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Résultats de la débitmétrie urinaire et taux de vitamine D

29 mai 2020 mis à jour par: Sibel Ocak Serin, Umraniye Education and Research Hospital

La relation entre le niveau de vitamine D et les symptômes des voies urinaires inférieures chez les femmes

Les enquêteurs visaient à évaluer la relation entre les LUTS et la vitamine D avec les paramètres de débitmétrie urinaire chez les patientes. Ils n'ont trouvé aucune relation entre les niveaux de vitamine D et les LUTS en ce qui concerne l'uroflowmétrie. Cependant, chez les patients à faible taux de vitamine D, Ca est lié à des problèmes urologiques. Les chercheurs pensent qu'il existe un besoin d'études mettant l'accent sur les taux sériques de Ca en plus des taux de vitamine D chez les patients atteints de LUTS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de cohorte rétrospective a inclus 186 patientes admises en LUTS. Les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, le calcium (Ca) et la vitamine D, y compris les études de laboratoire et les résultats de la débitmétrie urinaire tels que le débit urinaire maximal (Qmax), le débit urinaire moyen (Qav) et le volume évacué (V) ont été enregistrés. Les patients ont été divisés en deux groupes selon l'âge (18-50 et ≥51) et les niveaux de vitamine D (<20 et ≥20).

Les paramètres de laboratoire, les résultats d'uroflowmétrie, ont été comparés entre les groupes.

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local (approbation #22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux bonnes pratiques cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes présentant des symptômes des voies urinaires basses.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique du symptôme des voies urinaires basses

Critère d'exclusion:

Infection des voies urinaires, Diabète sucré, Trouble neurologique, Grossesse Maladie lithiasique Autres troubles du système urinaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats d'urodébitmétrie
Délai: 12 mois
Il n'y avait pas de relation significative entre l'âge, la créatinine, le Qmax, le Qav, le V et le taux de vitamine D (P>0,05).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de vitamine D
Délai: 12 mois
Le taux moyen de vitamine D était de 21,19 ng/ml. La vitamine D était < 20 ng/ml chez %55,9 patients. Il n'y avait pas de différence dans les niveaux selon l'âge de tous les patients.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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