- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04405141
Výsledky uroflowmetrie a hladiny vitaminu D
Vztah mezi hladinou vitaminu D a symptomy dolních močových cest u žen
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala 186 pacientek přijatých k LUTS. Byly zaznamenány demografické charakteristiky, anamnéza, vápník (Ca) a vitamin D včetně laboratorních studií a výsledků uroflowmetrie jako maximální průtok moči (Qmax), průměrný průtok moči (Qav) a vymočený objem (V). Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle věku (18-50 a ≥51) a hladiny vitaminu D (<20 a ≥20).
Mezi skupinami byly porovnány laboratorní parametry, výsledky uroflowmetrie.
Studie byla schválena místní etickou komisí (schválení č. 22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a pokyny pro správnou klinickou praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika příznaku nízkých močových cest
Kritéria vyloučení:
Infekce močových cest, Diabetes mellitus, Neurologická porucha, Těhotenské kameny Jiné poruchy močového systému.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky uroflowmetrie
Časové okno: 12 měsíců
|
Nebyl žádný významný vztah mezi věkem, kreatininem, Qmax, Qav, V a hladinou vitaminu D (P>0,05).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny vitaminu D
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrná hladina vitaminu D byla 21,19 ng/ml.
Vitamin D byl <20 ng/ml u %55,9 pacientů.
Nebyl žádný rozdíl v hladinách podle věku všech pacientů.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UmraniyeERH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .