- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04405141
Uroflowmetria eredmények és D-vitamin szint
A D-vitamin-szint és az alsó húgyúti tünetek közötti kapcsolat nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a retrospektív kohorsz-vizsgálatban 186 nőbeteg vett részt, akik felvételt nyertek a LUTS-ba. Feljegyezték a demográfiai jellemzőket, a kórtörténetet, a kalciumot (Ca) és a D-vitamint, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat és az uroflowmetriás eredményeket, mint a maximális vizeletáramlási sebességet (Qmax), az átlagos vizeletáramlási sebességet (Qav) és az ürített térfogatot (V). A betegeket két csoportra osztották életkor (18-50 és ≥51) és D-vitamin szint (<20 és ≥20) szerint.
A laboratóriumi paramétereket, az uroflowmetriás eredményeket a csoportok között összehasonlítottuk.
A tanulmányt a helyi etikai bizottság hagyta jóvá (jóváhagyás#22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat és a Helyes Klinikai Gyakorlat iránymutatásai szerint végezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alacsony húgyúti tünetek klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
Húgyúti fertőzés, Diabetes mellitus, Neurológiai rendellenesség, Terhesség Köves betegség Egyéb húgyúti rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Uroflowmetria eredményei
Időkeret: 12 hónap
|
Nem volt szignifikáns összefüggés az életkor, a kreatinin, a Qmax, Qav, V és a D-vitamin szint között (P>0,05).
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-vitamin szint
Időkeret: 12 hónap
|
Az átlagos D-vitamin szint 21,19 ng/ml volt.
A D-vitamin szintje <20 ng/ml volt 55,9 betegnél.
Nem volt különbség a szintek között az összes beteg életkora szerint.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UmraniyeERH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .