- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04405141
Résultats de la débitmétrie urinaire et taux de vitamine D
La relation entre le niveau de vitamine D et les symptômes des voies urinaires inférieures chez les femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective a inclus 186 patientes admises en LUTS. Les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, le calcium (Ca) et la vitamine D, y compris les études de laboratoire et les résultats de la débitmétrie urinaire tels que le débit urinaire maximal (Qmax), le débit urinaire moyen (Qav) et le volume évacué (V) ont été enregistrés. Les patients ont été divisés en deux groupes selon l'âge (18-50 et ≥51) et les niveaux de vitamine D (<20 et ≥20).
Les paramètres de laboratoire, les résultats d'uroflowmétrie, ont été comparés entre les groupes.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local (approbation #22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux bonnes pratiques cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique du symptôme des voies urinaires basses
Critère d'exclusion:
Infection des voies urinaires, Diabète sucré, Trouble neurologique, Grossesse Maladie lithiasique Autres troubles du système urinaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats d'urodébitmétrie
Délai: 12 mois
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Il n'y avait pas de relation significative entre l'âge, la créatinine, le Qmax, le Qav, le V et le taux de vitamine D (P>0,05).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de vitamine D
Délai: 12 mois
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Le taux moyen de vitamine D était de 21,19 ng/ml.
La vitamine D était < 20 ng/ml chez %55,9 patients.
Il n'y avait pas de différence dans les niveaux selon l'âge de tous les patients.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UmraniyeERH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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