- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04405141
Результаты урофлоуметрии и уровни витамина D
Взаимосвязь между уровнем витамина D и симптомами нижних мочевыводящих путей у женщин
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование включало 186 пациенток с СНМП. Были зарегистрированы демографические характеристики, история болезни, кальций (Ca) и витамин D, включая лабораторные исследования и результаты урофлоуметрии, такие как максимальная скорость потока мочи (Qmax), средняя скорость потока мочи (Qav) и объем мочеиспускания (V). Пациенты были разделены на две группы в зависимости от возраста (18-50 и ≥51) и уровня витамина D (<20 и ≥20).
Лабораторные показатели, результаты урофлоуметрии сравнивались между группами.
Исследование одобрено локальным этическим комитетом (разрешение № 22.06.2018-09.29-54132726-000-14136). Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и Руководящими принципами надлежащей клинической практики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клиническая диагностика симптома нижних мочевыводящих путей
Критерий исключения:
Инфекции мочевыводящих путей, сахарный диабет, неврологические расстройства, мочекаменная болезнь при беременности, другие заболевания мочевыделительной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты урофлоуметрии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Достоверной зависимости между возрастом, креатинином, Qmax, Qav, V и уровнем витамина D не было (P>0,05).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни витамина D
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средний уровень витамина D составил 21,19 нг/мл.
Витамин D был <20 нг/мл у 55,9% пациентов.
Различий в уровнях в зависимости от возраста у всех пациентов не было.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UmraniyeERH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .