chez tous les patients sera effectuée quotidiennement chez tous les patients. Une cytologie par aspiration de moelle osseuse sera effectuée chez certains patients sélectionnés, en particulier ceux présentant une lymphopénie inférieure à 1000 par mm cube.
Une corrélation du degré de lymphopénie avec l'état des patients sera faite. Une corrélation sera également faite sur la relation entre la récupération de la lymphopénie et l'état des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- National Cancer Institute Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient admis avec le diagnostic d'infection virale Covid19
Critère d'exclusion:
- Tout patient décédé dans la journée suivant son admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients asymptomatiques ou présentant des symptômes légers
Patients ne présentant aucun symptôme ou présentant des symptômes légers et n'ayant pas besoin d'assistance respiratoire.
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aucun sauf les enquêtes de routine régulières dans de tels cas
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Patients présentant des symptômes graves
Les patients qui ont besoin d'être admis aux soins intensifs parce qu'ils ont besoin d'oxygène par canule nasale et ont besoin de médicaments, que ce soit de l'azthromycine ou du remdesivir selon le protocole de traitement.
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aucun sauf les enquêtes de routine régulières dans de tels cas
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Patients gravement malades
Patients qui ont besoin d'une ventilation artificielle pour de nombreuses causes et qui peuvent avoir besoin de plasma de patients convalescents
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aucun sauf les enquêtes de routine régulières dans de tels cas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès ou rétablissement
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Suivi
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Jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201920008.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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