- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04407195
COVID-19 und psychische Gesundheit
Psychische Gesundheitsergebnisse bei US-amerikanischen Beschäftigten im Gesundheitswesen, die COVID-19 ausgesetzt waren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsdienstleister (Krankenschwestern und Ärzte), die bei der Reaktion auf COVID-19 an vorderster Front stehen, befinden sich in einer kritischen Situation und sind einer erhöhten psychischen Belastung ausgesetzt. Diejenigen, die direkt an der Diagnose, Behandlung und Pflege von Patienten mit COVID-19 beteiligt sind, sind einem erheblichen Risiko ausgesetzt, physische, psychische und psychosoziale Belastungen zu entwickeln.
Die in dieser Studie untersuchten Daten werden die psychische Belastung von Gesundheitspersonal weiter klären und zur Entwicklung von Peer-Support- und Bildungsinitiativen zur Verbesserung dieser Ergebnisse führen. Die zentrale Hypothese dieser Forschung ist, dass die Betreuung von Patienten mit COVID-19 mit einem hohen Maß an psychischer Belastung einhergeht.
Diese Studie wird ein beobachtendes, querschnittliches Online-Umfragedesign verwenden. Die Teilnehmer füllen einen 15-minütigen, selbst ausgefüllten Fragebogen aus. Alle Daten werden anonymisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Northeastern University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister (Ärzte und Krankenpfleger), die in Einrichtungen mit bekanntem oder vermutetem COVID-19 arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwestern und Ärzte, die im Ruhestand sind oder derzeit nicht angestellt sind oder nicht in einem Umfeld mit bekannter oder vermuteter COVID-19-Erkrankung arbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesundheitsdienstleister
Beschäftigte im Gesundheitswesen (Ärzte und Krankenpfleger), die mit Patienten mit bekannter oder vermuteter COVID-19-Erkrankung interagiert haben.
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Dies ist ein Beobachtungsdesign.
Die Teilnehmer sind der Covid-19-Pandemie ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Wirkung
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Auswirkung der Ereignisskala – überarbeitet (IES-R).
IES-R ist eine 22-Punkte-Skala mit möglichen Werten im Bereich von 0 bis 88. Werte über 24 sind besorgniserregend und weisen auf mögliche Folgen für die Gesundheit und das Wohlbefinden hin.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: 2 Wochen
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9).
Der PHQ-9-Wert liegt zwischen 0 und 27. PHQ-9-Werte von 5, 10, 15 und 20 stehen für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression.
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2 Wochen
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Angst
Zeitfenster: 2 Wochen
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Generalisierte Angststörung 7-Item (GAD-7).
Die Punkte liegen zwischen 0 und 21.
Beim Screening auf Angststörungen stellt ein Wert von 8 oder mehr einen angemessenen Grenzwert für die Identifizierung wahrscheinlicher Fälle einer generalisierten Angststörung dar.
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2 Wochen
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Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
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Der ISI7 ist ein 7-Punkte-Instrument zur Beurteilung der Art, Schwere und Auswirkung von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 28.
Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit von Schlafstörungen hin.
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1 Woche
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Brief Resilience Scale (BRS) ist eine 6-Punkte-Skala mit Werten zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf eine größere Belastbarkeit hinweisen.
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2 Wochen
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Krisenunterstützungsskala
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Crisis Support Scale (CSS) ist ein 7-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um erhaltene soziale Unterstützung zu messen.
Die Werte liegen zwischen 7 und 98, wobei höhere Werte mit größerer sozialer Unterstützung einhergehen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-05-22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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