- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04407195
COVID-19 ja mielenterveys
Mielenterveystulokset COVID-19:lle altistuneiden Yhdysvaltain terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon tarjoajat (sairaanhoitajat ja lääkärit) COVID-19-vastauksen etulinjassa ovat kriittisessä tilanteessa ja ovat alttiita lisääntyneelle psyykkiselle ahdistukselle. COVID-19-potilaiden diagnosointiin, hoitoon ja hoitoon suoraan osallistuvilla henkilöillä on merkittävä riski saada fyysistä, psyykkistä ja psykososiaalista kärsimystä.
Tässä tutkimuksessa tutkitut tiedot selventävät edelleen terveydenhuollon työntekijöiden kokemaa henkistä kärsimystä ja johtavat vertaistukeen ja koulutusaloitteiden kehittämiseen näiden havaintojen parantamiseksi. Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että korkea henkinen ahdistus liittyy COVID-19-potilaiden hoitoon.
Tässä tutkimuksessa käytetään havainnoivaa, poikkileikkauspohjaista online-kyselysuunnittelua. Osallistujat täyttävät 15 minuuttia kestävän itsetehtävän kyselyn. Kaikki tiedot poistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Northeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoajat (lääkärit ja sairaanhoitajat), jotka työskentelevät laitoksissa, joissa on tunnettu tai epäilty COVID-19.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat ja lääkärit, jotka ovat eläkkeellä tai jotka eivät ole tällä hetkellä työssä tai eivät työskentele ympäristössä, jossa on tunnettu tai epäilty COVID-19.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajat
Terveydenhuollon työntekijät (lääkärit ja sairaanhoitajat), jotka ovat olleet vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa, joilla on tunnettu tai epäilty COVID-19.
|
Tämä on havainnointisuunnitelma.
Osallistujat ovat alttiina Covid-19-pandemialle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen vaikutus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R).
IES-R on 22 pisteen asteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 88. Yli 24 pisteet ovat huolestuttavia ja osoittavat mahdollisia seurauksia terveydelle ja hyvinvoinnille.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9).
PHQ-9 on 0-27. PHQ-9 pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
|
2 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osa (GAD-7).
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Kun seulotaan ahdistuneisuushäiriöiden varalta, pistemäärä 8 tai suurempi edustaa kohtuullista raja-arvoa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön todennäköisten tapausten tunnistamiseen.
|
2 viikkoa
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ISI7 on 7-osainen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutuksia.
Pisteet vaihtelevat 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä unihäiriöiden todennäköisyyttä.
|
1 viikko
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Brief Resilience Scale (BRS) on 6-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 6-30 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
2 viikkoa
|
|
Kriisitukiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Crisis Support Scale (CSS) on 7-osainen väline, joka on kehitetty mittaamaan saatua sosiaalista tukea.
Pisteet vaihtelevat välillä 7–98, ja korkeammat pisteet korreloivat lisääntyneen sosiaalisen tuen kanssa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-05-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .