COVID-19 e salute mentale
2 settembre 2021 aggiornato da: Kara Pavone, Northeastern University
Risultati di salute mentale tra gli operatori sanitari statunitensi esposti a COVID-19
L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'enormità degli esiti di salute mentale tra gli operatori sanitari (infermieri e medici) esposti a COVID-19 durante il periodo della pandemia negli Stati Uniti, prendendo di mira in particolare le aree più colpite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli operatori sanitari (infermieri e medici) in prima linea nella risposta al COVID-19 si trovano ad affrontare una situazione critica e sono soggetti a un maggiore disagio psicologico. Coloro che sono direttamente coinvolti nella diagnosi, nel trattamento e nella cura dei pazienti con COVID-19 corrono un rischio significativo di sviluppare disagio fisico, psicologico e psicosociale.
I dati esaminati in questo studio chiariranno ulteriormente il disagio mentale sperimentato dagli operatori sanitari e porteranno allo sviluppo di iniziative di sostegno tra pari e educative per migliorare questi risultati. L'ipotesi centrale di questa ricerca è che alti livelli di disagio mentale saranno associati alla cura dei pazienti con COVID-19.
Questo studio utilizzerà un progetto di indagine on-line osservazionale e trasversale. I partecipanti completeranno un questionario autosomministrato di 15 minuti. Tutti i dati saranno resi anonimi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Northeastern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio includerà medici e infermieri che interagiscono con pazienti con COVID-19 noto o sospetto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari (medici e infermieri) che lavorano in istituzioni con COVID-19 noto o sospetto.
Criteri di esclusione:
- Infermieri e medici in pensione, o non attualmente impiegati o che non lavorano in un ambiente con COVID-19 noto o sospetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Fornitori di servizi sanitari
Operatori sanitari (medici e infermieri) che hanno interagito con pazienti con COVID-19 noto o sospetto.
|
Questo è un progetto osservativo.
I partecipanti sono esposti alla pandemia di Covid-19.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto emotivo
Lasso di tempo: 7 giorni
|
L'impatto della scala degli eventi - Rivisto (IES-R).
IES-R è una scala di 22 item con possibili punteggi compresi tra 0 e 88. I punteggi superiori a 24 sono preoccupanti e indicano possibili conseguenze per la salute e il benessere.
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Il PHQ-9 ha un range da 0 a 27. I punteggi PHQ-9 di 5, 10, 15 e 20 rappresentano depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
|
2 settimane
|
|
Ansia
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7).
I punteggi vanno da 0 a 21.
Quando si esegue lo screening per i disturbi d'ansia, un punteggio di 8 o superiore rappresenta un limite ragionevole per identificare i casi probabili di disturbo d'ansia generalizzato.
|
2 settimane
|
|
Insonnia
Lasso di tempo: 1 settimana
|
L'ISI7 è uno strumento di 7 item progettato per valutare la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia negli adulti.
I punteggi vanno da 0 a 28.
Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di disturbi del sonno.
|
1 settimana
|
|
Resilienza
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La Brief Resilience Scale (BRS) è una scala a 6 item con punteggi che vanno da 6 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
|
2 settimane
|
|
Scala di supporto alla crisi
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La Crisis Support Scale (CSS) è uno strumento a 7 item sviluppato per misurare il sostegno sociale ricevuto.
I punteggi vanno da 7 a 98, con punteggi più alti correlati a un maggiore supporto sociale.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-05-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .