- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04405141
Uroflowmetrie-resultaten en vitamine D-spiegels
De relatie tussen vitamine D-spiegel en lagere urinewegsymptomen bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie omvatte 186 vrouwelijke patiënten die werden opgenomen in LUTS. Demografische kenmerken, medische geschiedenis, calcium (Ca) en vitamine D inclusief laboratoriumonderzoek en uroflowmetrieresultaten zoals maximale urinestroomsnelheid (Qmax), gemiddelde urinestroomsnelheid (Qav) en geledigd volume (V) werden geregistreerd. Patiënten werden verdeeld in twee groepen volgens leeftijd (18-50 en ≥51) en vitamine D-spiegels (<20 en ≥20).
Laboratoriumparameters, uroflowmetrieresultaten, werden tussen de groepen vergeleken.
De studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie (goedkeuring #22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en de richtlijnen voor goede klinische praktijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van symptomen van lage urinewegen
Uitsluitingscriteria:
Urineweginfectie, Diabetes mellitus, Neurologische aandoening, Zwangerschap Steenziekte Andere urinewegaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resultaten uroflowmetrie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er was geen significante relatie tussen leeftijd, creatinine, Qmax, Qav, V en vitamine D-spiegel (P>0,05).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vitamine D-spiegels
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het gemiddelde vitamine D-gehalte was 21,19 ng/ml.
Vitamine D was <20 ng/ml bij %55,9 patiënten.
Er was geen verschil in de niveaus volgens de leeftijd van alle patiënten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UmraniyeERH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .