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Resultados de urofluxometria e níveis de vitamina D

29 de maio de 2020 atualizado por: Sibel Ocak Serin, Umraniye Education and Research Hospital

A relação entre o nível de vitamina D e os sintomas do trato urinário inferior em mulheres

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a relação entre LUTS e vitamina D com parâmetros de urofluxometria em pacientes do sexo feminino. Eles não encontraram relação entre os níveis de vitamina D e LUTS em relação à urofluxometria. No entanto, em pacientes com baixa vitamina D, o Ca está relacionado com problemas urológicos. Os pesquisadores acreditam que há necessidade de estudos enfatizando os níveis séricos de Ca além dos níveis de vitamina D em pacientes com LUTS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de coorte retrospectivo incluiu 186 pacientes do sexo feminino que admitiram LUTS. Características demográficas, histórico médico, cálcio (Ca) e vitamina D, incluindo estudos laboratoriais e resultados de urofluxometria como taxa máxima de fluxo urinário (Qmax), taxa média de fluxo urinário (Qav) e volume miccional (V) foram registrados. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a idade (18-50 e ≥51) e os níveis de vitamina D (<20 e ≥20).

Parâmetros laboratoriais, resultados de urofluxometria, foram comparados entre os grupos.

O estudo foi aprovado pelo comitê de ética local (aprovação nº 22/06/2018-09.29-54132726-000-14136). O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e as Diretrizes de Boas Práticas Clínicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

186

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com sintomas do trato urinário inferior.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de sintoma do trato urinário baixo

Critério de exclusão:

Infecção do trato urinário, Diabetes mellitus, Distúrbios neurológicos, Gravidez Cálculo renal Outros distúrbios do sistema urinário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de urofluxometria
Prazo: 12 meses
Não houve relação significativa entre idade, creatinina, Qmax, Qav, V e nível de vitamina D (P>0,05).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Vitamina D
Prazo: 12 meses
O nível médio de vitamina D foi de 21,19 ng/ml. A vitamina D foi <20 ng/ml em %55,9 pacientes. Não houve diferença nos níveis de acordo com a idade de todos os pacientes.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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