- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04407195
COVID-19 и психическое здоровье
Результаты психического здоровья среди медицинских работников США, подвергшихся воздействию COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинские работники (медсестры и врачи), находящиеся на переднем крае борьбы с COVID-19, сталкиваются с критической ситуацией и испытывают повышенный психологический стресс. Те, кто непосредственно занимается диагностикой, лечением и уходом за пациентами с COVID-19, подвергаются значительному риску развития физических, психологических и психосоциальных расстройств.
Данные, изученные в этом исследовании, позволят еще больше прояснить психические расстройства, испытываемые медицинскими работниками, и привести к развитию поддержки равных и образовательных инициатив для улучшения этих результатов. Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что высокие уровни психических расстройств будут связаны с уходом за пациентами с COVID-19.
В этом исследовании будет использоваться наблюдательный, перекрестный онлайн-опрос. Участники заполняют 15-минутную анкету для самостоятельного заполнения. Все данные будут обезличены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Northeastern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поставщики медицинских услуг (врачи и медсестры), работающие в учреждениях с известным или подозреваемым COVID-19.
Критерий исключения:
- Медсестры и врачи, вышедшие на пенсию, или не работающие в настоящее время, или не работающие в среде с известным или подозреваемым COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поставщики медицинских услуг
Медицинские работники (врачи и медсестры), которые контактировали с пациентами с известным или подозреваемым COVID-19.
|
Это наблюдательный дизайн.
Участники подвергаются воздействию пандемии Covid-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное воздействие
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала воздействия событий - пересмотренная (IES-R).
IES-R представляет собой шкалу из 22 пунктов с возможными баллами от 0 до 88. Баллы выше 24 вызывают озабоченность, указывая на возможные последствия для здоровья и благополучия.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 2 недели
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9).
PHQ-9 имеет диапазон от 0 до 27. 5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
|
2 недели
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 2 недели
|
Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов (ГТР-7).
Оценки варьируются от 0 до 21.
При скрининге тревожных расстройств оценка 8 или более баллов представляет собой разумную точку отсечения для выявления вероятных случаев генерализованного тревожного расстройства.
|
2 недели
|
|
Бессонница
Временное ограничение: 1 неделя
|
ISI7 представляет собой инструмент из 7 пунктов, предназначенный для оценки характера, тяжести и воздействия бессонницы у взрослых.
Оценки варьируются от 0 до 28.
Более высокие баллы указывают на повышенную вероятность нарушений сна.
|
1 неделя
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 2 недели
|
Краткая шкала устойчивости (BRS) представляет собой шкалу из 6 пунктов с баллами от 6 до 30, где более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
2 недели
|
|
Шкала кризисной поддержки
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала кризисной поддержки (CSS) представляет собой инструмент из 7 пунктов, разработанный для измерения получаемой социальной поддержки.
Баллы варьируются от 7 до 98, при этом более высокие баллы коррелируют с усилением социальной поддержки.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-05-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .