- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04405141
Risultati dell'uroflussometria e livelli di vitamina D
La relazione tra il livello di vitamina D e i sintomi del tratto urinario inferiore nelle donne
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte retrospettivo ha incluso 186 pazienti ricoverate in LUTS. Sono state registrate le caratteristiche demografiche, l'anamnesi, il calcio (Ca) e la vitamina D, compresi gli studi di laboratorio e i risultati dell'uroflussometria come flusso urinario massimo (Qmax), flusso urinario medio (Qav) e volume svuotato (V). I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base all'età (18-50 e ≥51) e ai livelli di vitamina D (<20 e ≥20).
I parametri di laboratorio, i risultati dell'uroflussometria, sono stati confrontati tra i gruppi.
Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale (approval#22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). Lo studio è stato condotto in conformità alla Dichiarazione di Helsinki e alle linee guida per le buone pratiche cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica dei sintomi delle basse vie urinarie
Criteri di esclusione:
Infezione del tratto urinario, Diabete mellito, Disturbi neurologici, Gravidanza Malattia dei calcoli Altri disturbi del sistema urinario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'uroflussometria
Lasso di tempo: 12 mesi
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Non c'era alcuna relazione significativa tra età, creatinina, Qmax, Qav, V e livello di vitamina D (P>0,05).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di vitamina D
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il livello medio di vitamina D era di 21,19 ng/ml.
La vitamina D era <20 ng/ml in %55,9 pazienti.
Non c'era differenza nei livelli in base all'età di tutti i pazienti.
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UmraniyeERH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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