- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04407195
COVID-19 en geestelijke gezondheid
Geestelijke gezondheidsresultaten onder Amerikaanse gezondheidswerkers die zijn blootgesteld aan COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgverleners (verpleegkundigen en artsen) in de frontlinie van de COVID-19-respons worden geconfronteerd met een kritieke situatie en zijn onderhevig aan toenemende psychische problemen. Degenen die direct betrokken zijn bij de diagnose, behandeling en zorg van patiënten met COVID-19 lopen een aanzienlijk risico op het ontwikkelen van fysieke, psychologische en psychosociale problemen.
De gegevens die in deze studie worden onderzocht, zullen de mentale problemen die gezondheidswerkers ervaren verder verduidelijken en leiden tot de ontwikkeling van collegiale ondersteuning en educatieve initiatieven om deze bevindingen te verbeteren. De centrale hypothese van dit onderzoek is dat hoge niveaus van mentale stress geassocieerd zullen zijn met de zorg voor patiënten met COVID-19.
Deze studie zal een observationeel, cross-sectioneel online enquêteontwerp gebruiken. De deelnemers vullen een zelf in te vullen vragenlijst van 15 minuten in. Alle gegevens worden geanonimiseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Northeastern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverleners (artsen en verpleegkundige) werkzaam in instellingen met bekende of vermoede COVID-19.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen en artsen die met pensioen zijn, momenteel geen baan hebben of niet werken in een omgeving met bekende of vermoede COVID-19.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zorgverleners
Gezondheidswerkers (artsen en verpleegkundigen) die contact hebben gehad met patiënten met bekende of vermoedelijke COVID-19.
|
Dit is een observationeel ontwerp.
Deelnemers worden blootgesteld aan de Covid-19-pandemie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele impact
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De impact van de schaal van evenementen - herzien (IES-R).
IES-R is een schaal met 22 items met mogelijke scores van 0 - 88. Scores hoger dan 24 zijn zorgwekkend, wat mogelijke gevolgen voor de gezondheid en het welzijn aangeeft.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9).
De PHQ-9 heeft een bereik van 0 - 27. PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 staan voor milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
2 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7).
Scores variëren van 0 - 21.
Bij het screenen op angststoornissen vertegenwoordigt een score van 8 of hoger een redelijk grenspunt voor het identificeren van waarschijnlijke gevallen van gegeneraliseerde angststoornis.
|
2 weken
|
|
Slapeloosheid
Tijdsspanne: 1 week
|
De ISI7 is een instrument met 7 items dat is ontworpen om de aard, ernst en impact van slapeloosheid bij volwassenen te beoordelen.
Scores variëren van 0 - 28.
Hogere scores duiden op een grotere kans op slaapstoornissen.
|
1 week
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 2 weken
|
Brief Resilience Scale (BRS) is een schaal met 6 items met scores variërend van 6-30, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
2 weken
|
|
Crisisondersteuningsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Crisis Support Scale (CSS) is een instrument met 7 items dat is ontwikkeld om ontvangen sociale steun te meten.
Scores variëren van 7 - 98, waarbij hogere scores correleren met meer sociale steun.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-05-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .