- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04405141
Uroflowmetrie-Ergebnisse und Vitamin-D-Spiegel
Die Beziehung zwischen Vitamin D-Spiegel und Symptomen der unteren Harnwege bei Frauen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Kohortenstudie umfasste 186 Patientinnen, die sich für LUTS zugelassen hatten. Demografische Merkmale, Krankengeschichte, Kalzium (Ca) und Vitamin D einschließlich Laborstudien und Uroflowmetrie-Ergebnisse als maximale Urinflussrate (Qmax), durchschnittliche Urinflussrate (Qav) und Entleerungsvolumen (V) wurden aufgezeichnet. Die Patienten wurden nach Alter (18-50 und ≥51) und Vitamin-D-Spiegel (<20 und ≥20) in zwei Gruppen eingeteilt.
Laborparameter und Uroflowmetrie-Ergebnisse wurden zwischen den Gruppen verglichen.
Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt (Genehmigung Nr. 22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und den Leitlinien für gute klinische Praktiken durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose eines Symptoms der niedrigen Harnwege
Ausschlusskriterien:
Harnwegsinfektion, Diabetes mellitus, Neurologische Störung, Schwangerschaftssteinleiden Andere Erkrankungen des Harnsystems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Uroflowmetrie
Zeitfenster: 12 Monate
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Es gab keinen signifikanten Zusammenhang zwischen Alter, Kreatinin, Qmax, Qav, V und Vitamin-D-Spiegel (P>0,05).
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: 12 Monate
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Der mittlere Vitamin-D-Spiegel betrug 21,19 ng/ml.
Vitamin D lag bei 55,9 % der Patienten unter 20 ng/ml.
Es gab keinen Unterschied in den Spiegeln gemäß dem Alter aller Patienten.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UmraniyeERH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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