- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04407195
COVID-19 og mental helse
Mental helseutfall blant amerikanske helsearbeidere utsatt for covid-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell (sykepleiere og leger) i frontlinjen av COVID-19-responsen står overfor en kritisk situasjon og er utsatt for økt psykisk lidelse. De som er direkte involvert i diagnostisering, behandling og pleie av pasienter med COVID-19 er i betydelig risiko for å utvikle fysiske, psykologiske og psykososiale plager.
Dataene som er undersøkt i denne studien vil ytterligere klargjøre den psykiske plagen som helsepersonell opplever og føre til utvikling av kollegastøtte og utdanningsinitiativer for å forbedre disse funnene. Den sentrale hypotesen i denne forskningen er at høye nivåer av psykiske plager vil være assosiert med omsorg for pasienter med COVID-19.
Denne studien vil bruke et observasjons-, tverrsnittsdesign på nettet. Deltakerne vil fylle ut et 15 minutters selvadministrert spørreskjema. Alle data vil bli avidentifisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Northeastern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell (leger og sykepleiere) som jobber i institusjoner med kjent eller mistenkt covid-19.
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere og leger som er pensjonert, eller ikke er ansatt eller ikke jobber i et miljø med kjent eller mistenkt COVID-19.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Helsepersonell
Helsepersonell (leger og sykepleiere) som har samhandlet med pasienter med kjent eller mistenkt covid-19.
|
Dette er et observasjonsdesign.
Deltakerne er utsatt for Covid-19-pandemien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emosjonell påvirkning
Tidsramme: 7 dager
|
The Impact of Event Scale – Revidert (IES-R).
IES-R er en 22-elements skala med mulige skårer fra 0 - 88. Score høyere enn 24 er bekymringsfulle som indikerer mulige helse- og velværekonsekvenser.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjon
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
PHQ-9 har et område fra 0 - 27. PHQ-9-skåre på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
|
2 uker
|
Angst
Tidsramme: 2 uker
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7).
Resultatene varierer fra 0 - 21.
Ved screening for angstlidelser representerer en score på 8 eller høyere et rimelig grensepunkt for å identifisere sannsynlige tilfeller av generalisert angstlidelse.
|
2 uker
|
Søvnløshet
Tidsramme: 1 uke
|
ISI7 er et 7-elements instrument designet for å vurdere arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet hos voksne.
Poeng varierer fra 0 - 28.
Høyere skårer indikerer økt sannsynlighet for søvnforstyrrelser.
|
1 uke
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 2 uker
|
Brief Resilience Scale (BRS) er en 6-elements skala med skårer fra 6-30 med høyere skårer som indikerer større motstandskraft.
|
2 uker
|
Krisestøtteskala
Tidsramme: 2 uker
|
Crisis Support Scale (CSS) er et 7-elements instrument utviklet for å måle mottatt sosial støtte.
Poeng varierer fra 7 - 98, med høyere poengsum som korrelerer med økt sosial støtte.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-05-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Eksponering for SARS-CoV-2
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterFullførtCovid-19 | Sosiale determinanter for helse | Penetrerende skadeForente stater
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Fullført
-
Kern Medical CenterFullførtCovid-19 | Postoperative komplikasjoner | Kirurgiske utfallForente stater
-
Sinovac Life Sciences Co., Ltd.Fullført
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Fullført
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Fullført
-
Meissa Vaccines, Inc.Rekruttering
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...West China HospitalFullført
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.UkjentCOVID-19; og høy infeksjonsrisiko for SARS-CoV-2Kina