COVID-19 a duševní zdraví
2. září 2021 aktualizováno: Kara Pavone, Northeastern University
Výsledky duševního zdraví mezi americkými zdravotnickými pracovníky vystavenými COVID-19
Celkovým cílem této studie je posoudit enormní výsledky v oblasti duševního zdraví mezi poskytovateli zdravotní péče (sestry a lékaři), kteří byli vystaveni COVID-19 během pandemie ve Spojených státech, konkrétně se zaměřením na ty oblasti, které byly nejvíce zasaženy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poskytovatelé zdravotní péče (zdravotní sestry a lékaři) v první linii reakce na COVID-19 čelí kritické situaci a jsou vystaveni zvýšené psychické tísni. Ti, kteří se přímo podílejí na diagnostice, léčbě a péči o pacienty s COVID-19, jsou vystaveni značnému riziku rozvoje fyzické, psychické a psychosociální úzkosti.
Údaje zkoumané v této studii dále objasní duševní úzkost, kterou zažívají zdravotničtí pracovníci, a povedou k rozvoji vzájemné podpory a vzdělávacích iniciativ ke zlepšení těchto zjištění. Ústřední hypotézou tohoto výzkumu je, že s péčí o pacienty s COVID-19 bude spojena vysoká míra duševního utrpení.
Tato studie bude využívat observační, průřezový on-line design průzkumu. Účastníci vyplní 15minutový dotazník, který si sami zadají. Všechna data budou deidentifikována.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Northeastern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat lékaře a zdravotní sestry, kteří komunikují s pacienty se známým nebo suspektním onemocněním COVID-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé zdravotní péče (lékaři a zdravotní sestry) pracující v institucích se známým nebo suspektním onemocněním COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní sestry a lékaři, kteří jsou v důchodu, nejsou v současné době zaměstnáni nebo nepracují v prostředí se známým nebo suspektním COVID-19.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poskytovatelé zdravotní péče
Zdravotničtí pracovníci (lékaři a sestry), kteří byli v kontaktu s pacienty se známým nebo suspektním onemocněním COVID-19.
|
Toto je pozorovací design.
Účastníci jsou vystaveni pandemii Covid-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální dopad
Časové okno: 7 dní
|
Měřítko dopadu událostí – revidováno (IES-R).
IES-R je škála s 22 položkami s možným skóre v rozmezí 0 – 88. Skóre vyšší než 24 je znepokojivé, což naznačuje možné důsledky pro zdraví a pohodu.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 2 týdny
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9).
PHQ-9 má rozsah od 0 do 27. PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi.
|
2 týdny
|
|
Úzkost
Časové okno: 2 týdny
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7).
Skóre se pohybuje od 0 do 21.
Při screeningu úzkostných poruch představuje skóre 8 nebo vyšší rozumnou hranici pro identifikaci pravděpodobných případů generalizované úzkostné poruchy.
|
2 týdny
|
|
Nespavost
Časové okno: 1 týden
|
ISI7 je 7-položkový nástroj určený k hodnocení povahy, závažnosti a dopadu nespavosti u dospělých.
Skóre se pohybuje od 0 do 28.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou pravděpodobnost poruch spánku.
|
1 týden
|
|
Odolnost
Časové okno: 2 týdny
|
Brief Resilience Scale (BRS) je 6-položková škála se skóre v rozmezí 6-30, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší odolnost.
|
2 týdny
|
|
Stupnice podpory krizí
Časové okno: 2 týdny
|
Škála krizové podpory (CSS) je 7-položkový nástroj vyvinutý k měření obdržené sociální podpory.
Skóre se pohybuje od 7 do 98, přičemž vyšší skóre koreluje se zvýšenou sociální podporou.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-05-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .