- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04405141
Wyniki uroflowmetrii i poziomy witaminy D
Związek między poziomem witaminy D a objawami dolnych dróg moczowych u kobiet
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie kohortowe obejmowało 186 pacjentek przyjętych na LUTS. Zarejestrowano charakterystykę demograficzną, historię medyczną, wapń (Ca) i witaminę D, w tym badania laboratoryjne i wyniki uroflowmetrii, takie jak maksymalna szybkość przepływu moczu (Qmax), średnia szybkość przepływu moczu (Qav) i objętość oddawana moczu (V). Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od wieku (18-50 i ≥51) oraz poziomu witaminy D (<20 i ≥20).
Parametry laboratoryjne, wyniki uroflowmetrii porównano między grupami.
Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną (zatwierdzenie nr 22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską i Wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne objawu z dolnych dróg moczowych
Kryteria wyłączenia:
Infekcja dróg moczowych, Cukrzyca, Zaburzenia neurologiczne, Ciąża Choroba kamieni Inne zaburzenia układu moczowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki uroflowmetrii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Nie stwierdzono istotnej zależności między wiekiem, kreatyniną, Qmax, Qav, V i poziomem witaminy D (P>0,05).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy witaminy D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średni poziom witaminy D wynosił 21,19 ng/ml.
Poziom witaminy D wynosił <20 ng/ml u %55,9 pacjentów.
Nie było różnic w poziomach w zależności od wieku wszystkich pacjentów.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UmraniyeERH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .