- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04405141
Uroflowmetri-resultater og vitamin D-nivåer
Forholdet mellom vitamin D-nivå og nedre urinveissymptomer hos kvinner
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive kohortstudien inkluderte 186 kvinnelige pasienter som ble innlagt på LUTS. Demografiske karakteristika, medisinsk historie, kalsium (Ca) og vitamin D inkludert laboratoriestudier og uroflowmetri-resultater som maksimal urinstrøm (Qmax), gjennomsnittlig urinstrøm (Qav) og tømt volum (V) ble registrert. Pasientene ble delt inn i to grupper etter alder (18-50 og ≥51) og vitamin D-nivåer (<20 og ≥20).
Laboratorieparametere, uroflowmetri-resultater, ble sammenlignet mellom grupper.
Studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen (godkjenning#22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og retningslinjer for god klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av lavt urinveissymptom
Ekskluderingskriterier:
Urinveisinfeksjon, Diabetes mellitus, Nevrologisk lidelse, Graviditetssteinsykdom Andre urinveislidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uroflowmetri resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Det var ingen signifikant sammenheng mellom alder, kreatinin, Qmax, Qav, V og vitamin D-nivå (P>0,05).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D nivåer
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig D-vitaminnivå var 21,19 ng/ml.
D-vitamin var <20 ng/ml hos %55,9 pasienter.
Det var ingen forskjell i nivåene i henhold til alderen til alle pasientene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UmraniyeERH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .