- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04405141
Uroflowmetri resultater og vitamin D niveauer
Forholdet mellem D-vitaminniveau og nedre urinvejssymptomer hos kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive kohorteundersøgelse omfattede 186 kvindelige patienter, der blev indlagt på LUTS. Demografiske karakteristika, sygehistorie, calcium (Ca) og D-vitamin inklusive laboratorieundersøgelser og uroflowmetri-resultater som maksimal urinflowhastighed (Qmax), gennemsnitlig urinflowhastighed (Qav) og voidvolumen (V) blev registreret. Patienterne blev opdelt i to grupper efter alder (18-50 og ≥51) og D-vitaminniveauer (<20 og ≥20).
Laboratorieparametre, uroflowmetri-resultater, blev sammenlignet mellem grupper.
Undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité (godkendelse#22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og retningslinjer for god klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af lavt urinvejssymptom
Ekskluderingskriterier:
Urinvejsinfektion, Diabetes mellitus, Neurologisk lidelse, Graviditetsstensygdom Andre urinvejslidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uroflowmetri resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Der var ingen signifikant sammenhæng mellem alder, kreatinin, Qmax, Qav, V og D-vitamin niveau (P>0,05).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamin niveauer
Tidsramme: 12 måneder
|
Det gennemsnitlige D-vitaminniveau var 21,19 ng/ml.
D-vitamin var <20 ng/ml hos %55,9 patienter.
Der var ingen forskel i niveauerne i henhold til alderen på alle patienter.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UmraniyeERH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater