- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04405141
Uroflödesmetriresultat och D-vitaminnivåer
Förhållandet mellan vitamin D-nivå och nedre urinvägssymtom hos kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie inkluderade 186 kvinnliga patienter som lades in på LUTS. Demografiska egenskaper, medicinsk historia, kalcium (Ca) och vitamin D, inklusive laboratoriestudier och uroflödesmetriska resultat som maximal urinflödeshastighet (Qmax), genomsnittlig urinflödeshastighet (Qav) och tomvolym (V) registrerades. Patienterna delades in i två grupper efter ålder (18-50 och ≥51) och D-vitaminnivåer (<20 och ≥20).
Laboratorieparametrar, uroflödesmetriresultat, jämfördes mellan grupper.
Studien godkändes av den lokala etiska kommittén (godkännande#22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för god klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av låga urinvägssymptom
Exklusions kriterier:
Urinvägsinfektion, Diabetes mellitus, Neurologisk störning, Graviditetsstensjukdom Andra störningar i urinvägarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uroflödesmetriresultat
Tidsram: 12 månader
|
Det fanns inget signifikant samband mellan ålder, kreatinin, Qmax, Qav, V och D-vitaminnivå (P>0,05).
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
D-vitaminnivåer
Tidsram: 12 månader
|
Den genomsnittliga D-vitaminnivån var 21,19 ng/ml.
D-vitamin var <20 ng/ml hos %55,9 patienter.
Det fanns ingen skillnad i nivåerna beroende på ålder på alla patienter.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UmraniyeERH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .