- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04405141
Resultados de la uroflujometría y niveles de vitamina D
La relación entre el nivel de vitamina D y los síntomas del tracto urinario inferior en las mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo incluyó a 186 pacientes mujeres que ingresaron a STUI. Se registraron las características demográficas, la historia clínica, el calcio (Ca) y la vitamina D, incluidos los estudios de laboratorio y los resultados de la uroflujometría como el flujo urinario máximo (Qmax), el flujo urinario promedio (Qav) y el volumen evacuado (V). Los pacientes se dividieron en dos grupos según la edad (18-50 y ≥51) y los niveles de vitamina D (<20 y ≥20).
Los parámetros de laboratorio, los resultados de la uroflujometría, se compararon entre los grupos.
El estudio fue aprobado por el comité de ética local (aprobación n.° 22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y las Directrices de Buenas Prácticas Clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de síntoma del tracto urinario bajo
Criterio de exclusión:
Infección del tracto urinario, Diabetes mellitus, Trastorno neurológico, Embarazo Enfermedad de cálculos Otros trastornos del sistema urinario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la uroflujometría
Periodo de tiempo: 12 meses
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No hubo relación significativa entre la edad, creatinina, Qmax, Qav, V y nivel de vitamina D (P>0,05).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel medio de vitamina D fue de 21,19 ng/ml.
La vitamina D fue <20 ng/ml en el 55,9% de los pacientes.
No hubo diferencia en los niveles según la edad de todos los pacientes.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UmraniyeERH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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