- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04407195
COVID-19 i zdrowie psychiczne
Wyniki w zakresie zdrowia psychicznego wśród pracowników służby zdrowia w USA narażonych na COVID-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy służby zdrowia (pielęgniarki i lekarze) na pierwszej linii walki z COVID-19 znajdują się w krytycznej sytuacji i są narażeni na zwiększony stres psychiczny. Osoby bezpośrednio zaangażowane w diagnostykę, leczenie i opiekę nad pacjentami z COVID-19 są narażone na znaczne ryzyko rozwoju fizycznego, psychicznego i psychospołecznego dystresu.
Dane przeanalizowane w tym badaniu dodatkowo wyjaśnią problemy psychiczne doświadczane przez pracowników służby zdrowia i doprowadzą do rozwoju inicjatyw wzajemnego wsparcia i edukacyjnych w celu poprawy tych wyników. Główną hipotezą tego badania jest to, że wysoki poziom stresu psychicznego będzie związany z opieką nad pacjentami z COVID-19.
W tym badaniu zostanie wykorzystany obserwacyjny, przekrojowy projekt ankiety on-line. Uczestnicy wypełniają 15-minutowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Northeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia (lekarze i pielęgniarki) pracujący w instytucjach, u których rozpoznano lub podejrzewano COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki i lekarze, którzy są na emeryturze, nie są obecnie zatrudnieni lub nie pracują w środowisku, w którym stwierdzono lub podejrzewano COVID-19.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia (lekarze i pielęgniarki), którzy mieli kontakt z pacjentami ze stwierdzoną lub podejrzewaną COVID-19.
|
Jest to projekt obserwacyjny.
Uczestnicy są narażeni na pandemię Covid-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ emocjonalny
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skala wpływu zdarzenia – poprawiona (IES-R).
IES-R to 22-itemowa skala z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 88. Wyniki powyżej 24 budzą niepokój, wskazując na możliwe konsekwencje dla zdrowia i samopoczucia.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
PHQ-9 ma zakres od 0 do 27. Wyniki PHQ-9 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
|
2 tygodnie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 pozycji (GAD-7).
Wyniki wahają się od 0 do 21.
Podczas badań przesiewowych pod kątem zaburzeń lękowych wynik 8 lub wyższy stanowi rozsądny punkt odcięcia dla identyfikacji prawdopodobnych przypadków uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
2 tygodnie
|
|
Bezsenność
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ISI7 to 7-punktowy instrument przeznaczony do oceny charakteru, nasilenia i wpływu bezsenności u dorosłych.
Wyniki wahają się od 0 do 28.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń snu.
|
1 tydzień
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krótka Skala Odporności (BRS) to 6-punktowa skala z wynikami w zakresie od 6-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
2 tygodnie
|
|
Skala Wsparcia Kryzysowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala Wsparcia Kryzysowego (CSS) to 7-itemowe narzędzie opracowane w celu pomiaru otrzymanego wsparcia społecznego.
Wyniki wahają się od 7 do 98, przy czym wyższe wyniki korelują ze zwiększonym wsparciem społecznym.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-05-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .