- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04405141
Resultados de urofluxometria e níveis de vitamina D
A relação entre o nível de vitamina D e os sintomas do trato urinário inferior em mulheres
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo incluiu 186 pacientes do sexo feminino que admitiram LUTS. Características demográficas, histórico médico, cálcio (Ca) e vitamina D, incluindo estudos laboratoriais e resultados de urofluxometria como taxa máxima de fluxo urinário (Qmax), taxa média de fluxo urinário (Qav) e volume miccional (V) foram registrados. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a idade (18-50 e ≥51) e os níveis de vitamina D (<20 e ≥20).
Parâmetros laboratoriais, resultados de urofluxometria, foram comparados entre os grupos.
O estudo foi aprovado pelo comitê de ética local (aprovação nº 22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e as Diretrizes de Boas Práticas Clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de sintoma do trato urinário baixo
Critério de exclusão:
Infecção do trato urinário, Diabetes mellitus, Distúrbios neurológicos, Gravidez Cálculo renal Outros distúrbios do sistema urinário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de urofluxometria
Prazo: 12 meses
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Não houve relação significativa entre idade, creatinina, Qmax, Qav, V e nível de vitamina D (P>0,05).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Vitamina D
Prazo: 12 meses
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O nível médio de vitamina D foi de 21,19 ng/ml.
A vitamina D foi <20 ng/ml em %55,9 pacientes.
Não houve diferença nos níveis de acordo com a idade de todos os pacientes.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UmraniyeERH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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