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新型コロナウイルス感染症とメンタルヘルス

2021年9月2日 更新者：Kara Pavone、Northeastern University

新型コロナウイルス感染症にさらされた米国の医療従事者のメンタルヘルスへの影響

この研究の全体的な目的は、米国でパンデミックが発生した際に新型コロナウイルス感染症にさらされた医療提供者（看護師と医師）のメンタルヘルスの影響の大きさを評価することであり、特に最も影響を受けた分野を対象としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症対策の最前線に立つ医療従事者（看護師や医師）は危機的な状況に直面しており、心理的苦痛が増大する可能性があります。 新型コロナウイルス感染症患者の診断、治療、ケアに直接関わる人々は、身体的、心理的、心理社会的苦痛を発症する重大なリスクにさらされています。

この研究で検討されたデータは、医療従事者が経験する精神的苦痛をさらに明らかにし、これらの調査結果を改善するためのピアサポートや教育的取り組みの開発につながるでしょう。 この研究の中心的な仮説は、新型コロナウイルス感染症患者のケアには高レベルの精神的苦痛が伴うだろう、というものだ。

この調査では、観察による横断的なオンライン調査デザインが使用されます。 参加者は 15 分間の自己記入式アンケートに回答します。 すべてのデータは匿名化されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Northeastern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、新型コロナウイルス感染症が判明している、または感染が疑われる患者と接する医師と看護師が含まれる。

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が確認されている、または感染が疑われる施設で働く医療提供者（医師および看護師）。

除外基準:

  • 退職した看護師および医師、現在雇用されていない、または新型コロナウイルス感染症が既知または疑わしい環境で働いていない看護師および医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療提供者
新型コロナウイルス感染症が判明している、または感染が疑われる患者と接触したことのある医療従事者（医師および看護師）。
他の：SARS-CoV-2 への曝露
これは観察的なデザインです。 参加者は新型コロナウイルス感染症のパンデミックにさらされている。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な影響
時間枠：7日
イベント規模の影響 - 改訂版 (IES-R)。 IES-R は 22 項目の尺度で、スコアは 0 ～ 88 の範囲です。スコアが 24 を超えると、健康や幸福に影響を及ぼす可能性が示され、懸念されます。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠：2週間
患者健康質問書 (PHQ-9)。 PHQ-9 の範囲は 0 ～ 27 です。PHQ-9 スコア 5、10、15、および 20 は、軽度、中等度、中程度に重度、および重度のうつ病を表します。
2週間
不安
時間枠：2週間
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7)。 スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 不安障害のスクリーニングでは、8 以上のスコアが、全般性不安障害の可能性が高い症例を特定するための合理的なカットポイントを表します。
2週間
不眠症
時間枠：1週間
ISI7 は、成人の不眠症の性質、重症度、影響を評価するために設計された 7 つの項目からなる手段です。 スコアの範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが高いほど、睡眠障害の可能性が高いことを示します。
1週間
回復力
時間枠：2週間
Brief Resilience Scale (BRS) は 6 項目のスケールで、スコアは 6 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
2週間
危機対応スケール
時間枠：2週間
危機サポート尺度 (CSS) は、受けている社会的サポートを測定するために開発された 7 項目の手段です。 スコアの範囲は 7 ～ 98 で、スコアが高いほど社会的サポートの増加と相関します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Northeastern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月2日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-05-22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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