- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04404608
Etiologie van lymfopenie bij Covid19-infectie
Studie van de etiologie van lymfopenie bij virale infectie met Covid19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk cohort zal 30 patiënten omvatten. Het volledige bloedbeeld bij alle patiënten zal dagelijks bij alle patiënten worden uitgevoerd. Bij sommige geselecteerde patiënten zal beenmergaspiratiecytologie worden uitgevoerd, met name bij patiënten met lymfopenie van minder dan 1000 per kubieke mm.
Correlatie van de mate van lymfopenie met de status van de patiënten zal worden gedaan. Ook zal correlatie worden gemaakt over de relatie tussen herstel van lymfopenie en status van de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- National Cancer Institute Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die is opgenomen met de diagnose Covid19-virusinfectie
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die binnen één dag na opname is overleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asymptomatische of milde symptomen patiënten patiënten
Patiënten met geen of milde symptomen die geen ademhalingsondersteuning nodig hebben.
|
geen, behalve de reguliere routineonderzoeken in dergelijke gevallen
|
|
Patiënten met ernstige symptomen
Patiënten die opname op de IC nodig hebben omdat hij zuurstof nodig heeft via een neuscanule en medicijnen nodig hebben, aztromycine of remdesivir, volgens het behandelprotocol.
|
geen, behalve de reguliere routineonderzoeken in dergelijke gevallen
|
|
Kritiek zieke patiënten
Patiënten die vanwege vele oorzaken kunstmatige beademing nodig hebben en mogelijk plasma nodig hebben van herstellende patiënten
|
geen, behalve de reguliere routineonderzoeken in dergelijke gevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood of herstel
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Opvolgen
|
Tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201920008.2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .